У США схвалили препарат Гілотріф для лікування недрібноклітинного раку легенів на пізній стадії
Управління контролю якості продуктів і лікарських засобів США (Food and Drug Administration, FDA) схвалило препарат Гілотріф / афатініб (Gilotrif / afatinib) компанії Берінгер Інгельхайм (Boehringer Ingelheim) як новий засіб для лікування пацієнтів з метастатичним недрібноклітинним раком легень (НДКРЛ). Гілотріф є інгібітором тирозинкінази і призначений для пацієнтів з НДКРЛ, у чиїх пухлинах є мутації рецептора епідермального фактора росту. FDA також затвердило сумісний діагностичний тест EGFR RGQ PCR Kit британської компанії Кіаген (QIAGEN) для визначення даних генетичних мутацій. Препарат Гілотріф блокує білки, які впливають на розвиток ракових клітин. Безпека і ефективність цього лікарського засобу встановлена у дослідженні, проведеному серед 345 пацієнтів із недрібноклітинним раком легенів із мутаціями рецептора епідермального фактора росту. Дані саме цього випробування стали причиною для схвалення препарату FDA.
Як відзначив Річард Паздур (Richard Pazdur), директор підрозділу гематологічних і онкологічних препаратів Центру з оцінки і дослідження ліків (Office of Hematology and Oncology Products in the FDA’s Center for Drug Evaluation and Research) при Управлінні контролю якості продуктів і лікарських засобів США, у цьому році Гілотріф став уже другим препаратом, схваленим для лікування пацієнтів з метастатичним недрібноклітинним раком легенів, які раніше не отримували лікування. Препарат рекомендований для лікування пухлин з такими мутаціями рецептора епідермального фактора росту, як делеції ексона 19 і заміна ексона 21 L858R.
Материал подготовила +Екатерина Свириденко
