Компания Genzyme получила одобрение FDA на возобновление деятельности своего завода
Французская фармкомпания Genzyme получила долгожданное одобрение Управления по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств США (FDA) на возобновление деятельности своего завода в Фрамингеме (штат Массачусетс). На этом заводе будут производить препарат Fabrazyme, предназначенный для лечения болезни Фабри. Вот уже два года американцы испытывают нехватку этого препарата.
Признание сначала в Европе, а теперь еще и в Америке даст компании возможность запустить производство лекарств для лечения редких болезней в полную силу.
В 2009 году вирусное заражение в районе Бостона привели завод Genzyme в тупик. Так как компания работала по очистке объекта и вела поставки препарата Fabrazyme, а также лекарств для лечения болезни Гоше, она стала объектом внимания французской компании Sanofi, пожелавшей купить Genzyme. В прошлом году Sanofi приобрела Genzyme в рамках сделки, которая включала дополнительные выплаты акционерам на основе определенных оперативных целей – в том числе производственные задания для этих двух препаратов.
Однако улаживание производственных вопросов оказалось не таким простым, как казалось. Производство некоторых партий лекарств пришлось отменить, так как они не соответствовали требованиям. Компания не достигла поставленных целей, и первые платежи оказались непокрытыми. Фрамингемский завод на время закрыли для восстановления. После того, как завод возобновил свою деятельность, проблемы с поставками остались в прошлом.
Сегодня компания Genzyme получила одобрение. Это значит, что вскоре станет известно, так ли хорошо налажены поставки, как обещает руководство компании. Полное возобновление поставок ожидается к концу текущего года.
