ГЭЦ предлагает внести изменения в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию
23 октября 2013 года на официальном сайте ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины для общественного обсуждения обнародован предварительный проект изменений в Порядок проведения экспертизы регистрационных материалов на лекарственные средства, которые подаются на государственную регистрацию (перерегистрацию), а также экспертизы материалов о внесении изменений в регистрационные материалы на протяжении действия регистрационного удостоверения (далее – Порядок), утвержденного приказом МЗ Украины от 26.08.2005 г. № 426, в виде сравнительной таблицы с действующей редакцией Порядка.
Все желающие представители заявителей, производителей, общественных организаций, ассоциаций могут принять участие в обсуждении данного проекта во время заседания Рабочей группы ГЭЦ. Для этого необходимо предварительно зарегистрироваться по тел.: +38 (044) 498-43-14 – А. В. Коковский, секретарь Рабочей группы ГЭЦ.
Все согласованные замечания и предложения, полученные по результатам общественного обсуждения, будут включены в проект изменений в Порядок. В связи с этим предварительный проект изменений в Порядок будет обновляться еженедельно в течение одного месяца общественного обсуждения.
Замечания и предложения следует направлять в ГЭЦ по адресу: 03151, Киев, ул. Ушинского, 40, тел.: +38 (044) 498-43-01, факс: +38 (044) 498-43-62; e-mail: [email protected]; [email protected].
Материал подготовила +Екатерина Свириденко
