FDA схвалило препарат крізотініб компанії Пфайзер для лікування ALK-позитивного недрібноклітинного раку легенів

Управління контролю якості продуктів і лікарських засобів США (Food and Drug Administration, FDA) схвалило лікарський препарат американської фармкомпанії Пфайзер (Pfizer) крізотініб (crizotinib), який продається під торговим найменуванням Ксалкорі (Xalkori) і застосовується для лікування пацієнтів, які страждають метастатичним ALK-позитивним недрібноклітинний раком легенів. Цей лікарський препарат отримав статус прискореного розгляду у серпні 2011 року спільно з першим у своєму роді генетичним тестом Вайсіз (Vysis), розробленим компанією Ебботт (Abbott).

Схвалення препарату базується на даних із клінічного випробування III Фази PROFILE 1007, в якому порівнювався крізотініб зі стандартною хіміотерапією у пацієнтів, які вже отримували лікування, як повідомлялося в липневому випуску медичного журналу Нової Англії (The New England Journal of Medicine). Пацієнти, які приймали Ксалкорі, досягли виживання без прогресування захворювання (вісім місяців) у порівнянні з трьома місяцями в групі тих, хто лікувався за допомогою стандартної хіміотерапії. Президент і головний керівник онкологічного бізнес-юніта Пфайзер Геррі Ніколсон (Garry Nicholson) відзначив, що препарату Ксалкорі вдалося змінити підхід до лікування пацієнтів, які страждають метастатичним ALK-позитивним недрібноклітинним раком легенів.

За матеріалами Медфармконнект

Материал подготовила +Екатерина Свириденко