О. Соловйов обговорив з захисниками прав пацієнтів питання впровадження ліцензування імпорту
Голова Державної служби України з лікарських засобів Олексій Соловйов провів нараду за участі організацій, що захищають права пацієнтів, під час якої було обговорено питання впровадження в Україні з 1 березня 2013 року ліцензування імпорту лікарських засобів.
О. Соловйов зазначив, що ліцензування імпорту є загальноприйнятою світовою нормою, яка забезпечує відповідальність імпортера за якість ліків, що постачаються в Україну. Ліцензування імпорту ліків гарантує їх якість, безпеку та доступність для пацієнта.
Під час наради пацієнтські організації висловили занепокоєння можливістю виникнення проблем із ввезенням ліків іноземного виробництва з 1 березня 2013 року у зв’язку з запровадженням ліцензування імпорту лікарських засобів. Вони зауважили, що їх занепокоєність запровадженням цього закону, у першу чергу, була викликана неповною інформацію, а також тим фактом, що досі не прийняті підзаконні акти, які визначають регламенти в рамках даної процедури.
Голова Держлікслужби України пояснив, що процес видачі ліцензії буде максимально спрощений, і з 1 березня 2013 року ліцензія видаватиметься лише за заявою суб’єкта господарювання. Він підкреслив, що сертифікація серії Уповноваженою особою в Україні не передбачає додаткового контролю якості, оскільки основа запровадження цієї норми полягає у відповідальності, що покладається на цю особу. Ні про які додаткові контролі якості в Законі про ліцензування не йдеться.
Прес-служба Держлікслужби України
