Препарат Тафінлар від меланоми схвалений в ЄС
Препарат Тафінлар / дабрафеніб (Tafinlar / dabrafenib) компанії ГлаксоСмітКляйн (GlaxoSmithKline) отримав європейське схвалення для лікування меланоми. Засіб затверджено для використання в режимі монотерапії для лікування дорослих пацієнтів з нерезектабельною або метастатичної меланомою з експресією гена BRAF з мутацією V600E, визначеною спеціальним сертифікованим тестом. Як зазначив президент підрозділу компанії ГлаксоСмітКляйн із розробки онкологічних препаратів Паоло Паолетті (Paolo Paoletti), схвалення препарату було отримано менше, ніж за п’ять років з моменту його першого тестування. Рішення Європейської комісії затвердити застосування препарату було частково засновано на даних дослідження BREAK-3 пізньої стадії. У випробовуваннях порівнювалося застосування препаратів Тафінлар / дабрафеніб і дакарбазін (dacarbazine) у 250 пацієнтів з метастатичною або нерезектабельною меланомою з мутацією BRAF V600E, які раніше не отримували лікування.
Результати ретроспективного аналізу випробування, проведеного у червні 2012 року, показали, що Тафінлар знизив відносний ризик прогресування захворювання або смерті на 63 % порівняно з дакарбазином. Крім того, медіана виживання без прогресування захворювання склала 6,9 місяців, у пацієнтів, які отримували новий препарат компанії ГлаксоСмітКляйн, у порівнянні з 2,7 місяцями у тих, хто приймав дакарбазін. У той же час час вторинний аналіз, проведений у грудні торік, продемонстрував, що у пацієнтів, які отримували Тафінлар, через рік показник загального виживання склав 70 % у порівнянні з 63 % у групі дакарбазіна.
За матеріалами Firstwordpharma
Материал подготовила +Екатерина Свириденко
