Перші дані про ліцензування імпортних ліків

1 березня 2013-го року Держлікслужба України розпочала видачу ліцензій на імпортні лікарські засоби. Станом на18 годину 4-го березня подано 130 заяв і видано 129 ліцензій на провадження господарської діяльності по імпорту лікарських засобів.

Труднощів із постачанням імпортних ліків не очікується, оскільки діє спрощена процедура видачі ліцензій. Не буде й дефіциту лікарських засобів, відсутності яких дуже боялися громадяни країни: ліки від ВІЛ/СНІДу, гемофілії, тубекульозу, гепатиту й онкологічних захворювань уже отримали необхідні ліцензії.

Ліцензування імпорту лікарських засобів в ЄС відбувається згідно з Директивою 2001/83/ЄС Європейського парламенту й Ради ЄС від 6 листопада 2001 року (стаття 40). Процедура ліцензування імпорту прийнята в 27 країнах ЄС (Австрія, Німеччина, Італія, Іспанія, Франція, Данія, Польща, Бельгія та ін.). А умови подальшого постачання медичних виробів до України мають бути остаточно узгоджені до 1-го грудня 2013-го року.

Материал подготовила +Екатерина Свириденко