Реформа ценообразования на лекарственные средства
Юридическая компания «Правовой Альянс» 27 марта 2017 года в конференц-зале Intelligence центра HUB 4.0 провела практический семинар «Реформа ценообразования на лекарственные средства. Сага. Эпизод 4: Новая надежда»
В ходе семинара выступающие Дмитрий Алешко, партнер, Наталья Лавренова, советник, и Наталья Спивак, юрист ЮК «Правовой Альянс» сделали краткий экскурс в историю вопроса, напомнив собравшимся об основных этапах введения референтного ценообразования. Ориентировочно его предполагалось ввести с 1 августа 2016 года. Основные новеллы проекта постановления КМ Украины предусматривали: введение внешнего и внутреннего реферирования цен на лекарственные средства; установление восьми референтных стран; усложнение формирования цены; увеличение срока рассмотрения документов и принятия решения; создание комиссии для принятия решения по декларированию цен, в которую будет входить представители четырех министерств; установление граничного срока для передекларирования цен согласно новому порядку до 1 октября 2016 года.
Кроме того, 9 ноября 2016 года были утверждены Постановление КМУ №862 «О государственном регулировании цен на лекарственные средства» и Постановление КМУ № 863 «О внедрении возмещения стоимости лекарственных средств». Целью принятия данных документов было введение граничных цен на 21 МНН путем установления МЗ Украины референтных цен, в пределах которых должна определяться оптово-отпускная цена; введение возмещения стоимости лекарственных средств на 21 МНН для лиц, проходящих амбулаторное лечение сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета ІІ типа и бронхиальной астмы; определены предельные надбавки (снабженческо-сбытовая — 5%, торговая — 10%). Двумя постановлениями КМ Украины в декабре 2016 и январе 2017 года были перенесены сроки начала регулирования цен на лекарственные препараты и, в связи с этим, разрешена реализация оптовым и розничным компаниям препаратам остатков по ценам, превышающим граничный уровень.
17 марта 2017 г. на заседании Правительства было принято постановление КМУ «Об обеспечении доступности лекарственных средств», призванное снять напряжение на фармацевтическом рынке в сфере ценового регулирования некоторых препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, сахарного диабета II типа и бронхиальной астмы, а также урегулировать механизм реимбурсации стоимости таких препаратов для населения. Актуальность принятого нормативного акта тяжело переоценить, учитывая приближение 1 апреля 2017 г., с которого вступят в силу новые правила для игроков рынка.
Принятый документ устанавливает добровольное участие в программе реимбурсации для компаний-производителей. Для участия в программе необходимо задекларировать оптово-отпускные цены, которые не должны превышать граничный уровень, установленный МЗ Украины. Граничный уровень, в свою очередь, определяется как медиана цен (ранее — наименьшая цена) на данный препарат в референтных странах. Разрешается также свободная реализация препаратов данных групп (Перечень МНН). Однако для лекарственных средств, включенных в Перечень МНН, введены граничные наценки (10 и 15%) и для препаратов, реализуемых на свободном рынке и входящих в программу реимбурсации. Данное постановление не предусматривает обязательное участие всех аптек в программах реимбурсации. Тем аптечным учреждениям, которые приняли решение об участии в программе, не нужно вносить изменения в лицензионные документы, достаточно подписания соответствующего договора с местной администрацией.
Фото: ЮК “Правовой Альянс”, журнал “Фармацевт Практик”
