Компания Gilead Sciences скоро начнет исследование нового препарата для лечения ВИЧ
Компания Gilead Sciences в этом году начнет клинически исследовать ІІ фазу нового пролекарства tenofir – GS-7340, которое применяется для лечения взрослых больных ВИЧ 1-го типа. Напомним, что ранее больным с таким диагнозом лечение не проводилось.
GS-7340 – препарат, аналогичный ранее выпущенному компанией лекарству Viread. Однако в недавно проведенных исследованиях выяснилось, что доза GS-7340, в 10 раз меньше дозы Viread, и она способна обеспечить более высокую эффективность против вируса.
Новое клиническое исследование продлится 48 недель. В нем примут участие 150 больных, рандомизированных в соотношении 2:1. 1 раз в сутки пациенты будут принимать 1 таблетку, содержащую GS-7340 или Quad.
По окончанию исследования будет дана оценка GS-7340 как части лечения, которое предполагает прием в сутки одной таблетки, содержащей также кобицистат, Emtriva, и другие компоненты.
Главная цель исследования – определить долю пациентов, у которых спустя 24 недели лечения вирусная нагрузка стала менее 50 копий/мл. Помимо этого определят долю пациентов, у которых аналогичный уровень вирусной нагрузки будет достигнут через 48 недель, подсчитают, насколько изменится уровень РНК ВИЧ 1-го типа и количество CD-4+ клеток спустя 24 недели, а затем спустя 48 недель.
