У ЄС схвалили препарат Стіварга від метастатичного колоректального раку

30 серпня 2013 року німецька фармацевтична компанія Байєр Хелскере (Bayer HealthCare) і американська біофармацевтична компанія Онікс Фармасьютікалз (Onyx Pharmaceuticals, Inc.) повідомили, що Європейська Комісія схвалила застосування таблетованого препарату Стіварга (регорафеніб) (Stivarga (regorafenib)) для лікування дорослих пацієнтів з метастатичним колоректальним раком. У вересні 2012 року Стіварга був схвалений Управлінням контролю якості продуктів і лікарських засобів США (Food and Drug Administration, FDA) для терапії метастатичного колоректального раку у пацієнтів, які раніше проходили курси хіміотерапії, що включає флуоропірімідін (fluoropyrimidine ), оксаліплатін (oxaliplatin) й ірінотекан (irinotecan), терапію проти експресії VEGF, а також EGFR (за наявності гена KRAS дикого типу).

Схвалення препарату Стіварга основано на даних основного клінічного дослідження CORRECT III Фази, в якому порівнювалося застосування регорафеніба і плацебо для лікування колоректального раку у пацієнтів, у яких захворювання почало прогресувати після застосування стандартної терапії. Повні дані випробування CORRECT було представлено на 48-му щорічному з’їзді Американського товариства клінічної онкології (American Society of Clinical Oncology), який пройшов у червні 2012 року, а також опубліковані в онлайн версії видання Ланцет (The Lancet) 22 листопада 2012 року.

За інформацією News Medical

Материал подготовила +Екатерина Свириденко