ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ ПРО ЗАБОРОНУ РЕАЛІЗАЦІЇ ТА ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ ІБУКЛІН
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_______________ ВІД_____________
Керівникам суб’єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікінспекції МОЗ
ПРИПИС
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України “Про лікарські засоби”, Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , наказів Міністерства охорони здоров’я України від 30.10.01 № 436 “Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі” та від 12.12.01 № 497 “Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України” (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
|
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
Країна виробника |
|
ІБУКЛІН |
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 400 мг/325 мг№ 10 |
Д-р Редді’с Лабораторіє Лтд |
Індія |
забороняю його реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб’єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначеного препарату;
- при виявленні вжити заходи по розміщенню в карантин і поверненню постачальнику для подальшої утилізації або знищення;
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карг нтин і вжиті заходи щодо утилізації або знищення.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг лікарського засобу дозволяється лише за умови його перереєстрації в УкрЬїні та внесення до Державного реєстру лікарських засобів України.
Заступник Голови
А.Д. Захараш