Перелік заяв щодо реєстрації лікарських засобів, поданих за квітень 2012 року
Перелік заяв щодо реєстрації лікарських засобів, поданих за квітень 2012 року
| №п/п | Дата | Торгова назва | Активна речовина (МНН) або вказати, що це комбінований засіб |
Лікарська форма, упаковка | Заявник, країна |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 02.04.2012 | Анастрозол | Anastrozole | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 1мг, № 10 (1х10), № 20 (2х10), № 30 (3х10), № 60 (6х10), № 100 (10х10) у блістерах, № 7, № 14, № 28, № 30, № 60, № 100, таблеток в банці | ЗАТ «АрСиАй Синтез», Росiйська Федерацiя |
| 2 | 02.04.2012 | Летрозол | Letrozole | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 2,5 мг, № 10 (1х10), № 30 (3х10), № 60 (6х10), № 100 (10х10) у блістерах, № 10, № 14, № 28, № 30, № 60, № 100, таблеток в банці | ЗАТ «АрСиАй Синтез», Росiйська Федерацiя |
| 3 | 02.04.2012 | Бортезомід | Bortezomib | Ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 3,5 мг у флаконах по 10мл № 1, № 5 в картонній коробці | ЗАТ «АрСиАй Синтез», Росiйська Федерацiя |
| 4 | 02.04.2012 | Максигезік Нео | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою (400 мг/10 мг) № 10 у блістерах в картонній коробці | Дж. Дункан Хелскер Пвт. Лтд, Індія |
| 5 | 02.04.2012 | Бісопрололу геміфумарат та гідрохлоротіазид | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою In bulkпо 8 кг таблеток у подвійних поліетиленових пакетах, які вкладаються у контейнер | ТОВ «Фарма Старт», Україна |
| 6 | 02.04.2012 | Фтизоактив | Комбінований лікарський засіб | Таблетки (100 мг/5,0 мг 150,0 мг/7,5 мг, 200,0 мг/10,0 мг, 300,0 мг/15,0 мг) № 50 (10х5), № 100 (10х10) у контурних чарункових упаковках в картонній коробці, № 100, № 500, № 1000 таблеток у банці | ВАТ «Фармасинтез», Росiйська Федерацiя |
| 7 | 02.04.2012 | Дарзокс | Indapamide | Таблетки, пролонгованої дії по 1,5 мг № 30 (10х3) у блістерах в картонній коробці | РОТАФАРМ ЛІМІТЕД, Велика Британiя |
| 8 | 02.04.2012 | ЄвроБісопролол Н 5, ЄвроБісопролол Н 10 | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг/12,5 мг, по 10 мг/25 мг № 20 (20Х1) в блістерах | ТОВ «Фарма Старт», Україна |
| 9 | 02.04.2012 | Валсартан САНДОЗ® | Valsartan | Таблетки вкриті плівковою оболонкою по 80,0 мг, 160,0 мг № 28 (2х14) у блістерах в картонній коробці | Cандоз Фармасьютікалз д.д.,, Словенiя |
| 10 | 04.04.2012 | Діаформін® | Metformin | Таблетки вкриті оболонкою по 500,0 мг, 850,0 мг у блістерах № 10х3, № 10х6 в пачці (пакування з форми in bulk фірми виробника ЮСВ Лімітед, Індія) | ВАТ «Фармак», Україна |
| 11 | 04.04.2012 | Протуб-4 | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою № 50, № 100 у контурній чарунковій упаковці; №№ 100, 500, 1000 у банках полімерних | ВАТ «Фармасинтез», Росiйська Федерацiя |
| 12 | 04.04.2012 | Іматиніб | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 400 мг №№ 10,20,30,50 у блістері; №№ 10,20,24,30,36,48,50,60,96,100,120,180 у банці | ЗАТ «АрСиАй Синтез», Росiйська Федерацiя |
| 13 | 06.04.2012 | Макрозид 500 | Pyrazinamide | Таблетки по 500 мг № 100 (10х10) у блістерах,ін балк №500 у пластиковій банці | Маклеодс Фармасьютикалс Лімітед, Індія |
| 14 | 06.04.2012 | Хондросат-Новофарм | Chondroitin sulfate | Розчин для ін’єкцій 100 мг/мл, по 2мл у флаконах № 10 (5х2) | ТОВ фірма «Новофарм-Біосинтез», Україна |
| 15 | 06.04.2012 | Ефавіренз 600 мг | Efavirenz | капсули по 600 мг № 30 у пластикових контейнерах | Ауробіндо Фарма Лімітед, Індія |
| 16 | 06.04.2012 | Атотекс | Atorvastatin | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг, 40 мг, 80 мг, № 30 (10х3), № 60 (10х6) в блістерах, № 30, № 60, № 100 в пляшках | Апотекс Інк., Канада |
| 17 | 06.04.2012 | Тетразепам-МІП 50 мг | Tetrazepam | таблетки по 50 мг в блістерах № 10 (10х1), № 20 (10х2) | МІП Фарма ГмбХ, Німеччина |
| 18 | 06.04.2012 | ВАЛАЦИКЛОВІР — OBL | Valaciclovir | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 1 (10х1) у блістері у пачці | ТОВ «Рідна Фарм», Російська Федерація |
| 19 | 06.04.2012 | Ксеналтен | Orlistat | Капсули по 120 мг № 1 (21х1), № 2 (21х2), №4 (21х4) у блістерах у пачці з картону | ТОВ «Рідна Фарм», Російська Федерація |
| 20 | 06.04.2012 | ЛОРНІЗОЛ (Було: Орнідазол) | Ornidazole | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 1 (10х1) у блістері у пачці | ТОВ «Рідна Фарм», Російська Федерація |
| 21 | 06.04.2012 | Анальгін Ультра | Metamizole sodium | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5г № 1 (10х1) у блістері у пачці | ТОВ «Рідна Фарм», Російська Федерація |
| 22 | 06.04.2012 | Ципроцин | Ciprofloxacin | Концентрат для розчину для інфузій по 10 мг/мл по 10 мл в ампулах № 5 | ТОВ «НІКО», Україна |
| 23 | 06.04.2012 | Ципроцин | Ciprofloxacin | Розчин для інфузій по 2мг/мл по 100мл або по 200мл у флаконах скляних та пляшках поліетиленових № 1 | ТОВ «НІКО», Україна |
| 24 | 06.04.2012 | Цитрамон Ультра | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 1 (10х1) у блістері у пачці | ТОВ «Рідна Фарм», Російська Федерація |
| 25 | 09.04.2012 | Інозіє-Ф® | Inosine | Розчин для ін’єкцій 20 мг/мл, по 20мл в ампулах № 5 | Єврофарм (ЮК) Ко Лтд, Велика Британiя |
| 26 | 09.04.2012 | Орнідазол-Здоров’я | Ornidazole | Таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 10 (10х1) у блістерах у коробці; № 20 (10х2) у блістерах у коробці | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна |
| 27 | 09.04.2012 | Зопіклон-ЗН | Zopiclone | Таблетки, вкриті оболонкою, по 7,5 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3) | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Україна |
| 28 | 09.04.2012 | Роместін 5®, Роместін 10®, Роместін 20® | Rosuvastatin | Таблетки по 5 мг, 10 мг, 20 мг в блістерах № 30 (10х3) | Ананта Медікеар ЛТД, Велика Британiя |
| 29 | 09.04.2012 | Перекис водню | Hydrogen peroxide | розчин для зовнішнього застосування, водний 3% | ТОВ «КАСМЄТ», Україна |
| 30 | 10.04.2012 | Б’ютіпрост | Bimatoprost | Краплі очні, 0,3мг/мл, по 5мл у флаконах-крапельницях № 1 | Ананта Медікеар ЛТД, Велика Британiя |
| 31 | 10.04.2012 | Симвастатин 10 Ананта, Симвастатин 20 Ананта, Симвастатин 40 Ананта | Simvastatin | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг, 20 мг та 40 мг № 28 (14Х2) у блістерах | Ананта Медікеар Лтд., Велика Британiя |
| 32 | 10.04.2012 | Торендо Q-Tab® | Risperidone | Таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 0,5 мг, 1 мг, 2 мг, 3 мг, 4 мг № 30 (10х3), № 60 (10х6) у блістері | КРКА, д.д. Ново место, Словенiя |
| 33 | 10.04.2012 | Азимед® | Azithromycin | Порошок для приготування оральної суспензії (100 мг/5мл) по 20мл у флаконі № 1 в пачці | ВАТ «Київмедпрепарат», Україна |
| 34 | 10.04.2012 | Траваност | Travoprost | Краплі очні по (400 мкг/мл) по 2,5мл у флаконах крапельницях № 1 в пачці | ТОВ «Носта Фарма», Україна |
| 35 | 11.04.2012 | Гербіон® сироп первоцвіту | Монопрепарат | Сироп по 150 мл у флаконах разом з пластиковою мірною ложечкою | KРKA, д.д., Ново место,, Словенiя |
| 36 | 11.04.2012 | Глімепірид-Максфарма | Glimepiride | Таблетки по 1 мг, по 2 мг, по 3 мг, 4 мг № 30 (10х3) у блістерах | ЗАТ «Максфарма Балтія», Литва |
| 37 | 12.04.2012 | Ритам | Комбінований лікарський засіб | Капсули № 90 у контейнерах, in bulk № 1000 у контейнерах | Гетеро Драгс Лімітед, Індія |
| 38 | 13.04.2012 | Лідокаїн | Lidocaine | Розчин для ін’єкцій по 20 мг/мл по 2мл № 10 в ампулах. | ВАТ «Лубнифарм», Україна |
| 41 | 17.04.2012 | Зоулі | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг/1,5 мг № 4 у блістері | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарiя |
| 42 | 17.04.2012 | Йод | Iodine | Розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10, 20 мл у флаконах | Дочірнє підприємство «Черкаси-Фарма», Україна |
| 43 | 18.04.2012 | Обаджіо | Teriflunomide* | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 14 мг № 28 (14х2), № 84 (14х6) у блістері | Санофі-Авентіс Груп, Францiя |
| 44 | 18.04.2012 | Ксарелто® | Rivaroxaban | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 2,5 мг, № 56 (14х4) у блістері | Байєр Фарма АГ, Німеччина |
| 45 | 18.04.2012 | Цефоперазон плюс | Комбінований лікарський засіб | Порошок для розчину для ін’єкцій 1000 мг/1000 мг in bulk №500 у флаконах | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД., Індія |
| 46 | 18.04.2012 | Лоратадин | Loratadine | Таблетки по 0,01 г № 10, № 20 у блістерах | ТОВ «Тернофарм», Україна |
| 47 | 18.04.2012 | Супрадин®віталь 50+ | Комбінований лікарський засіб | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 30 у флаконах | Байєр Консьюмер Кер АГ, Швейцарiя |
| 48 | 19.04.2012 | Габекс-100, Габекс-300, Габекс-400 | Gabapentin | Капсули по 100 мг,300 мг, 400 мг № 30 (10х3) у стрипах | Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія |
| 49 | 19.04.2012 | Пресартан® Н-50 | Losartan and diuretics | Таблетки вкриті плівковою оболонкою (50 мг/12,5 мг) № 28 (14х2) у блістерах в пачці | Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія |
| 50 | 19.04.2012 | Пресартан® 100 | Losartan | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, (100 мг) № 28 (14х2) у блістерах в пачці | Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія |
| 51 | 23.04.2012 | Мезавант | Mesalazine | Таблетки пролонгованої дії, вкриті кишково-розчинною оболонкою у блістерах по 1200 мг № 60(60х1) та 120(60х2) | ТОВ «Джонсон & Джонсон», Російська Федерація |
| 52 | 23.04.2012 | Ксероформ | Bismuth tribromphenate* | Порошок по 7г для зовшішнього застосування; контейнер | ТОВ «Исток-Плюс», Україна |
| 53 | 25.04.2012 | Унілат | Latanoprost | Краплі очні, розчин 50 мкг/мл по 2,5 мл у флаконах-крапельницях № 1 | ТОВ «Унімед Фарма», Словацька Республiка |
| 54 | 25.04.2012 | Моксицин-N | Moxifloxacin | Розчин для інфузій по 400 мг/250мл по 250мл у флаконах або пляшках № 1 | ТОВ «НІКО», Україна |
| 55 | 27.04.2012 | Пантонекс ДР-20, Пантонекс ДР-40 | Pantoprazole | Таблетки з повільним вивільненням з кишково-розчинною оболонкою по 20 мг, 40 мг № 30(10Х3) у блістерах | Іпка Лабораторіз Лімітед, Індія |
| 56 | 27.04.2012 | Ксепліон® | Paliperidone | Суспензія для ін’єкцій пролонгованої дії 100 мг/мл, по 0,25 мл, 0,5 мл, 0,75 мл, 1,0 мл, 1,25 мл, 1,50 мл в шприці; по 1 шприцу і 2 голки для внутрішньом’язових ін’єкцій в пачці. Упаковка для початку лікування: по 1 мл, по 1,5 мл в шприці, 2 шприца і 4 голки ля внутрішньом’язових ін’єкцій в пачці. | ТОВ «Джонсон & Джонсон», Російська Федерація |
| 57 | 27.04.2012 | Флекцерин | Diacerein | Капсули по 50 мг № 10х1, № 10х3 у блістерах в пачці | ПАТ «Київський вітамінний завод», Україна |
| 58 | 27.04.2012 | Інсіво® | Telaprevir | Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 375 мг, №42 у флаконі; 1 або 4 флакони в пачці | ТОВ «Джонсон & Джонсон», Російська Федерація |
| 59 | 27.04.2012 | Комбісо | Комбінований лікарський засіб | Таблетки по 5 мг/6,25 мг, в блістерах № 30 (10х3), № 100 (10х10) | Фармацевтична компанія «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.т.», Чеська Республiка |
| 60 | 27.04.2012 | Комбісо | Комбінований лікарський засіб | Таблетки по 10 мг/6,25 мг, в блістерах № 30 (10х3), № 100 (10х10) | Фармацевтична компанія «ПРО.МЕД.ЦС Прага а.т.», Чеська Республiка |
| 61 | 28.04.2012 | Ремов | Dimeticone | Розчин нашкірний 40,0 мгмл по 50 мл у флаконах № 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія |
| 62 | 28.04.2012 | Подорожника великого сік | Plantago** | Рідина оральна по 100мл у флаконах № 1 в пачці | ВАТ «Лубнифарм», Україна |
Перелік заяв щодо реєстрації субстанцій, поданих за квітень 2012 року
| №п/п | Дата | Торгова назва | Форма випуску | Заявник, країна |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 09.04.2012 | Чебрецю звичайного трава | Трава(субстанція) для виготовлення нестерильних лікарських форм | ТОВ «Юніфарма», Україна |
| 2 | 09.04.2012 | Валеріани кореневища з коренями | Трава(субстанція) для виготовленя нестерильних лікарських форм | ТОВ «Юніфарма», Україна |
| 3 | 09.04.2012 | Валеріани коренів кількісний сухий екстракт | Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | ПрАТ «Технолог», Україна |
| 4 | 09.04.2012 | Глоду квітів і листя сухий екстракт | Порошок(субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | ПрАТ «Технолог», Україна |
| 5 | 09.04.2012 | Хмелю шишок сухий екстракт | Порошок(субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | ПрАТ «Технолог», Україна |
| 6 | 09.04.2012 | Цефепім+Аргінін(стерильний) | Порошок(субстанція) для виробництва стерильних лікарських форм | Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед, Індія |
| 7 | 09.04.2012 | Бісакодил | Порошок(субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | АТ «Лекхім — Харків», Україна |
| 8 | 17.04.2012 | Саліцилова кислота | Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ «Фармак», Україна |
| 9 | 19.04.2012 | Екстракт листя чорниці сухий | Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ «Фармак», Україна |
| 10 | 19.04.2012 | Екстракт перикарпію квасолі сухий | Порошок (субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ «Фармак», Україна |
| 11 | 23.04.2012 | Ліпоід ГФХ 85 Ф | Рідина (субстанція) для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм у контейнерах поліетиленових | Ліпоід ГмбХ, Німеччина |
| 12 | 25.04.2012 | Урсодеоксихолієва кислота (субстанція) | Порошок у подвійних поліетиленових пакетах по 10 кг,20 кг,25 кг,50 кг для виробництва стерильних або нестерильних лікарських форм | Фармахем СА М М,Швейцарія, Швейцарiя |
| 13 | 25.04.2012 | Моксифлоксацину гідрохлорид | Порошок (субстанція) у подвійному поліетиленовому пакеті для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм | ТОВ «НІКО», Україна |
| 14 | 27.04.2012 | Альбендазол | Порошок (субстанція) від білого до світло жовтого кольору для виробництва нестерильних лікарських форм | М.Біотек Лтд., Велика Британiя |
| 15 | 27.04.2012 | Фамотидин | Порошок кристалічний або кристали (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я», Україна |
| 16 | 27.04.2012 | Нагідок екстракт густий | Екстракт густий(субстанція) для виробництва нестерильних лікарських форм | Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод», Україна |
| 17 | 28.04.2012 | Діацереїн | Порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ПАТ «Київський вітамінний завод», Україна |
