Инсулин деглюдек снижает частоту случаев гипогликемии эффективнее, чем инсулин гларгин
В ходе клинических испытаний инсулина пролонгированного действия деглюдек, разработанного компанией Novо Nordisk, выяснилось, что он эффективнее, чем инсулин гларгин .
После лечения взрослых пациентов с диабетом II типа на протяжении 52 недель инсулином деглюдек, количество случаев гипогликемии ночью (низкий уровень глюкозы в крови в период 00:01-00:59 включительно) сократилось более существенно, чем при лечении инсулином гларгин.
В рандомизованом открытом исследовании, которое проводилось по принципу «лечение до заданного уровня гликемии» оценивалась эффективность и безопасность инсулина деглюдек сравнительно с инсулином гларгин. Оба инсулина вводились 1 раз в сутки 1030 больным диабетом II типа,которые никогда не принимали инсулин, и в чьих случаях антидиабетические препараты были неэффективны.
В результате исследования выяснилось, что деглюдек более эффективно снижает уровень глюкозы в крови натощак и частоту всех случаев гипогликемии, в том числе ночных . При этом деглюдек практически так же снижает концентрацию Hb1C , имеет такую же низкую частоту возникновения побочных реакций, как и гларгин, и не уступает ему в остальных показателях
Заявки на получение разрешения на маркетинг препарата поданы в Европейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency ), в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственным средствами США (FDA) и в регуляторные органы Швейцарии, Канады и Японии.
