Про внесення змін до Закону України “Про лікарські засоби”
20 жовтня 2014 р Верховна рада ухвалила Закон України “Про внесення змін до Закону України “Про лікарські засоби” щодо обігу та державного контролю якості лікарських засобів, ввезених на митну територію України” (№4459а)
Відповідно до закону, після закінчення строку, протягом якого було дозволено застосування лікарського засобу в Україні, його подальше застосування можливе за умови перереєстрації. Після перереєстрації строк застосування в Україні лікарського засобу не обмежується. Лікарські засоби, випущені в обіг в період, протягом якого лікарський засіб було дозволено до застосування в Україні, можуть застосовуватись в Україні до закінчення їх терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці.
Встановлюється також, що контроль за ввезенням на митну територію України лікарських засобів здійснюється центральним органом виконавчої влади, що реалізує державну політику у сфері контролю якості та безпеки лікарських засобів. Усі лікарські засоби, що ввозяться на митну територію України з метою їх подальшої реалізації (торгівлі) або використання у виробництві готових лікарських засобів, підлягають державному контролю якості. Порядок здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться на митну територію України, встановлюється Кабінетом Міністрів України.
Прем’єр-міністр України Арсеній Яценюк на засіданні ВР зазначив: “Ми просимо повністю зробити європейську систему і пустити європейські ліки на український ринок. Без хабарів і по дешевшій ціні”. Крім того, Яценюк наголосив, що закон дає можливість “вакцинувати вакциною БЦЖ проти туберкульозу 509 тисяч людей”.
За матеріалами УНІАН
