Разъяснение по выписке рецептов на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью и отпуска таких препаратов из аптек
Постановлением Кабинета Министров Украины от 25 апреля 2012 года № 340 «О реализации пилотного проекта по внедрению государственного регулирования цен на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью» установлено, что действие пилотного проекта распространяется на лекарственные средства для лечения лиц с гипертонической болезнью, зарегистрированные в Украине, которые производятся с соблюдением требований надлежащей производственной практики, перечень международных непатентованных названий которых и их комбинации приведены в приложении к постановлению, а именно: эналаприл (монопрепарат и в комбинации с гидрохлоротиазидом); лизиноприл (монопрепарат и в комбинации с гидрохлоротиазидом); бисопролол; метопролол; небиволол; амлодипин (монопрепарат и в комбинации с лизиноприлом); нифедипин (кроме лекарственных средств короткого действия).
Лицам с гипертонической болезнью при наличии показаний лекарственные средства выписываются на рецептурных бланках по форме № 1 с указанием международного непатентованного названия и / или их комбинаций.
Рецепты на лекарственные средства, стоимость которых подлежит государственному возмещению, дополнительно заверяются печатью красного цвета «Стоимость подлежит возмещению».
Отпуск из аптек таких лекарственных средств происходит только по соответствующим рецептам.
Согласно Порядка отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек и их структурных подразделений, утвержденного приказом МЗ Украины от 19.07.2005 № 360, рецепты на лекарственные средства, стоимость которых подлежит государственному возмещению, хранятся в аптеках в течение трех лет (не считая текущего года).
Контроль за правилами выписывания рецептов, порядок хранения и за учетом рецептурных бланков осуществляет МЗ Украины, МЗ Автономной Республики Крым, структурные подразделения по вопросам здравоохранения областных, Киевской и Севастопольской городских государственных администраций.
Согласно Лицензионным условиям осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами, утвержденными приказом МЗ Украины от 31.10.2011 № 723, запрещается отпуск рецептурных лекарственных средств без рецептов.
Акт о повторном нарушении лицензиатом лицензионных условий является основанием для аннулирования лицензии.
Осуществление государственного контроля за соблюдением субъектами хозяйствования лицензионных условий осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами (в том числе контролирует рецептурный отпуск) обеспечивает Государственная служба Украины по лекарственным средствам.
За нарушение правил выписывания рецептов и порядка отпуска лекарственных средств виновные лица несут ответственность в соответствии с действующим законодательством.
По материалам пресс-службы МЗ Украины
Материал подготовила +Екатерина Свириденко