У Європі схвалили вакцину Церварикс від раку шийки матки компанії ГлаксоСмітКляйн у двох режимах дозування
Європейська комісія схвалила вакцину британської фармацевтичної компанії ГлаксоСмітКляйн (GlaxoSmithKline, GSK) від раку шийки матки Церварікс (Cervarix) (бівалентна рекомбінатна вакцина вірусу папіломи людини) у двох дозах для застосування у дівчаток у віці від 9 до 14 років. Церварикс є першою вакциною від раку шийки матки, яка схвалена в скороченому режимі дозування і допомагає захистити пацієнтів по всьому світу від раку шийки матки. Віце-президент, глава світового підрозділу компанії ГлаксоСмітКляйн із розробки вакцин Томас Бреуер (Thomas Breuer) відзначив, що новий режим дозування зробить вакцинацію простішою і більш доступною, що, в свою чергу, допоможе захистити більшу кількість дівчаток від раку шийки матки. Схвалення європейських регуляторних органів засноване на даних із двох клінічних випробувань, включаючи HPV 048 і HPV 070, в ході яких підтвердилися імуногенність і безпека двох режимів дозування вакцини Церварікс.
Під час двох випробувань, два режими дозування вакцини Церварікс для застосування у дівчаток у віці від 9 до 14 років порівнювалися з трьома режимами для застосування у молодих дівчат і жінок у віці від 15 до 25 років. Церварикс вже схвалена для використання в країнах Європейського союзу у пацієнток у віці від 9 років у трьох режимах дозування для профілактики злоякісних генітальних змін і раку шийки матки, який асоціюється з вірусом папіломи людини. Вакцина Церварікс для застосування у дівчаток у віці від 9 до 14 років вже схвалена в 12 країнах, включаючи такі країни як Панама, Гватемала, Гондурас, Сальвадор, Гаїті, Суринам, Гайана, Чилі, Нігерія, Пакистан і Бангладеш.
За матеріалами Медфармконнект
