Производители изделий медицинского назначения должны извещать Гослекслужбу о наличии на рынке некачественной продукции
Согласно части 2 ст. 7 Закона Украины «Об общей безопасности непищевой продукции» и части 1 ст. 11 Закона Украины «О государственном рыночном надсмотре и контроле непищевой продукции» Государственная служба Украины по лекарственным средствам должна проводить мониторинг причин и количества обращений потребителей о защите их права на безопасные изделия медицинского назначения, причин и количества несчастных случаев и случаев причинения вреда здоровью людей вследствие использования такой продукции.
В ст. 10 Закона Украины «Об общей безопасности непищевой продукции» предусмотрено обязательное информирование производителем либо распространителем органа государственного регулирования о наличии на рынке продукции, не соответствующей общим требованиям безопасности.
В постановлении КМУ от 26 декабря 2011 года № 1400 «Некоторые вопросы защиты права потребителей (пользователей) относительно безопасности непищевой продукции» утвержден Порядок ведения учета обращений потребителей, а также мониторинга несчастных случаев и случаев причинения вреда здоровью потребителей вследствие потребления непищевой продукции.
Согласно этому Порядку Гослекслужба проводит мониторинг на основании учета обращений потребителей, отчетов территориальных органов Гослекслужбы, составленных на основе актов проверок характеристик изделий медицинского назначений, а также сообщений лечебно-профилактических учреждений, в которые обратились либо были доставлены потерпевшие вследствие использования такой продукции.
Для того, чтобы лечебно-профилактические учреждения и население получали безопасные изделия медицинского назначения, их производители и распространители должны предоставлять территориальным органам Гослекслужбы информацию о продукции, несоответствующей общим требованиям безопасности. Форма предоставления такой информации установлена постановлением КМУ от 26 декабря 2011 года № 1401 «Об утверждении Порядка подачи уведомления о продукции, которая не соответствует общим требованиям относительно безопасности продукции, органам государственного рыночного надсмотра».
