Качественные и безопасные лекарства немецкого производителя «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» снова ввозятся на украинский рынок
Инспекторами Государственной службы Украины по лекарственным средствам недавно проведено повторное инспектирование производителя лекарственных средств «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» (Германия) с целью проверки устранения несоответствий, выявленных в ходе предварительного инспектирования.
По результатам предварительного инспектирования командой профессиональных специалистов производителя «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» был подготовлен план действий и проведены работы по устранению выявленных нарушений.
При повторной инспекции установлено, что производителем «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» оперативно и в полном объеме выполнены все корректирующие и предупреждающие мероприятия в соответствии с планом действий и устранены все несоответствия. Таким образом, производство лекарственных средств «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» соответствует требованиям международного стандарта – надлежащей производственной практики (GMP), а производимые лекарственные средства – качественные и безопасные.
Учитывая вышесказанное, в соответствии с требованиями Порядка проведения подтверждения соответствия условий производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Украины 27 декабря 2012 № 1130, Гослекслужбой Украины возобновлено действие Заключения относительно подтверждения соответствия производства лекарственных средств требованиям надлежащей производственной практики от 07.07.2012 № 13927-1.1/3.2/17-12 для производственного участка «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ», адрес осуществления деятельности: Др. Рекевег-Штрассе 2-4, D-76532, г. Баден-Баден, Германия, что позволяет беспрепятственно ввозить на территорию Украины лекарственные средства известного немецкого производителя «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ».
По материалам Гослекслужбы Украины
Материал подготовила +Екатерина Свириденко
