У Європі схвалили пневмококову вакцину Сінфлорікс компанії ГлаксоСмітКляйн
Британська фармацевтична компанія ГлаксоСмітКляйн (GlaxoSmithKline) оголосила про те, що пневмококова вакцина Сінфлорікс (Synflorix) отримала схвалення європейських регуляторних органів із новим показанням до застосування.
Європейська комісія схвалила препарат для активної імунізації новонароджених і дітей віком від шести тижнів до п’яти років від Streptococcus pneumoniae. Схвалення засноване на позитивних результатах із клінічного випробування Compas III Фази – подвійного сліпого рандомізованого контрольованого дослідження, яке проводилося в 63 дослідницьких центрах Південної Америки за участю 24 тис пацієнтів дитячого віку. Нині Сінфлорікс схвалений у понад 90 країнах, у 40 з них вакцина Сінфлорікс обрана для використання у програмах вакцинації населення.
Як заявив старший віце-президент, глава світового підрозділу компанії ГлаксоСмітКляйн із розробки вакцин Томас Бреуер (Thomas Breuer), із новим показанням до застосування вакцина Сінфлорікс зможе зменшити випадки захворюваності на пневмонію, викликані Streptococcus pneumoniae. Раніше Комітет із лікарських засобів для застосування у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use) Європейського агентства з лікарських препаратів (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендував до схвалення нову вакцину Церварикс у двох дозах компанії ГлаксоСмітКляйн для лікування раку шийки матки.
Материал подготовила +Екатерина Свириденко
