Sandoz вынуждена приостанавить производство ряда препаратов на канадском предприятии
Швейцарская фармкомпания Sandoz, которая является дженериковым подразделением Novartis, была вынуждена приостановить производство некоторых лекарственных препаратов на предприятии в г. Бушервилль в провинции Квебек в Канаде из-за полученого от Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) предупреждающего письма. Теперь предприятие ограничется производством только самых необходимых медикаментов.
Производство каких именно препаратов прекращено и ожидается ли их дефицит в Sandoz Canada не уточнили.
Инспекторами FDA было проведено три отдельных проверки предприятия, после чего последовало предупреждение .
Представители FDA утверждают, что на предприятии отсутствовала надлежащая процедура, предотвращающая загрязнение стерильной продукции. В готовой продукции, которая реализовывалась на территории США, были обнаружены кристаллы, природу которых еще не выяснили.
