С завтрашнего дня кодеинсодержащие препараты будут исключены из перечня безрецептурных
Государственный экспертный центр напоминает, что 23 ноября 2012 года вступает в силу приказ Министерства здравоохранения Украины от 07. 09. 2012 года № 708 «О внесении изменений в приказ МЗ Украины от 14.05.2003 № 210».
Это означает, что комбинированные лекарственные средства, содержащие кодеин, псевдоэфедрин, декстропропоксифен и эфедрин (кроме препаратов в форме сиропов) будут изъяты из перечня безрецептурных препаратов.
В связи с этим ГЭЦ просит в течение 60 дней подать заявления о внесении изменений в регистрационные материалы с целью приведения условий отпуска препаратов к норме приказа Минздрава № 708.
Перечень комбинированный лекарственных средств, на которые распространяются нормы приказа
| № | Торгова назва | МНН | Форма випуску | Умови відпуску | Склад діючих речовин | Клініко-фармакологічна група | Код АТX | Заявник | Країна заявника | Виробник | Країна виробника | № реєстраційного посвідчення | Дата реєстрації | Дата закінчення реєстрації |
| п.2. 2. наказу МОЗ України від 7 вересня 2012 року № 708: Комбіновані лікарські засоби, що містять кодеїн та відпускаються без рецептів | ||||||||||||||
| 1 | 5ИРЧАТКА | Comb drug | Таблетки № 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника АТ Хімфарм, Республіка Казахстан) | Без рецепта | 1 таблетка містить: метамізолу натрію (анальгіну) 300 мг, парацетамолу 300 мг, кофеїну бензоату натрію 50 мг, кодеїну 10 мг, фенобарбіталу 10 мг | Анальгетики-антипіретики | N02B B72 | ТОВ «Сантобіо», Київ | Україна | Український консорціум «Екосорб», Київська область, Києво-Святошинський р-н, с. Чайки Петропавлівської Борщагівки | Україна | UA/9378/01/01 | 12.02.2009 | 12.02.2014 |
| 2 | КАФФЕТІН® | Comb drug | Таблетки № 6, № 10, № 12 | Без рецепта | 1 таблетка містить парацетамолу 250 мг, пропіфеназону 210 мг, кофеїну 50 мг, кодеїну 7,1 мг (у формі кодеїну фосфату сесквігідрату 10 мг) | Анальгетики-антипіретики | N02B E51 | Алкалоїд АД — Скоп’є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД — Скоп’є | Республіка Македонія | UA/0742/01/01 | 02.02.2009 | 02.02.2014 |
| 3 | КОДАРІН | Comb drug | Таблетки № 4 (4х1), № 10 (10х1), № 140 (10х14) | За рецептом: № 140 Без рецепта: № 4, № 10 | 1 таблетка містить кодеїну фосфату 10,9 мг (еквівалентно кодеїну основі 8 мг), терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг | Препарати, які стимулюють відхаркування | R05F A02 | РОТЕК ЛТД | Великобританія | Вівімед Лабс Лтд./БЕЛКО ФАРМА | Індія/Індія | UA/10609/01/01 | 21.04.2010 | 21.04.2015 |
| 4 | КОДЕПСИН | Comb drug | Таблетки № 10 (10х1) у блістерах в пачці | Без рецепта | 1 таблетка містить терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг, кодеїну фосфату (у перерахуванні на кодеїн основу) 8 мг | Муколітичні препарати | R05F A02 | ТОВ «Фарма Старт», Київ | Україна | ТОВ «Фарма Старт», Київ | Україна | UA/11812/01/01 | 11.11.2011 | 11.11.2016 |
| 5 | КОДЕСАН | Comb drug | Таблетки № 10 | Без рецепта | 1 таблетка містить кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн основу) 9,5 мг, термопсису екстракту сухого 20 мг, кореня солодки (подрібненого) 200 мг, натрію гідрокарбонату 200 мг | Препарати, які стимулюють відхаркування | R05F A02 | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Одеса | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ», Одеса | Україна | UA/9422/01/01 | 22.10.2008 | 22.10.2013 |
| 6 | КОДЕСАН® ІС | Comb drug | Таблетки № 10 (фасування із in bulk фірми-виробника ДХФП ІнтерХім-1 НАН України) | Без рецепта | 1 таблетка містить: кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн) 0,0095 г, екстракту термопсису сухого 0,020 г, кореню солодки 0,200, натрію гідрокарбонату 0,200 г | Препарати, які стимулюють відхаркування | R05F A02 | ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», Одеса | Україна | ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», Одеса | Україна | UA/0405/01/01 | 22.10.2008 | 22.10.2013 |
| 7 | КОДЕСАН® ІС | Comb drug | Таблетки № 10 у блістерах | Без рецепта | 1 таблетка містить кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн основу) 9,5 мг, термопсису екстракту сухого 20 мг, кореня солодки (подрібненого) 200 мг, натрію гідрокарбонату 200 мг | Препарати, які стимулюють відхаркування | R05F A02 | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | UA/8687/01/01 | 22.10.2008 | 22.10.2013 |
| 8 | КОДЕТЕРП | Comb drug | Таблетки № 10 | Без рецепта | 1 таблетка містить кодеїну фосфату у перерахунку на кодеїн 8 мг, терпінгідрату 250 мг та натрію гідрокарбонату 250 мг | Препарати, які стимулюють відхаркування | R05F A02 | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Харків | Україна | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Харків | Україна | UA/3563/01/01 | 23.06.2010 | 23.06.2015 |
| 9 | КОДТЕРПІН IC® | Comb drug | Таблетки № 10, № 10х1 у блістерах | Без рецепта | 1 таблетка містить: кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн основу) 8 мг, терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг | Відхаркувальні засоби | R05F A02 | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | UA/8689/01/01 | 22.10.2008 | 22.10.2013 |
| 10 | КОДТЕРПІН ІС | Comb drug | Таблетки № 10 (фасування із in bulk фірми-виробника ДХФП ІнтерХім-1 НАН України) | Без рецепта | 1 таблетка містить: кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн основу) 8 мг, терпінгідрату 250 мг, натрію гідрокарбонату 250 мг | Препарати, які стимулюють відхаркування | R05F A02 | ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», Одеса | Україна | ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», Одеса | Україна | UA/9053/01/01 | 22.10.2008 | 22.10.2013 |
| 11 | КОФЕКС™ | Comb drug | Сироп по 60 мл у флаконах № 1 | Без рецепта | 5 мл сиропу містять хлорфеніраміну малеату 4 мг, кодеїну фосфату 10 мг | Протикашльові препарати центральної дії | R05X | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек ПВТ. ЛТД. | Індія | UA/0711/02/01 | 06.09.2011 | 06.09.2016 |
| 12 | НО-ШПАЛГИН® | Comb drug | Таблетки № 12 | Без рецепта | 1 таблетка містить: парацетамолу 500 мг, дротаверину гідрохлориду 40 мг та кодеїну фосфату (у формі гемігідрату) 8 мг | Анальгетики-антипіретики | N02B E51 | САНОФІ-АВЕНТІС Прайвіт Ко. Лтд. | Угорщина | ХІНОЇН Завод фармацевтичних та хімічних продуктів Прайвіт Ко. Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко. Лтд.) | Угорщина | UA/7879/01/01 | 07.03.2008 | 07.03.2013 |
| 13 | П’ЯТИРЧАТКА ІС® | Comb drug | Таблетки № 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко-фармацевтичного підприємства ІнтерХім-1 НАН України) | Без рецепта | 1 таблетка містить: метамізолу натрію 300 мг, парацетамолу 200 мг, кофеїн-бензоату натрію 50 мг (у перерахунку на кофеїн 20 мг), фенобарбіталу 10 мг, кодеїну фосфату 9,5 мг (у перерахунку на кодеїн-основу 7 мг) | Анальгетики-антипіретики | N02B B72 | ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», Одеса | Україна | ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», Одеса | Україна | UA/0506/01/01 | 12.12.2008 | 12.12.2013 |
| 14 | П’ЯТИРЧАТКА® ІС | Comb drug | Таблетки № 10 у блістерах у пачці | Без рецепта | 1 таблетка містить: метамізолу натрію 300 мг, парацетамолу 200 мг, кофеїн-бензоату натрію 50 мг (у перерахунку на кофеїн 20 мг), фенобарбіталу 10 мг, кодеїну фосфату 9,5 мг (у перерахунку на кодеїн-основу 7 мг) | Анальгетики-антипіретики | N02B B72 | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | UA/8698/01/01 | 12.12.2008 | 12.12.2013 |
| 15 | ПАРАКОД ІС® | Comb drug | Таблетки № 10 (10х1) у блістерах | Без рецепта | 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг (0,500 г) та кодеїну фосфату гемігідрату 8 мг (0,008 г) | Анальгетики-антипіретики | N02B E51 | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | UA/12054/01/01 | 23.02.2012 | 23.02.2017 |
| 16 | ПЕНТАЛГИН | Comb drug | Таблетки № 10 у блістерах у пачці | Без рецепта | 1 таблетка містить: метамізолу натрію 300 мг, парацетамолу 200 мг, кофеїн-бензоату натрію 50 мг (у перерахунку на кофеїн 20 мг), фенобарбіталу 10 мг, кодеїну фосфату 9,5 мг (у перерахунку на кодеїн-основу 7 мг) | Анальгетики-антипіретики | N02B B72 | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | UA/12229/01/01 | 12.12.2008 | 12.12.2013 |
| 17 | ПЕНТАЛГІН-IСN | Comb drug | Таблетки № 12 у блістерах | Без рецепта | 1 таблетка містить метамізолу натрію 300 мг, парацетамолу 300 мг, кофеїну у перерахунку на суху речовину 50 мг, кодеїну фосфату у перерахунку на суху речовину 8 мг, фенобарбіталу 10 мг | Анальгетики-антипіретики | N02B B72 | ВАТ «Фармстандарт-Лексредства», Курськ | Російська Федерація | ВАТ «Фармстандарт-Лексредства», Курськ | Російська Федерація | UA/5595/01/01 | 22.11.2011 | 22.11.2016 |
| 18 | ПЕНТАЛГІН-П | Comb drug | Таблетки № 10 | Без рецепта | 1 таблетка містить: метамізолу натрію 0,3 г, парацетамолу 0,3 г, кофеїну-бензоату натрію 0,05 г, кодеїну 0,01 г, фенобарбіталу 0,01 г | Анальгетики-антипіретики | N02B B72 | АТ «Хімфарм» | Республіка Казахстан | АТ «Хімфарм» | Республіка Казахстан | UA/7819/01/01 | 28.07.2009 | 28.07.2014 |
| 19 | ПЕНТАЛГІН-ФС | Comb drug | Таблетки № 10х1 у блістері, № 10 у блістері | Без рецепта | 1 таблетка містить: парацетамолу 300 мг, метамізолу натрію (анальгіну) 300 мг, кофеїну 50 мг, фенобарбіталу 10 мг, кодеїну фосфату 8 мг | Анальгетики-антипіретики | N02B B72 | ТОВ «Фарма Старт», Київ | Україна | ТОВ «Фарма Старт», Київ | Україна | UA/2617/01/01 | 30.12.2009 | 30.12.2014 |
| 20 | ПЕНТАЛГІН ІС® | Comb drug | Таблетки № 10 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника Державного хіміко-фармацевтичного підприємства ІнтерХім-1 НАН України) | Без рецепта | 1 таблетка містить: метамізолу натрію 300 мг, парацетамолу 200 мг, кофеїн-бензоату натрію 50 мг (у перерахунку на кофеїн 20 мг), фенобарбіталу 10 мг, кодеїну фосфату 9,5 мг (у перерахунку на кодеїн-основу 7 мг) | Анальгетики-антипіретики | N02B B72 | ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», Одеса | Україна | ВАТ «Сумісне українсько-бельгійське хімічне підприємство «ІнтерХiм», Одеса | Україна | UA/3855/01/01 | 12.12.2008 | 12.12.2013 |
| 21 | ПЕНТАЛГІН ІС® | Comb drug | Таблетки № 10 у блістерах у пачці, № 10 у блістерах | Без рецепта | 1 таблетка містить: метамізолу натрію 300 мг, парацетамолу 200 мг, кофеїн-бензоату натрію 50 мг (у перерахунку на кофеїн 20 мг), фенобарбіталу 10 мг, кодеїну фосфату 9,5 мг (у перерахунку на кодеїн-основу 7 мг) | Анальгетики-антипіретики | N02B B72 | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | UA/8694/01/01 | 12.12.2008 | 12.12.2013 |
| 22 | ПЕНТАЛГІН ФС ЕКСТРА КАПСУЛИ | Comb drug | Капсули № 10, № 20 (10х2) | Без рецепта | 1 капсула містить метамізолу натрію 150 мг, парацетамолу 150 мг, кофеїну 25 мг, фенобарбіталу 5 мг, кодеїну фосфату 4 мг | Анальгетики-антипіретики | N02B B72 | ТОВ «Фарма Старт», Київ | Україна | ТОВ «Фарма Старт», Київ | Україна | UA/10881/01/01 | 04.08.2010 | 04.08.2015 |
| 23 | ПЕНТАСЕД | Comb drug | Таблетки № 10 у блістерах | Без рецепта | 1 таблетка містить парацетамолу ДС 90% у перерахунку на парацетамол 210 мг, пропіфеназону 210 мг, кофеїну 50 мг, фенобарбіталу 20 мг, кодеїну фосфату 10 мг | Анальгетики-антипіретики | N02B B74 | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Харків | Україна | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Харків | Україна | UA/5787/01/01 | 25.01.2012 | 25.01.2017 |
| 24 | СЕДАЛ-М® | Comb drug | Таблетки № 10, № 20 | За рецептом: № 20 Без рецепта: № 10 | 1 таблетка містить: парацетамолу 300 мг, метамізолу натрію 150 мг, кофеїну 50 мг, фенобарбіталу 15 мг, кодеїну фосфату 10 мг | Анальгетики-антипіретики | N02B B72 | АТ «Софарма» | Болгарія | АТ «Фармацевтичні заводи Мілве» | Болгарія | UA/1908/01/01 | 25.06.2009 | 25.06.2014 |
| 25 | СЕДАЛГІН-НЕО® | Comb drug | Таблетки № 10, № 20 (10х2) у блістерах | За рецептом: № 20Без рецепта: № 10 | 1 таблетка містить: парацетамолу 300,0 мг, натрію метамізолу 150,0 мг, кофеїну 50,0 мг, фенобарбіталу 15,0 мг, кодеїну фосфату 10,0 мг | Анальгетики-антипіретики | N02B E71 | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма-Дупниця АТ | Болгарія | UA/2657/01/01 | 15.02.2010 | 15.02.2015 |
| 26 | СОЛПАДЕЇН | Comb drug | Таблетки № 12х1 | Без рецепта | 1 таблетка містить: 500 мг парацетамолу, 30 мг кофеїну і 8 мг кодеїну фосфату | Анальгетики-антипіретики | N02B E51 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед | Ірландія | UA/4740/03/01 | 31.03.2008 | 31.03.2013 |
| 27 | СОЛПАДЕЇН® | Comb drug | Капсули № 12 (12х1) у блістерах | Без рецепта | 1 капсула містить 500 мг парацетамолу, 30 мг кофеїну, 8 мг кодеїну фосфату гемігідрату | Анальгетики-антипіретики | N02B E51 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | СмітКляйн Бічем СА | Іспанія | UA/4740/02/01 | 13.07.2011 | 13.07.2016 |
| 28 | СОЛПАДЕЇН® | Comb drug | Таблетки розчинні № 12 (2х6) у стрипах | Без рецепта | 1 таблетка містить 500 мг парацетамолу, 30 мг кофеїну, 8 мг кодеїну фосфату гемігідрату | Анальгетики-антипіретики | N02B E51 | ГлаксоСмітКлайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | ГлаксоСмітКлайн Дангарван Лімітед | Ірландія | UA/4740/01/01 | 13.07.2011 | 13.07.2016 |
| 29 | СОЛПАЛГІН | Comb drug | Капсули № 10 (10х1) у блістерах | Без рецепта | Парацетамолу 500 мг, кофеїну 30 мг, кодеїну фосфату хемігідрату 8 мг | Анальгетики-антипіретики | N02B E51 | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Харків | Україна | ТОВ «Харківське фармацевтичне підприємство «Здоров’я народу», Харків | Україна | UA/12311/01/01 | 08.06.2012 | 08.06.2017 |
| 30 | ТЕДЕЇН | Comb drug | Таблетки, вкриті оболонкою, № 10 | Без рецепта | 1 таблетка містить кодеїну (у перерахунку на безводну речовину) 8 мг, терпінгідрату 100 мг | Протикашльові препарати центральної дії | R05F A02 | МЕКОФАР Акціонерна хіміко-фармацевтична фірма | В’єтнам | МЕКОФАР Акціонерна хіміко-фармацевтична фірма | В’єтнам | UA/10719/01/01 | 09.06.2010 | 09.06.2015 |
| 31 | ТЕРКОДИН | Comb drug | Таблетки № 10, № 10х1 | Без рецепта | 1 таблетка містить 0,008 г кодеїну фосфату (у перерахунку на кодеїн), 0,250 г акватерпіну (терпінгідрат), 0,250 г натрію гідрокарбонату | Відхаркувальні засоби | R05F A01 | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | UA/9429/01/01 | 22.10.2008 | 22.10.2013 |
| 32 | ЮНІСПАЗ | Comb drug | Таблетки № 6, № 12 (6х2) у блістерах | Без рецепта | 1 таблетка містить парацетамолу 500 мг, дротаверину гідрохлориду 40 мг, кодеїну фосфату (у формі гемігідрату) 8 мг | Анальгетики-антипіретики | N02B E51 | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | UA/4751/01/01 | 22.11.2011 | 22.11.2016 |
| п. 2. 2. наказу МОЗ України від 7 вересня 2012 р. № 708: Комбіновані лікарські засоби, що містять псевдоефедрин та відпускаються без рецептів, не зареєстровані | ||||||||||||||
| п. 2. 2. наказу МОЗ України від 7 вересня 2012 р. № 708: Комбіновані лікарські засоби, що містять декстропропоксифен та відпускаються без рецептів, не зареєстровані | ||||||||||||||
| п. 2. 3. наказу МОЗ України від 7 вересня 2012 р. № 708: Комбіновані лікарські засоби, що містять ефедрин (окрім лікарських засобів у формі сиропів), не зареєстровані | ||||||||||||||
По материалам www.dec.gov.ua
Підготовила +Елена Новицкая
