Минздрав вынес на публичное обсуждение проект приказа о производстве радиофармацевтических препаратов
Министерство здравоохранения вынесло на публичное обсуждение проект приказа «Об утверждении изменений к приказу Минздрава Украины от 15.12.2004 №626», в котором идет речь о регулировании вопроса производства радиофармацевтических лекарственных средств в условиях аптеки лечебно-профилактического учреждения.
Проект предлагает перечень дефиниций. Например, радиофармацевтические препараты определяются как любые медицинские продукты, в состав которых входят готовые к употреблению радионуклиды, введенные в препарат с медицинской целью. Контроль за качеством исходных веществ будет совершаться непосредственно в аптеке, где производится лекарство. На должность руководителя аптеки будет назначаться уполномоченное лицо, ответственное за выпуск и качество радиофармацевтичесикх лекарственных средств, которое будет выдавать разрешение на их дальнейшее применение.
Принимая во внимание активность готового продукта, допускается нанесение маркирования на первичную упаковку до начала его изготовления. На стерильные пустые закрытые флаконы и шприцы будет наносится маркирование с частичной информацией до наполнения. Но при этом должна сохраниться доступность визуального контроля наполненных флаконов и шприцов.
