Препарат Ксентра компанії CSL Берінг схвалений FDA для термінової інверсії ефекту варфарину у пацієнтів із хірургічним втручанням
Фармацевтична компанія CSL Берінг (CSL Behring) оголосила про те, що препарат Ксентра/ протромбин (Kcentra/ prothrombin) отримав схвалення Управління контролю якості продуктів і лікарських засобів США (Food and Drug Administration, FDA) з розширенного Показання до застосування – дефіцит фактора згортання крові, викликаний антагоністом вітаміну K (наприклад, варфарином (warfarin)) у дорослих пацієнтів, які потребують термінової операції або інших інвазивних процедур.
Препарат Ксентра схвалений FDA у квітні 2013 року для термінової інверсії ефекту варфарину у дорослих пацієнтів, які страждають масивними кровотечами, і є єдиним неактивованим концентратом протромбінового комплексу 4-фактор, дозволеним для використання в США. Препарат Ксентра допомагає відновити згортання крові, поповнюючи рівні факторів згортання крові, які були вичерпані терапією варфарину.
Препарат містить чотири фактори крові: Фактор II (протромбін), Фактор VII, Фактор IX і Фактор X, а також антитромботичні білки С і S. Варфарин використовується щороку приблизно у 3-4 млн. пацієнтів у США для профілактики утворення тромбів, які викликають інсульт, інфаркт, операції серцевого клапана, тромбоз глибоких вен/ емболію легень або нерегулярне серцебиття, як фібриляція передсердь.
За матеріалами Медфармконнект
Материал подготовила +Екатерина Свириденко
