Препарат Адцетріс компанії Такеда схвалений у Японії для лікування лімфоми Ходжкіна
Міністерство охорони здоров’я, праці й соцзабезпечення Японії схвалило лікарський препарат фармацевтичної компанії Такеда Фармасьютикал (Takeda Pharmaceutical) Адцетріс/ брентуксімаб ведотін (Adcetris/ (Brentuximab vedotin) у дозі 50мг, призначений для лікування пацієнтів, які страждають CD30-позитивною рецидивної чи резистентною лімфомою Ходжкіна або рецидивною чи резистентною анапластичною крупноклітинною лімфомою.
Схвалення регулярних органів Японії засноване на результатах клінічних випробувань I/ II Фази у пацієнтів, які страждають однією із зазначених хвороб, а також на даних, отриманих із двох клінічних досліджень II Фази. Раніше в березні 2012 року, Міністерство охорони здоров’я, праці й соцзабезпечення Японії надало орфанний статус препарату Адцетріс для лікування хворих на лімфому, а заявці на реєстрацію препарату було надано пріоритетний статус.
Лікарський препарат Адцетріс є кон’югатом моноклонального антитіла, який включає анти-CD30 моноклональне антитіло, прикріплене лінкером протеази, що розчіплюється, до руйнуючого агенту – монометілу аурістатіну E, використовуючи технологію компанії Сіетл Генетикс (Seattle Genetics Inc). Глава онкологічного підрозділу компанії Такеда Майкл Васконселль (Michael Vasconcelles) відзначив, що це схвалення наближає нас до надання нової терапевтичної опції пацієнтам у Японії, які страждають від зазначеного типу лімфоми.
За інфомацією Медфармконнект
Материал подготовила +Екатерина Свириденко
