Надлежащая аптечная практика: к 1 ноября 2013 года ГЭЦ должен разработать соответствующий стандарт
В профессиональных кругах не первый год обсуждается вопрос относительно стандартов надлежащей аптечной практики. Приказом МЗ Украины от 08.10.2012 г. № 786 главной организацией в области разработки медико-технологических документов по стандартизации медицинской помощи, проектов нормативных актов по медицинскому, в том числе фармацевтическому (надлежащей аптечной практики – GPP), обслуживанию и фармаконадзору определено ГП «Государственный экспертный центр» МЗ Украины. И уже в январе этого года профильное министерство с целью общественного обсуждения обнародовало проект приказа МЗ «Об утверждении Наставления “Лекарственные средства. Надлежащая аптечная практика”». Свои замечания к нему выразили Всеукраинская общественная организация «Аптечная профессиональная ассоциация Украины», Ассоциация «Производители лекарств Украины», Общественная организация «Фармацевтическая ассоциация Днепропетровской области», подчеркивая важность доработки проекта приказа. Представители украинского фармацевтического сообщества обращали внимание на то, что в ЕС руководство по GPP носит рекомендательный характер. Следовательно, в Украине нет необходимости утверждать такую установку приказом профильного министерства.
30 мая 2013 года приказом МЗ Украины № 455 в качестве базового информационного источника для разработки стандартов GPP в Украине определена общая установка ВОЗ и Международной фармацевтической федерации «Надлежащая аптечная практика: стандарты качества аптечных услуг». При этом ГЭЦ поручено до 1 ноября 2013 года обеспечить методологическое сопровождение разработки стандартов GPP с учетом положений данного руководства.
Контроль за выполнением приказа Минздрава № 455 возложено на Г. Богачева, заместителя министра здравоохранения Украины – руководителя аппарата.
Материал подготовила +Екатерина Свириденко
