FDA рассмотрит препарат от рака груди компании Roche до лета 2012 года

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) рассмотрит заявку компании Roche на экспериментальный препарат от рака молочных желез Pertuzumab до июня 2012 года. Как сообщили в компании, FDA, приняв заявку на препарат, предоставило производителю право на приоритетное рассмотрение в течение шести месяцев. Окончательное решение относительно препарата будет принято до 8 июня 2012 года.

Pertuzumab предназначен для лечения больных  HER-2 положительным метастатическим раком молочных желез, которым ранее не проводилось лечение. Этот тип заболевания очень быстро прогрессирует и не особо чувствителен к гормональной терапии. Pertuzumab принимается в комбинации с ранее разработанным компанией Roche препаратом Herceptin. Согласно результатам исследования последней фазы, пациенты, принимавшие Pertuzumab, Herceptin и химиотерапию прожили на 6 месяцев дольше, чем пациенты, принимавшие лишь Herceptin и химиотерапию. Заслуживают внимания и такие показатели, как средняя выживаемость пациентов, которая составила 18,5 месяцев, а также снижение смертности пациентов и прогрессирования у них рака на 38%.