Перелік заяв щодо реєстрації лікарських засобів, поданих з 01.03.2012 р. по 31.03.2012 р.
Перелік заяв щодо реєстрації лікарських засобів,
поданих з 01.03.2012 р. по 31.03.2012 р.
№п/п | Дата | Торгова назва | Активна речовина (МНН) або вказати, що це комбінований засіб |
Лікарська форма, упаковка | Заявник, країна |
---|---|---|---|---|---|
1 | 01.03.2012 | Екоклав | Amoxicillin and enzyme inhibitor | Порошок для оральної суспензії (125,0мг/31,5мг або 250,0мг/62,5мг в 5 мл суспензії) по 25,0г у флаконах разом з мірною ложкою у пачці з картону | ВАТ «АВВА РУС», Росiйська Федерацiя |
2 | 01.03.2012 | Комбісо | Комбінований лікарський засіб | Таблетки по 2,5мг/6,25мг; 5мг/6,25мг; 10мг/6,25мг № 30 (10х3), №100 (10х10) у блістерах | Фармацевтична компанія «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.т.», Чеська Республiка |
3 | 01.03.2012 | Екобол | Amoxicillin | Таблетки по 250мг, 500мг №5х2, №5х4 у блістерах в пачці | ВАТ «АВВА РУС», Росiйська Федерацiя |
4 | 01.03.2012 | Адамакс-50, Адамакс-100 | Sildenafil | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50мг, по 100мг, в блістері №1, №4 | ТОВ «Олфарма», Україна |
5 | 01.03.2012 | Ауроксетил | Cefuroxime | Таблетки по 250 мг, 500 мг№10 у блістері | Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія |
6 | 02.03.2012 | Ціанокобаламін (Вітамін В12) | Cyanocobalamin | Розчин для ін’єкцій по 0,5мг/мл по 1мл №10(10Х1), №10(5Х2) в ампулах | АТ «Лекхім-Харків», Україна |
7 | 02.03.2012 | Фоксеро | Cefpodoxime | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100мг, 200мг №10 (10х1), №20 (10х2) у перфорованому блістері в картонній коробці | АЛКАЛОЇД АД — Скоп’є, Македонiя |
8 | 02.03.2012 | Фоксеро | Cefpodoxime | Порошок для оральної суспензії (40мг/5мл) у флаконах по 64,8г порошку №1 у комплекті з мірним стаканчиком та дозатором (пластиковий шприц) в картонній коробці | АЛКАЛОЇД АД — Скоп’є, Македонiя |
9 | 02.03.2012 | Євро Бісопролол 5 Євро Бісопролол 10 | Bisoprolol | Таблетки вкриті плівковою оболонкою по 5мг, 10мг №20 (20х1) у блістерах в пачці | ТОВ «Фарма Старт», Україна |
10 | 02.03.2012 | БІСОПРОЛОЛУ ГЕМІФУМАРАТ | Bisoprolol | Таблетки вкриті плівковою оболонкою по 5мг, 10мг in bulk по 13 кг таблеток у подвійних поліетиленових пакетах вкладених у контейнери | ТОВ «Фарма Старт», Україна |
11 | 03.03.2012 | Моделль ОК | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 28 таблеток у блістері (24 таблетки з діючою речовиною та 4 таблетки плацебо) | АТ Тева Санте, Францiя |
12 | 03.03.2012 | Максигезік Нео | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 400мг/10мг, в блістері №10 | Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд, Індія |
13 | 03.03.2012 | Польпролол+ASA | Комбінований лікарський засіб | Капсули тверді по 5мг75 мг у блістерах №30 (10х3) | Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А., Польща |
14 | 03.03.2012 | Моверса® 30мг | Mirtazapine | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 30 мг, в блістерах №30 (10х3) | Менаріні Інтернешонал Оперейшонс Люксембург С.А., Люксембург |
15 | 05.03.2012 | Ерідон | Risperidone | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 2,0мг №20 (10Х2) у блістерах | ТОВ «Фарма Старт», Україна |
16 | 06.03.2012 | Епіпоен | Epinastine | Краплі очні, розчин офтальмологічний стерильний по 5 мг/мл у флаконах | Альпен Фарма АГ, Швейцарiя |
17 | 06.03.2012 | Темозоломід | Temozolomide | Капсули тверді 5 мг, 20 мг, 100 мг, 140 мг, 180 мг, 250 мг, у блістерах №№10, 20,30 | ЗАТ «АрСиАй Синтез», Росiйська Федерацiя |
18 | 06.03.2012 | Золедронова кислота | Zoledronic acid | Ліофілізат для розчину для інфузій по 4 мг №№1,35,50,75 у флаконах №1 | ЗАТ «АрСиАй Синтез», Росiйська Федерацiя |
19 | 07.03.2012 | Польпролол+ASA | Комбінований лікарський засіб | Капсули тверді по 10мг75 мг у блістерах №30 (10х3) | Фармацевтичний завод «Польфарма» С.А., Польща |
20 | 07.03.2012 | Діфосфоцин | Citicoline | Розчин для ін’єкцій 500 мг/4 мл №5, 1000 мг/4 мл, №3 у флаконах | Магіс Фармасьютічі С.п.А., Iталiя |
21 | 07.03.2012 | Гемцитабін | Gemcitabine | Ліофілізат для розчину для інфузій по 200 мг, 1000 мг №№1,10,25,30,50 у флаконах №1 | ЗАТ «АрСиАй Синтез», Росiйська Федерацiя |
22 | 13.03.2012 | Ксаміол | Комбінований лікарський засіб | Гель по 15 г,30 г,60 г у флаконі №1 | ЛЕО Фармасьютікал Продактс ЛтД.А/С (ЛЕО Фарма А/С), Данiя |
23 | 13.03.2012 | Рабепразол-Здоров’я | Rabeprazole | Ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 20 мг у флаконах № 1, № 10 (пакування із форми in bulkфірми-виробника «Каділа Фармасьютикалз Лімітед, Індія») | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я» |
24 | 13.03.2012 | Претусс | Cloperastine | Суспензія оральна 20мг/5мл, у флаконах №1 | Медікос Лтд, Велика Британiя |
25 | 13.03.2012 | Капреоцин | Capreomycin | Порошок для приготування розчину для внутрішньом’язового та внутрішньовенного введення 500 мг, 750 мг, 1000 мг №1,№5,№24,№36 у флаконах | СООО «Трайпл Фарм», Білорусь |
26 | 13.03.2012 | Папалор | Pelargonium sidoides** | Розчин оральний по 20мл у контейнерах №1 | ТОВ «Ерсель Фарма Україна» |
27 | 13.03.2012 | Золедронат-Ріхтер | Zoledronic acid | Концентрат для розчину для інфузій 0,8мг/мл, по 5мл у флаконі №1, №4 | ВАТ «Гедеон Ріхтер», Угорщина |
28 | 14.03.2012 | Флударабін | Fludarabine | Таблетки вкриті плівковою оболонкою по 10 мг №№10х1,10х2,10х3,10х5 у блістері; 10,15,20,25,30,50 у банці | ЗАТ «АрСиАй Синтез», Росiйська Федерацiя |
29 | 14.03.2012 | Пантопразол | Pantoprazole | Таблетки кишково-розчинні по 20 мг, 40 мг №10х3, №14х1, №14х2 у блістерах | Др.Редді`с Лабораторіс Лтд, Індія |
30 | 14.03.2012 | Паклітаксел | Paclitaxel | Концентрат для розчину для інфузій 6 мг/мл по 16,7 мл, 50 мл у флаконах №№1,4,6,24,30,50 | ЗАТ «АрСиАй Синтез», Росiйська Федерацiя |
31 | 14.03.2012 | Лактулоза | Lactulose | Сироп 667г/л, упаковка in bulkв барабанах пластикових по 280кг або 1330кг, у флаконах з ПВЩ по 100мл, 200 мл, 250 мл № 10 або по 500мл, 1000 мл № 6 або саше по 15мл №480 | ТОВ «Науково-виробничий центр «Біоніка», Україна |
32 | 15.03.2012 | Капідін® | Lercanidipine | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 10мг, 20мг №14(14х1), №28(14х2) у блістерах | ТОВ «Зентіва», Чеська Республiка |
33 | 15.03.2012 | Сінафлан | Fluocinolone acetonide | Мазь 0.025% по 15г у тубі для зовнішнього застосування | Відкрите акціонерне товариство «Борисовський завод медичних препаратів», Білорусь |
34 | 15.03.2012 | Флударабін | Fludarabine | Ліофілізат для розчину для інфузій 50 мг у флаконах №№1,3,5,25,30,50 | ЗАТ «АрСиАй Синтез», Росiйська Федерацiя |
35 | 21.03.2012 | Іотим 0,25%; Іотим 0,5% | Timolol | Краплі очні 0,25% або 0,5% по 5 мл у флаконах №1 | Євро Лайфкер Лтд, Велика Британiя |
36 | 21.03.2012 | Ламівудин, Зидовудин, Невірапін 150 мг/ 300 мг/ 200 мг | Zidovudine, lamivudine and nevirapine | Таблетки, вкриті оболонкою, № 60 у пластиковому контейнері, 1 контейнер у пачці з картону | Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія |
37 | 22.03.2012 | Золекс | Zoledronic acid | Концентрат для приготування розчину для інфузій 4мг5мл по 5 мл у флаконах №1 | ЮСВ Лімітед, Індія |
38 | 22.03.2012 | Бронхостоп®Сироп малиновий | Комбінований лікарський засіб | Розчин оральний по 150мл у флаконі №1 | Квізда Фарма ГмбХ, Австрiя |
39 | 22.03.2012 | Торвакард 80 | Atorvastatin | Таблетки, вкриті оболонкою по 80 мг №30 (10х3), №90 (10х9) у блістерах | ТОВ «Зентіва», Чеська Республiка |
40 | 22.03.2012 | Пропофол Кабі | Propofol | Емульсія для ін’єкцій або інфузій 1% по 20мл в ампулах №5, по 50мл в ампулах №1, №10; 2% по 50мл у флаконах №1, №10 | Фрезеніус Кабі Дойчланд ГмбХ, Німеччина |
41 | 23.03.2012 | Офлоксацин | Ofloxacin | Розчин для інфузій 0,2% по 100 мл, 200 мл у пляшках та пачках | ЗАТ «Інфузія», Україна |
42 | 26.03.2012 | Піразинамід | Pyrazinamide | Таблетки 500 мг у контурних чарункових упаковках №50, №100, у банках полімерних №№50,100,500 | ВАТ «Фармасинтез», Росiйська Федерацiя |
43 | 26.03.2012 | Протуб-2 форте | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою №№100, 500, 1000 у банках полімерних | ВАТ «Фармасинтез», Росiйська Федерацiя |
44 | 26.03.2012 | Бромкамфора | Bromcamphora* | Таблетки по 250 мг № 30 у банці | ВАТ «Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод», Росiйська Федерацiя |
45 | 26.03.2012 | Екозитрин | Clarithromycin | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 250 мг, 500 мг № 7 (7х1), № 14 (7х2) у блістерах | ВАТ «АВВА РУС», Росiйська Федерацiя |
46 | 26.03.2012 | Дротаверин | Drotaverine | Таблетки по 40 мг по 20(10х2) та 50(10х5) у блістерах | ВАТ «Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод», Росiйська Федерацiя |
47 | 26.03.2012 | Нітроксолін | Nitroxoline | Таблетки, вкриті оболонкою по 50 мг №50(10х5) у банці | ВАТ «Ірбітський хіміко-фармацевтичний завод», Росiйська Федерацiя |
48 | 26.03.2012 | Протуб-2 | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою №№100, 500, 1000 у банках полімерних | ВАТ «Фармасинтез», Росiйська Федерацiя |
49 | 26.03.2012 | Еколевід | Levofloxacin | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 250 мг №5(5Х1), №10(5Х2) та по 500мг №5(5Х1) у блістерах | ВАТ «АВВА РУС», Росiйська Федерацiя |
50 | 26.03.2012 | Лактувіт® | Lactulose | Сироп 3,335 г/5 мл по 100 мл, 200 мл у флаконах полімерних; по 1 флакону з мірним пристроєм по 2 мл, 5 мл у контейнері одноразовому №10 | ТОВ «Юрія-Фарм»,, Україна |
51 | 26.03.2012 | Азитроміцин-KGP | Azithromycin | Ліофілізат для розчину для ін’єкцій 500 мг №1 у флаконах; in bulk №50 | Кей Джі Пі Лабораторіз (Ю Кей) Лімітед, Велика Британiя |
52 | 26.03.2012 | Золедронік-KGP | Zoledronic acid | Концентрат для розчину для інфузій 0,8 мг/мл №1 у пластикових флаконах; in bulk №50 | Кей Джі Пі Лабораторіз (Ю Кей) Лімітед, Велика Британiя |
53 | 26.03.2012 | Міконат | Mycophenolic acid | Таблетки вкриті оболонкою по 180мг, 360мг №10 у блістерах у пачці in bulk №1000 (10х100) | ТОВ «Олфарма», Україна |
54 | 26.03.2012 | АМОКСИЛ-К 1000 | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою № 14(7х2) у блістерах | ВАТ «Київмедпрепарат», Україна |
55 | 26.03.2012 | Фарматекс | Benzalkonium | Капсули вагінальні по 18,9 мг у блістерах №2х1, №6х1, №6х2 у блістерах | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ, Францiя |
56 | 26.03.2012 | Левоміцетин | Chloramphenicol | Краплі очні, розчин 2,5мг/мл, по 5мл, 10мл №1 у флаконі | ТОВ «Дослідний завод « ГНЦЛС «, Україна |
57 | 26.03.2012 | Доцетаксел | Docetaxel | Концентрат для розчину для інфузій 40мг/1мл по 5мл, 10мл у флаконах №1, №5 в пачці | ЗАТ «АрСиАй Синтез», Росiйська Федерацiя |
58 | 26.03.2012 | Тенофовір | Tenofovir disoproxil | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг у флаконах №30 | Маклеодс Фармасьютікалс Лімітед, Індія |
59 | 26.03.2012 | Тенофовір/Емтрицитабін | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою у флаконах №30 | Маклеодс Фармасьютікалс Лімітед, Індія |
60 | 26.03.2012 | Африн®Оригінальний | Oxymetazoline | Спрей назальний, розчин 0,05% по 15 мл у флаконі з дозатором №1 | Шерінг — Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарiя |
61 | 26.03.2012 | Бікалутамід | Bicalutamide | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50мг,150мг №10 (1х10), №20 (2х10), №30 (3х10), №40 (4х10), №50 (5х10), №100 (10х10) у блістерах, №7, №14, №15, №28, №30, №100, №500, №1000 таблеток в банці | ЗАТ «АрСиАй Синтез», Росiйська Федерацiя |
62 | 27.03.2012 | Африн®Ментол | Oxymetazoline | Спрей назальний, розчин 0,05% по 15 мл у флаконі з дозатором №1 | Шерінг — Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарiя |
63 | 29.03.2012 | Еноксапарин-KGP | Enoxaparin | Розчин для ін’єкцій по 20мг (2000 Анти-Ха МО)/0,2мг у шприц—дозі 0,5мл №1, ін балк №1; по 40мг (4000 Анти-Ха МО)/0,4мл по 0,4мл у шприц-дозі 0,5мл №1, ін балк №1; по 60мг (6000 Анти-Ха МО)/0,6мл по 0,6мл у шприц-дозі 1,0мл №1, ін балк №1; по 80мг (8000 Анти-Ха МО)/0,8мл по 0,8мл у шприц-дозі 1,0мл №1, ін балк №1 | Кей Джі Пі Лабораторіз (Ю Кей) Лімітед, Велика Британiя |
64 | 29.03.2012 | Екоцифол | Ciprofloxacin | Таблетки, вкриті плівковою оболонкоюпо 250 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), по 500 мг № 10 (5х2) у блістерах | ВАТ «АВВА РУС», Росiйська Федерацiя |
65 | 29.03.2012 | Моксиофтан | Moxifloxacin | Краплі очні, розчин 0,5% по 5 мл у флаконі-крапельниці №1 | «Ядран» Галенська Лабораторія д.д., Хорватiя |
66 | 29.03.2012 | Ібукапс | Ibuprofen | Капсули м’які по 200мг в банці №12, №24; в банці в картонній коробці №12, №24 | Апотекс Інк., Канада |
67 | 29.03.2012 | Бетлібен | Betamethasone | Крем по 25 г у тубі №1 | «Ядран» Галенська Лабораторія д.д., Хорватiя |
68 | 29.03.2012 | Бетлібен | Betamethasone | Мазь по 25 г у тубі №1 | «Ядран» Галенська Лабораторія д.д., Хорватiя |
69 | 30.03.2012 | Прожекта | Vasopressin | Розчин для ін’єкцій 20 ВО/мл по 1мл в ампулі №10(10Х1), №10(5Х2) в пачці | ВАТ «Фармак», Україна |
70 | 30.03.2012 | Протуб-4 плюс | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою №№100, 500, 1000 у банках полімерних | ВАТ «Фармасинтез», Росiйська Федерацiя |
71 | 30.03.2012 | Біосепт | Ethanol | Розчин нашкірний по 100 мл у флаконах і банках | ТОВ «Українська фармацевтична компанія», Україна |
72 | 30.03.2012 | Шенген 600 | Монопрепарат | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 600мг у флаконах №3 | Ессеті Фармасьютичи С.Р.Л., Iталiя |
73 | 30.03.2012 | Моддель ПРО | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою № 21(21х1), № 63(21х3) та № 126(21х6) у блістерах | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Iзраїль |
ПЕРЕЛІК ЗАЯВ ЩОДО РЕЄСТРАЦІЇ СУБСТАНЦІЙ,
ПОДАНИХ з 01.03.2012 р. по 31.03.2012 р.
№п/п | Дата | Торгова назва | Форма випуску | Заявник, країна |
---|---|---|---|---|
1 | 02.03.2012 | Хлорхінальдол | Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | АТ «Лекхім-Харків», Україна |
2 | 02.03.2012 | Атракуріум бесилат | Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм | ТОВ «НОВКО НОБІЛІ», Україна |
3 | 02.03.2012 | Цефотаксим натрію (стерильний) | Порошок (субстанція) у контейнерах для виготовлення в умовах виробництва стерильних лікарських форм | Орхід Кемікалс енд Фармаьютікалс лімітед, Індія |
4 | 02.03.2012 | Цефтриаксон натрію (стерильний) | Порошок (субстанція) у контейнерах для виготовлення в умовах виробництва стерильних лікарських форм | Орхід Кемікалс енд Фармаьютікалс лімітед, Індія |
5 | 03.03.2012 | Кетоконазол | Порошок (субстанція) для виготовлення нестерильних лікарських форм | Спільне українсько-іспанське підприємство «Сперко Україна», Україна |
6 | 03.03.2012 | Альтан | Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна |
7 | 03.03.2012 | Альтабор | Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | ПАТ «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна |
8 | 03.03.2012 | Езомепразол магнію дигідрат | Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | Гетеро Драгс Лімітед, Індія |
9 | 03.03.2012 | Лізиноприл дигідрат | Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | Гетеро Драгс Лімітед, Індія |
10 | 03.03.2012 | Моксифлоксацину гідрохлорид | Порошок (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | Гетеро Драгс Лімітед, Індія |
11 | 03.03.2012 | Небівололу гідрохлорид | Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | Гетеро Драгс Лімітед, Індія |
12 | 07.03.2012 | Валацикловір гідрохлорид моногідрат | Порошок для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | Гетеро Драгс Лімітед, Індія |
13 | 07.03.2012 | Топірамат | Порошок для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | Гетеро Драгс Лімітед, Індія |
14 | 07.03.2012 | Лозартан Калію | Порошок для виробництва нестерильних лікарських форм | Гетеро Драгс Лімітед, Індія |
15 | 07.03.2012 | Тербінафіну гідрохлорид | Порошок для виробництва нестерильних лікарських форм | Гетеро Драгс Лімітед, Індія |
16 | 13.03.2012 | Панавір® | Порошок аморфний (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ТОВ «Національна дослідницька компанія», Росiйська Федерацiя |
17 | 13.03.2012 | Фенілсаліцилат | Порошок кристалічний (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна |
18 | 14.03.2012 | Лізиноприлу дигідрат | Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | Фармаплант Фабрікацьон Кемішер Продукте ГмбХ, Німеччина |
19 | 22.03.2012 | Цефазолін натрію стерильний | Порошок (субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм | КШФК Шицзязжуань Гаоке Медікал Текнолоджі Девелопмент Ко.,Лтд, Китайська Народна Республіка |
20 | 22.03.2012 | Цефтріаксон натрію стерильний | Порошок(субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм | КШФК Шицзязжуань Гаоке Медікал Текнолоджі Девелопмент Ко.,Лтд, Китайська Народна Республіка |
21 | 22.03.2012 | Рабепразол натрію | Порошок (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | Джубілант Лайф Сайнсез Лімітед, Індія |
22 | 26.03.2012 | Торасемід безводний | Порошок(субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | Гетеро Лабс Лімітед, Індія |
23 | 26.03.2012 | Золендронова кислота моногідрат | Порошок(субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм | Гетеро Лабс Лімітед, Індія |
24 | 26.03.2012 | Валсартан | Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | Гетеро Лабс Лімітед, Індія |
25 | 26.03.2012 | Лансопразолу пелети | Субстанція (пелети) для виробництва нестерильних лікарських форм у подвійних поліетиленових пакетах | Чемо Іберіка, С.А., Iспанiя |