Ranbaxy перестанет производить продукцию для американского рынка на некоторых предприятиях
Индийская фармкомпания Ranbaxy подписала соглашение с FDA, по условиям которого компании запрещено на некоторых предприятиях производить лекарственные средства для американского рынка, пока компания не устранит нарушения стандартов надлежащей производственной практики (GMP).
Ranbaxy также прекратит поставки лекарственных препаратов по Чрезвычайному плану Президента США для оказания помощи в связи со СПИДом (PEPFAR).
Фармкомпания также согласилась пригласить стороннюю компанию для обеспечения достоверности данных, которые содержатся в заявках на одобрение лекарственных препаратов, и внутреннего аудита производственных предприятий.
В заявлении FDA говорится, что сторонняя компания имеет полномочия отзывать любые заявки, в которых содержатся ошибочные или не соответствующие действительности сведения.
Кроме того, Ranbaxy исправит производственные нарушения на предприятиях в индийских городах Батаманди, Паонта Сахиб и Девас, а также решит проблемы достоверности данных на других предприятиях
