МОЗ України оприлюднило проект наказу щодо порядку сертифікації якості лікарських засобів що експортуються
МОЗ України оприлюднило проект наказу профільного міністерства «Про затвердження порядку сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються».
Даним документом визначено:
- етапи проведення сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі;
- строки проведення процедури сертифікації якості лікарських засобів для міжнародної торгівлі та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються;
- етапи проведення підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються;
- термін дії сертифіката лікарського засобу, заяви про ліцензійний статус, сертифіката серії лікарського засобу та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються;
- процедуру призупинення дії та анулювання сертифіката лікарського засобу, заяви про ліцензійний статус, сертифіката серії лікарського засобу та підтвердження для активних фармацевтичних інгредієнтів, що експортуються.
Окрім цього визнається таким, що стратив чинність , наказ МОЗ України від 14.01.2004 р. № 9 «Про затвердження порядку проведення сертифікації лікарських засобів для міжнародної торгівлі».
Підготувала +Ксенія Гайдук
