FDA одобрило противоэпилептический препарат Potiga компаний GlaxoSmithKline и Valeant
Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило противоэпилептический препарат Potiga/ ezogabine, разработанный совместно компаниями GlaxoSmithKline и Valeant Pharmaceuticals International. Препарат выпускается в виде таблеток и применяется в качестве дополнительной терапии в случае возникновения парциальных приступов у взрослых пациентов. Также Управление порекомендовало внесение эзогабина в список препаратов, над которыми устанавливается особый контроль, как того требует американское законодательство. В данный момент его исследованием занимается Федеральное управление контроля за лекарственными препаратами (DEA).
Potiga является активатором калиевых каналов в головном мозге, который, несмотря на высокую эффективность, имеет ряд побочных действий, характерных для других противосудорожных препаратов.
Одобрение было принято на основе результатов трех клинических исследований, в которых приняли участие 1239 пациентов.
