У Європі схвалили препарат Абраксан компанії Селджен для лікування метастатичної аденокарциноми підшлункової залози
Селджен Інтернешнл Сарл (Celgene International Sàrl) – підрозділ американської фармацевтичної компанії Селджен (Celgene Corp.), оголосило про, що Європейська комісія схвалила препарат Абраксан (Abraxane) в комбінації з гемцитабіном (gemcitabine) в якості терапії першої лінії дорослих пацієнтів, які страждають на метастатичну аденокарциному підшлункової залози.
Схвалення препарату базується на результатах клінічного випробування Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma Clinical Trial або MPACT – відкритому рандомізованому міжнародному дослідженны III Фази. У випробуванні MPACT взяли участь близько 861 пацієнтів, які до цього не отримували лікування і страждають метастатичним раком підшлункової залози. Клінічні дослідження проходили у 151 науково-дослідному центрі в 11 країнах, включаючи Північну Америку, Східну і Західну Європу і Австралію.
Раніше Комітет із лікарських засобів для застосування у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) рекомендував для схвалення лікарський препарат Абраксан у листопаді 2013 року. У ході досліджень, Абраксан у комбінації з гемцитабіном показав статистично відчутні поліпшення в медіані загального виживання пацієнтів порівняно з одним гемцитабіном; у 28 відсотків пацієнтів зменшився загальний ризик смерті від раку підшлункової залози.
За останні кілька десятиліть покращилася діагностика метастатичного раку підшлункової залози. Згідно з останніми дослідженнями, у 78,654 пацієнтів діагностовано рак підшлункової залози у країнах ЄС в 2012 році. 77,940 пацієнтів померли від того ж захворювання у цьому ж році.
Материал подготовила +Екатерина Свириденко
