Правила утилізації неякісних лікарських засобів можуть бути змінені
Держлікслужба України представила проект змін у Правила проведення утилізації і знищення неякісних лікарських засобів, затверджених наказом МОЗ України від 08.07.2004 року № 349.
Проектом змін пропонується викласти у новій редакції терміни, які є в Правилах, а саме “методи контролю якості”, “неякісні лікарські засоби”, “фальсифікований лікарський засіб”. Також пропонується щоквартально передавати до центрального органу виконавчої влади у галузі охорони навколишнього середовища загальну інформацію про лікарські засоби, заборонені розпорядженнями Держлікслужби.
З препаратів, віднесених до відходів, пропонується виключити ті, термін придатності яких закінчився (за даними, вказаними у сертифікаті якості й на упаковці відповідної серії лікарського засобу), і такі, що піддалися механічному, хімічному, фізичному, біологічному або іншому впливу, що робить неможливим їх подальше використання.
Проектом наказу МОЗ України пропонується доповнити Правила пунктом, згідно з яким відходи лікарських засобів повинні бути знищені не пізніше, ніж за 90 календарних днів з дня їх вилучення з обігу.
Проектом документа також передбачено, що копія акта про знищення відходів лікарських засобів у двотижневий термін повинна бути направлена не тільки до органу державного контролю за місцем провадження діяльності, але і в центральний орган виконавчої влади у галузі охорони навколишнього середовища.
Материал подготовила +Екатерина Свириденко
