Sanofi отзывает 9380 флаконов препарата для лечения лейкемии
Фармацевтическая компания Sanofi объявила об отзыве из продажи 9380 флаконов с препаратом для лечения лейкемии Fludara из-за отсутствия уверенности в его стерильности. Представители подразделения Sanofi – компании Genzyme уже уведомили потребителей об отзыве препарата.
Причиной отзыва стали проблемы с изготовлением препарата в компании-производителе препарата Ben Venue Laboratories, принадлежащей немецкой Boehringer Ingelheim GmbH.
В 2010 г. Boehringer закрыла предприятие в г. Бедфорд (штат Огайо, США) после того, как американские и европейские регуляторы выявили нарушения.
Как отметили в Genzyme, отзыв является мерой предосторожности. По словам представителя компании Керри Браун, пока не было никаких осложнений, связанных с применением Fludara. Отозвана только одна партия. Препарат не производится на предприятии в Бедфорде с июня 2010 г.
Напомним, Genzyme приобрел права на Fludara у Bayer AG в 2009 г. Препарат доступен в дженериковой форме.
