НовиниНовости фармацевтики

Перелік заяв на реєстрацію лікарських засобів, поданих з 1 по 31 липня 2012 року

21/08/2012

Перелік заяв на реєстрацію лікарських засобів, поданих протягом липня 2012 року

№ п/п

Дата

Торгова назва

Активна речовина (МНН) або вказати, що це комбінований засіб

Лікарська форма, упаковка

Заявник, країна

1

02.07.2012 Аугментин Amoxicillin and enzyme inhibitor Порошок для приготування 20 мл суспензії (50 мг/12,5 мг в 1 мл) у флаконах № 1 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британiя

2

02.07.2012 Орнілокс Комбінований лікарський засіб Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 у блістері Мікро Лабс Лімітед, Індія

3

03.07.2012 Снуп Xylometazoline Спрей назальний, розчин 0,1%, 0,05% по 15 мл, № 1 у флаконах поліетиленових з розпилювачем клапаном СТАДА Арцнайміттель АГ, Німеччина

4

03.07.2012 Рокардія Rosuvastatin Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг, 10 мг, 20 мг, 40 мг № 30 (10Х3) у блістерах Тева Фармацевтікал Індастріз ЛТД, Iзраїль

5

03.07.2012 Альбендазол Albendazole Таблетки жувальні 400 мг, № 3 у блістерах; in bulk№ 1000 у контейнері М.Біотек Лімітед, Велика Британiя

6

03.07.2012 Авенсіс Acetylsalicylic acid Таблетки по 100 мг № 25х4 у блістері Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенiя

7

03.07.2012 Альфатам Tamsulosin Таблетки, вкриті оболонкою, з контрольованим вивільненням по 0,4 мг, №№ 30 (10х3), 60 (10х6) у блістері Апотекс Інк., Канада

8

03.07.2012 Фраксипарин® Nadroparin Розчин для ін’єкцій 9500 МО анти-Ха/мл по 5 мл (47500 МО анти-Ха) у флаконах № 1 ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед, Велика Британiя

9

03.07.2012 Сервонекс® Donepezil Таблетки, вкриті оболонкою, 5 мг, 10 мг, № 28(14х2), № 30(10х3) у блістері КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія

10

03.07.2012 Валокордин®Доксиламін Doxylamine Краплі оральні, розчин 25 мг/мл по 20 мл або 50 мл у флаконах-крапельницях № 1 Кревель Мойзельбах ГмбХ, Німеччина

11

03.07.2012 Неванак® Nepafenac Краплі очні, суспензія, 1мг/мл, по 5 мл у флаконах-крапельницях «Дроп-Тейнер®» № 1 Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд., Велика Британiя

12

04.07.2012 Інліта Axitinib Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 1 мг або 5 мг № 28(14х2) та 56 (14х4) у блістерах Пфайзер Ейч.Сі.Пі. Корпорейшн, США

13

04.07.2012 Біолектра Магнезіум форте Magnesium oxide Таблетки шипучі № 10 в тубі, № 20(4х5) у стрипах Альпен Фарма АГ, Швейцарiя

14

04.07.2012 АЦЦ® ЛОНГ Z Acetylcysteine Таблетки шипучі № 10, 20, 40 у саше Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенiя

15

04.07.2012 ПАС натрію гранули 60% Sodium aminosalicylate Гранули кишково-розчинні (600 мг/г) по 9,2 г у саше № 1х30, по 100 г у саше № 1 з мірною ложкою у флаконі Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія

16

05.07.2012 Аморолфін 5% Amorolfine Лак для нігтів лікувальний 50 мг/мл по 2,5 мл, 3мл, 5 мл у флаконі № 1 Хойманн Фарма ГмбХ унд Ко. Генеріка КГ, Німеччина

17

05.07.2012 Кларитроміцин Гріндекс Clarithromycin Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг, 500 мг № 7 (7х1), № 8 (8х1), № 14 (7х2), № 16 (8х2) у блістерах АТ «Гріндекс», Латвiя

18

06.07.2012 Ферровін Saccharated iron oxide Розчин для ін’єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах № 5 Імедекс, Угорщина

19

06.07.2012 Біолектра Магнезіум фортіссімум Комбінований лікарський засіб Таблетки шипучі в тубі № 10, № 20 (10Х2) Альпен Фарма АГ, Швейцарiя

20

06.07.2012 ЕНАТ Ergocalciferol Капсули м’які по 100 МО,200 МО № 30 (10х3) Мега Лайфсайенсіз Лтд., Таїланд

21

06.07.2012 Цитрік® Комбінований лікарський засіб Порошок для орального розчину по 10г в саше «in bulk» № 1000 в коробці ПАТ «Фармак», Україна

22

06.07.2012 Цитрік® Комбінований лікарський засіб Порошок для орального розчину по 10г в саше № 1, № 10 в коробці ПАТ «Фармак», Україна

23

07.07.2012 Торвакард 80 Atorvastatin Таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг № 30 (10х3), №90 (10х9) у блістерах ТОВ «Зентіва», Чеська Республiка

24

07.07.2012 Бетазон плюс Комбінований лікарський засіб Мазь для зовнішнього застосування по 15 г, 30 г у тубах ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

25

07.07.2012 Тауфон Taurine* Краплі очні, розчин 40 мгмл по 5 мл,10 мл у флаконах № 1,№ 5 ТОВ «НІКО», Україна

26

07.07.2012 Циклорин Cycloserine Капсули по 250 мг № 60 (6х10) у стрипах, № 40 у банці, in bulk№ 40 у банці Люпін Лімітед, Індія

27

07.07.2012 Гербіон® Сироп ісландського моху Монопрепарат Сироп, 6 мг/мл, по 150 мл у флаконі № 1 з пластиковою кришкою та мірною ложкою KРKA, д.д., Ново место, Словенiя

28

07.07.2012 Диміста Комбінований лікарський засіб Спрей назальний, суспензія по 8,5 мл у флаконах 10 мл та по 17 мл у флаконах 25 мл з розпилювальним пристроєм, аплікатором з поліпропилену та захисним ковпачком МЕДА Фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина

29

07.07.2012 Доцетаксел Docetaxel Концентрат для розчину для інфузій по 40 мг/мл (20 мг/0,5 мл) у флаконі № 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах на 5 мл, по 1 флакону у коробці; по 40 мг/мл (80 мг/2 мл) у флаконі № 1 з розчинником по 6,0 мл у флаконах на 10 мл, по 1 флакону в коробці; по 40 мг/мл (120 мг/3 мл) у флаконі № 1 з розчинником по 9,0 мл у флаконах на 20 мл, по 1 флакону в коробці Грінлайф Біосайнсіс Прайвет Лімітед, Гонконг

30

07.07.2012 Гемцитабін Gemcitabine Ліофілізат для розчину для інфузій по 200 мг, у флаконі на 10 мл № 1; по 1000 мг у флаконі на 50 мл № 1 Грінлайф Біосайнсіс Прайвет Лімітед, Гонконг

31

07.07.2012 L-орнітину L-аспартат Ornithine* Концентрат для розчину для інфузій 500 мг/мл, по 10 мл в ампулі № 5, № 10 в пачці з гофрованими вкладками з картону; в ампулі № 5 в блістері із плівки полімерної, по 1 або 2 блістери в пачці ПАТ «Фармак», Україна

32

10.07.2012 Неранол Комбінований лікарський засіб Капсули з модифікованим вивільненням тверді № 30 у флаконі МЕДА Фармасьютікалс Лтд, Велика Британiя

33

11.07.2012 Езомепразол Esomeprazole Таблетки, вкриті оболонкою, кишково-розчинні по 20 мг та 40 мг у блістерах № 7 (7х1), № 14 (7х2) Актавіс груп АТ Актавіс груп АТ, Ісландія

34

11.07.2012 Растель Dexketoprofen Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг № 10х2, № 10х3 у блістерах АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина

35

12.07.2012 Бетазон ультра Комбінований лікарський засіб Мазь для зовнішнього застосування по 15 г у тубі № 1 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

36

12.07.2012 Алміба Levocarnitine Розчин для орального застосування 100 мг/мл по 10 мл № 10 у флаконах Гранд Медикал Л.Т.Д, Велика Британiя

37

12.07.2012 Рамікор Соло 5/Рамікор Соло 10 Ramipril Таблетки по 5 мг, 10 мг, № 20 у блістері ТОВ «Фарма Старт», Україна

38

12.07.2012 Фактив Gemifloxacin Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 320 мг, №№5,7 у блістері АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш., Туреччина

39

13.07.2012 Назолін Naphazoline Краплі назальні розчин 0,5 мг/мл 1,0 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1, № 5 ТОВ «НІКО», Україна

40

13.07.2012 КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ Oxygen Газ 40 л у балонах; газификаторах типу ГХК ТОВ «Фронто», Україна

41

13.07.2012 Торагама 2,5 Торагама 5 Торагама 10 Torasemide Таблетки по 2,5 мг № 20 (10х2), № 50 (10х5); по 5 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5); по 10 мг № 30 (10х3), № 50 (10х5) Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко.КГ, Німеччина

42

13.07.2012 КЛОДИФЕН Diclofenac Гель 5% 45 г в алюмінієвій тубі «Уорлд Медицин Лімітед», Велика Британiя

43

13.07.2012 КЛОДИФЕН Diclofenac Гель 1% 45 мг в алюмінієвій тубі «Уорлд Медицин Лімітед», Велика Британiя

44

13.07.2012 Окситен Tenoxicam Ліофілізат для розчину для ін’єкцій 20 мг у флаконі № 1 та розчинник розчин для ін’єкцій 2 мл в ампулі № 1 Гранд Медикал Л.Т.Д, Велика Британiя

45

13.07.2012 Нітоп Nimodipine Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 30 мг № 30 (10х3) у блістерах Гранд Медикал Л.Т.Д, Велика Британiя

46

13.07.2012 Коакт Amoxicillin and enzyme inhibitor Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 875 мг/125,0 мг № 15 у блістерах Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія

47

13.07.2012 Коакт Amoxicillin and enzyme inhibitor Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500,0 мг/125,0 мг № 15 у блістерах Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія

48

13.07.2012 Коакт Amoxicillin and enzyme inhibitor Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250,0 мг/125,0 мг, № 20 у блістерах Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія

49

16.07.2012 Азибіот® Azithromycin Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг, № 3 в блістерах KРKA, д.д., Ново место, Словенiя

50

16.07.2012 Раміприл Ramipril Таблетки 5 мг in bulk по 15 кг таблеток у пакетах поліетиленових які вкладаються в контейнери, та Таблетки 10 мг in bulk по 25 кг таблеток у пакетах поліетиленових, які вкладаються в контейнери ТОВ «Фарма Старт», Україна

51

16.07.2012 КЛОБЕСКІН Clobetasol Мазь 0,05% по 25 г у тубі № 1 ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

52

17.07.2012 Ітраконазол Itraconazole Капсули по 100 мг № 4 (4х1), № 15 (15х1) Русан Фарма Лтд, Індія

53

18.07.2012 Берні Fosfomycin Гранули для розчину для внутрішнього застосування по 3,0 г у пакетах № 1 або № 2 Со.Се. Фарм С.р.л., Італiя

54

19.07.2012 Арлеверт® Комбінований лікарський засіб Таблетки №№ 20, 30, 50, 100 у блістерах Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург

55

19.07.2012 Амбромакс Ambroxol Сироп 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 Фарма Інтернешенал, Йорданiя

56

19.07.2012 Риссет® Risperidone Розчин оральний 1 мг/мл по 30 мл, 60 мл, 120 мл у № 1 флаконах Тева Фармацевтікал Індастріз ЛТД, Iзраїль

57

19.07.2012 Урсофлор 300 Ursodeoxycholic acid Капсули по 300 мг № 20х1 у блістерах Со.Се. Фарм С.р.л., Італiя

58

20.07.2012 Органоксал Oxaliplatin Ліофілізат для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 1 ТОВ «Сінмедік ЛТД», Україна

59

20.07.2012 Р.Б.ТОН Комбінований лікарський засіб Капсули тверді № 6, № 15, № 15х10 Медлей Фармасьютікалс Лтд., Індія

60

20.07.2012 Габамакс Gabapentin Капсули по 300 мг, 400 мг № 50 (10Х5) у блістерах Фарма Інтернешенал, Йорданiя

61

23.07.2012 Цефоперазон/Сульбактам Комбінований лікарський засіб Порошок для розчину для ін’єкцій 250 мг/250 мг, 500 мг/500 мг, 1000 мг/1000 мг № 1 у флаконі у пачці з картону, маркування та пакування in bulk фірми-виробника Samrudh Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India ПАТ «Хімфармзавод «Червона зірка», Україна

62

23.07.2012 Омепразол Omeprazole Ліофілізат для розчину для інфузій 40 мг у флаконі № 1 ТОВ «Фармекс груп», Україна

63

23.07.2012 Бупівакаїн Bupivacaine Розчин для ін’єкцій 5 мг/мл по 10 мл № 10, в ампулах ТОВ «НІКО», Україна

64

23.07.2012 Бупівакаїн Bupivacaine Розчин для ін’єкцій 5 мг/мл по 4 мл № 5, в ампулах ТОВ «НІКО», Україна

65

24.07.2012 Еноксапарин натрію Enoxaparin Розчин для ін’єкцій по 20 мг/0,2 мл, 40 мг/0,4 мл, 60 мг/0,6 мл, 80 мг/0,8 мл № 10 у шприцах ПрАТ «Біофарма», Україна

66

24.07.2012 Еспузін-Здоров`я Silicones Краплі оральні 40 мг/мл по 30 мл у флаконі № 1 в коробці ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров»я», Україна

67

24.07.2012 Мукоціс Carbocisteine Сироп 2%, 5% по 200 мл у флаконах скляних Со.Се. Фарм С.р.л., Італiя

68

24.07.2012 Біоцид, водний розчин для зовнішнього застосування Комбінований лікарський засіб Розчин по 250 мл, 500 мл у контейнерах полімерних Товариство з обмеженою відповідальністю «Науково-медичне виробниче об’єднання «Бента»

69

25.07.2012 Перистар Perindopril Таблетки, по 4мг № 30 у блістерах, 8 мг № 15 у блістерах, in bulk№ 100 у банках Люпін Лімітед, Індія

70

25.07.2012 Бітуб Isoniazid Розчин для ін’єкцій 100 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10, флаконах №№ 10, 30 ТОВ «Юрія-Фарм», Україна

71

25.07.2012 Кантаб Плюс Комбінований лікарський засіб Таблетки по 16 мг12,5 мг, по 32 мг12,5 мг № 2 8(14х2), № 84 (14х6) у блістерах Нобел Ілач Санаї Ве Тіджарет АШ., Туреччина

72

25.07.2012 Триметазидин Сандоз® Trimetazidine Таблетки пролонгованої дії по 35 мг № 30, № 60 у блістерах Сандоз Фармасьютікалз д.д., Словенiя

73

27.07.2012 Кантаб Плюс Комбінований лікарський засіб Таблетки по 32мг12,5 мг № 28(14х2), № 84 (14х6) у блістерах Нобел Ілач Санаї Ве Тіджарет АШ., Туреччина

74

27.07.2012 Тамсулозин Tamsulosin Капсули з модифікованим вивільненням тверді по 0,4 мг № 30 (10х3) у блістері Актавіс груп АТ, Ісландія

75

27.07.2012 Риссет® Квіктаб Risperidone Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 2мг, 3мг, 4мг № 30 (10Х3) у блістерах ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватiя

76

30.07.2012 Нектрам Ceftriaxone Порошок для розчину для ін’єкцій по 500 мг, 1000 мг у флаконах № 1 Нектар Лайфсайнз Лімітед, Індія

77

30.07.2012 Летрозол-Тева Letrozole Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 2,5 мг № 30(10х3) у блістерах Тева Фармацевтікал Індастріз ЛТД, Iзраїль

78

31.07.2012 Папаверин Papaverine Розчин для ін’єкцій 20 мгмл по 2 мл в ампулах № 10 в пачці або № 5х2 у блістерах в пачці АТ «Лекхім-Харків», Україна

79

31.07.2012 Цефуаксит Ceftriaxone Порошок для розчину для ін’єкцій по 750 мг, 1500 мг у флаконах № 1 Нектар Лайфсайнз Лімітед, Індія

80

31.07.2012 Престаріум® ORO 2,5 мг, Престаріум® ORO 5 мг, Престаріум®ORO 10 мг Perindopril Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 2,5 мг № 30, 5 мг № 30, № 90 (30Х3), 10 мг № 30, № 90 (30Х3), у контейнері ЛЄ ЛАБОРАТУАР СЕРВ’Є, Францiя

Перелік заяв на реєстрацію субстанцій, поданих протягом липня 2012 року

№п/п

Дата

Торгова назва

Форма випуску

Заявник, країна

1

03.07.2012

НЕОВІР® Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських засобів ВАТ «Фармсинтез», Російська Федерація

2

06.07.2012

САНАЛ П НАТРІЮ ХЛОРИД Порошок (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм Акзо Нобель Солт А/С, Данія

3

06.07.2012

Кетоконазол Порошок (субстанція) для виготовлення нестерильних лікарських засобів Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна», Україна

4

09.07.2012

Ірбесартан Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм ПАТ «Київський вітамінний завод», Україна

5

13.07.2012

Дронедарону гідрохлорид Порошок (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм Чемо Іберіка, С.А., Іспанiя

6

13.07.2012

МОРФОЛІНОВА СІЛЬ ТІАЗОТНОЇ КИСЛОТИ Порошок (субстанція) для виробництва лікарських форм ВАТ «Київмедпрепарат», Україна

7

13.07.2012

ГЛІЦЕРИН Рідина (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм АТ «Галичфарм», Україна

8

16.07.2012

Корглікон Порошок (субстанція) у пакетах з поліетиленової плівки для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

9

16.07.2012

ТАЗАЛОК Порошок у поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Універсальне агентство «Про-фарма», Україна

10

16.07.2012

Хлорофіліпту екстракт густий Екстракт густий (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм у банках ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

11

17.07.2012

Пилок квітковий (Обніжжя бджолине) Субстанція у флягах стальних або банках скляних або пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

12

17.07.2012

Мукалтин Порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна

13

17.07.2012

Морфіну сульфат Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм ТДВ «ІНТЕРХІМ», Україна

14

18.07.2012

Еплеренон (субстанція) порошок у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм Фармахем СА М М, Швейцарiя

15

19.07.2012

Неофіт-СМ Суміш із рослинної сировини (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських засобів ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ», Україна

16

19.07.2012

Бронхофіт-СМ Суміш з лікарської рослинної сировини (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських засобів ТОВ «Науково-виробнича фармацевтична компанія «ЕЙМ», Україна

17

19.07.2012

Омепразол натрію Порошок (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм ТОВ «Фармекс груп», Україна

18

20.07.2012

Разагіліну Мезилат Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Чемо Іберіка, С.А., Іспанiя

19

20.07.2012

Телмісартан Порошок (субстанція) у поліетиленовому пакеті для виробництва нестерильних лікарських форм Чемо Іберіка, С.А., Іспанiя

20

25.07.2012

ГІДРОГЕЛЬ МЕТИЛКРЕМНІЄВОЇ КИСЛОТИ Гель (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських засобів ПАТ «Екологоохоронна фірма «КРЕОМА-ФАРМ», Україна

21

31.07.2012

Ірбесартан Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Гетеро Лабс Лімітед, Індія

22

31.07.2012

Ламівудин Порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм Гетеро Лабс Лімітед, Індія

[ кстати, если информация на этой странице вам понравилась – нажмите фейсбучный like или гугл +1 вверху страницы – нам нравится такая форма одобрения того, что мы делаем для вас ;) ]

Підготувала +Олена Новіцька

https://rx.ua
ПЕРЕДПЛАТА
КУПИТИ КНИГИ