FDA требует дополнительного исследования препарата для лечения нейродегенеративных заболеваний компании Pfizer
Американская фармкомпания Pfizer Inc. объявила, что Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) потребовало от компании провести еще одно клиническое испытание препарата для лечения нейродегенеративных заболеваний Vyndaqel / tafamidis.
Согласно требованиям FDA, фармпроизводитель должен исследовать эффективность препарата Vyndaqel при лечении транстиретинового амилоидоза (транстиретиновой семейной амилоидной полинейропатии). Это редкое генетическое заболевание, которое требует пересадки печени. Vyndaqel стабилизирует выработку транстиретина и предотвращает образование неправильно сворачивающихся белков и амилоидных осадков, которые приводят к снижению неврологической функции и нейродегенерации.
В Европе Vyndaqel был одобрен еще в ноябре 2011 году. Представители Pfizer Inc. отметили, что в США пока нет утвержденных препаратов для лечения этого заболевания. Транстиретиновый амилоидоз зафиксирован примерно у 8000 пациентов в мире.
