Представители Гослекслужбы Украины и импортеры лекарств обсудили вопросы внедрения европейской модели лицензирования импорта лекарств

Государственная служба Украины по лекарственным средствам приняла предложение представителей импортеров лекарственных средств отсрочить делегирование непосредственно лицензированному импортеру проведения контроля лекарственных средств, ввозимых в Украину, которое предусматривается проектом изменений в Лицензионные условия осуществления хозяйственной деятельности по импорту лекарственных средств. Об этом сообщил председатель Гослекслужбы Украины Алексей Соловьев во время общественного обсуждения изменений в Лицензионные условия, которое произошло в Гослекслужбе Украины на этой неделе.

Он напомнил, что согласно требованиям Европейского Союза, лицензирование импорта лекарственных средств – это, в первую очередь, ряд мероприятий, направленный на локализацию в Украине ответственности иностранного производителя за качество поставляемых лекарств перед украинским пациентом.

Представители Гослекслужбы Украины также согласились с импортерами на отсрочку введения других пунктов проекта. В частности, детальное обсуждение ждет согласования с импортерами сроков введения нормы о необходимости заключения соглашений или контрактов между лицензиатом, владельцем регистрационного свидетельства и производителем.

С целью активизации и повышения эффективности работы рабочей группы Первый заместитель Председателя И. Б. Демченко предложила привлечь к обсуждению юристов компаний-импортеров. Она напомнила, что специалисты Гослекслужбы Украины готовы и в дальнейшем к конструктивному сотрудничеству, конечной целью которого является поэтапное внедрение европейской модели лицензирования импорта препаратов в Украине.

По материалам пресс-службы Гослекслужбы Украины

Материал подготовила +Екатерина Свириденко