Roche прекратила разработку препарата Dalcetrapib из-за его неэффетивности
7 мая 2012 г. Roche Holding AG. объявила о прекращении разработки лекарственного препарата Dalcetrapib, предназначенного для повышения уровня «хорошего» холестерина. Причиной послужила недостаточная эффективность препарата.
Ранее Roche возлагала большие надежды на этот препарат, оценивая его потенциальные годовые продажи более чем в 1 млрд. долларов.
В компании объяснили, что испытания Dalcetrapib были остановлены уже на одной из поздних стадий в рамках программы OUTCOMES в соответствии с рекомендациями Независимого комитета мониторинга данных (Data and Safety Monitoring board, DSMB), так как препарат оказался неэффективным в сочетании со стандартной терапией для лечения пациентов со стабильной коронарной болезнью сердца.
Roche планировала подать заявку на одобрение Dalcetrapib регуляторным органам США в следующем году. Компания также прекратила исследования по программе HEART.
Глава международного направления по разработке продуктов Roche Хал Барон заявил, что создание препарата, способного снизить кардиоваскулярный риск ниже уровня, достигаемого с помощью интенсивной терапии с применением статинов, является очень амбициозной задачей.
Хотя в Roche всегда говорили, что Dalcetrapib – очень рискованный проект, представители компании сильно разочаровались тем фактом, что препарат не оправдал себя в исследованиях.
