У Європі рекомендували до схвалення препарат Когенат компанії Байєр для лікування гемофілії
Німецька фармацевтична компанія Байєр Хелскер (Bayer HealthCare) оголосила про те, що Комітет із лікарських засобів для застосування у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Європейського агентства з лікарських препаратів (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендував до схвалення лікарський препарат компанії Когенат (Kogenate) для лікування гемофілії типу A. Комітет розглянув результати досліджень по препарату і дійшов висновку, що переваги Когената переважують його недоліки в лікуванні і профілактиці кровотеч у пацієнтів, які до цього не отримували лікування і страждають на гемофілію типу А. Також під час досліджень було встановлено, що препарат не викликає підвищеного ризику розвитку антитіл проти препарату в порівнянні з іншими рекомбінантними або отриманими з плазми препаратами фактора VIII.
Представники компанії відзначили, що Байєр наполягатиме на розширенні показань до застосування препарату для його застосування пацієнтами, які раніше не отримували лікування. Також представники компанії додали, що Байєр продовжує співпрацювати з регуляторними органами інших країн для отримання схвалення на препарат Когенат за розширеним показанням до застосування.
За матеріалами Медфармконнект
Материал подготовила +Екатерина Свириденко
