FDA одобрило лекарство от волчанки компании GlaxoSmithKline
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат белимумаб, предназначенный для лечения системной красной волчанки. Это первое лекарственное средство, одобрено для лечения этого тяжелого аутоиммунного заболевания. В 2000 году американская компания Human Genome Sciences разработала препарат белимумаб на основе моноклональных антител. Однако право на маркетирование этого препарата под брендом Benlysta получила компания GlaxoSmithKline.
Суть действия белимумаба основана на подавлении активности В-лимфоцитов, которые из-за сбоев начинают вырабатывать антитела и атаковывать собственные клетки. Безопасность и эффективность препарата были подтверждены двумя клиническими испытаниями, в которых приняли участие 1684 пациента с волчанкой.
Оказалось, белимумаб неэффективен при лечении чернокожих пациентов. Однако представителей негроидной расы было недостаточное количество для оглашения окончательного результата. Разработчик планирует провести дополнительное исследование с участием чернокожих пациентов.
Вся інформація про лікарські засоби та їх застосування представлена для ознайомлення і не може вважатися настановою для самостійної діагностики та лікування. Інформація призначена виключно для медичних та фармацевтичних працівників.