В Гослекслужбе состоялось заседание рабочей группы по вопросу лекарственных средств, в комплект к которым входят медицинские изделия
Соответсвенно приказу Гослекслужбы Украины № 38 «О создании рабочей группы» от 19 января 2012 года, в Государственной службе Украины по лекарственным средствам состоялось заседание рабочей группы по доработке вопроса относительно лекарственных средств, в комплект к которым входят медицинские изделия.
В заседании приняли участие первый заместитель Главы Гослекслужбы И. Демченко, начальник Управления организации государственного контроля качества и безопасности медицинских изделий С. Данилов, начальник государственной регистрации медицинских изделий С. Ганеванача, заместитель начальника Управления лицензирования и сертификации производства Н. Литвиненко и др.
Первый заместитель Главы Гослекслужбы Ирина Демченко заявила, что начальный вариант проекта, содержащий 900 наименований, был обработан экспертами ГП «Украинский медицинский центр сертификации» и ГП «Государственный экспертный центр Министерства здравоохранения Украины» и сокращен до 73 наименований.
По ее словам, препараты будут разделены на три группы: препараты, отсутствие необходимости дополнительной регистрации которых не подлежит сомнению, спорная группа компаний, которые еще не предоставили полный пакет документов и требуют дополнительного изучения и группа, которая требует вынесения на обсуждение.
Представители Европейской Бизнес Ассоциации поддержали данное предложеие Гослекслужбы.
Директор ГР «УМЦС» В. Карнаухов уверил, что конечный вариант перечня будет предоставлен до 26 января 2012 года.
