В Європі рекомендували до схвалення генерикову версію препарату Сімбікорт компанії Тева для лікування астми й ХОЗЛ
Комітет із лікарських засобів для застосування у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Європейського агентства з лікарських препаратів (European Medicines Agency, ЕМА) у п’ятницю, 21 лютого 2014 року, рекомендував до схвалення генерикову версію компанії Тева лікарського препарату Сімбікорт/ будезонід/ формотерол (Symbicort/ budesonide/ formoterol) компанії АстраЗенека (AstraZeneca).
Якщо препарат буде схвалено, ізраїльська фармацевтична компанія Тева зареєструє його під торговим найменуванням ДуоРесп Спіромакс (DuoResp Spiromax) і БіРесп Спіромакс (BiResp Spiromax) для лікування дорослих пацієнтів, які страждають астмою і хронічним обструктивним захворюванням легенів або ХОЗЛ. Як відзначили представники компанії Тева, вона планує подати заявку на реєстрацію препарату Спіромакс у регуляторні органи інших країн.
Клінічне випробування III Фази порівнює переваги препарату ДуоРесп із Сімбікорт у пацієнтів, які страждають хронічною астмою. Завершення цього дослідження очікується в 2014 році. Препарат Сімбікорт, продажі якого склали 3,5 млрд. дол. США в 2013 році, складе конкуренцію інгалятору Брео Елліпта/ флутіказон/ вілантерол (Breo Ellipta/ fluticasone/ vilanterol) британської ГлаксоСмітКляйн (GlaxoSmithKline) і генериків Адваір/ салметерол/ флутіказон (Advair/ fluticasone/ salmeterol).
За матеріалами Медфармконнект
Материал подготовила +Екатерина Свириденко
