МОЗ пропонує спростити процес отримання ліцензії на виробництво лікарських засобів, а також їх оптову та роздрібну торгівлю
24 лютого 2012 року МОЗ України винесло на громадське обговорення проект постанови КМУ «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 4 липня 2001 р. № 756 та визнання такою, що втратила чинність, постанови Кабінету Міністрів України від 4 жовтня 2010 р. № 906».
Внесені Законом України від 20 грудня 2011 р. № 4196-VІ«Про внесення змін до деяких законів України у сфері охорони здоров’я щодо посилення контролю за обігом лікарських засобів, харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок» зміни до Закону України «Про лікарські засоби» передбачають, що ліцензія на виробництво лікарських засобів, а також на їх оптову та роздрібну торгівлю, буде видаватися лише після проведення перевірки наявності необхідної матеріально-технічної бази, кваліфікації персоналу, необхідних для виконання умов Ліцензії.
В проекті пропонується значно спростити вимоги до оформлення документів, які необхідно подати для отримання Ліцензії. Так, у пояснювальній записці пропонується скасувати необхідність оформлення паспорту аптечного закладу. Натомість заявник надаватиме до Держлікслужби України відомості про матеріально-технічну базу та кваліфікацію персоналу. Таким чином у заявника значно скоротиться час на оформлення документів для отримання ліцензії, оскільки вищезазначені відомості складаються та підписуються заявником особисто.
