Інформаційний лист Держлікслужби України 08.04.2013 №8010-1.3/2.0/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_______№_______від____
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби Украї
| Повідомлення інспекціям | |||||||
|
Контролююча організація |
Назва лікарського засобу |
Форма лікарського засобу |
№ серн | Виробник |
Країна виробника |
Показник | Висновок |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | АБРОЛ® | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах № 1 | SAD2003 | ТОВ “КУСУМ ФАРМ” | Україна | Об’єм вмісту флакону | Показник занижений. |
| Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області | АМБРОКСОЛ- ВІШФА | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконі разом з дозуючою скляночкою в пачці | 241112 | ТОВ “ДКП”Фармацевтичнафабрика” | Україна | Опис | Містить завись у вигляді білих пластинок. |
Державна служба України з лікарських засобів повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України у період з 07.01.2013 по 10.03.2013 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
| Державна служба з лікарських засобів у Воликій області | L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ® | розчин для ін’єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах № 10 | 690911 | AT “Галичфарм” | Україна | Об’єм, щовитягається;Упаковка;Графічнеоформленняупаковки | Об’єм у 3 ампулах з 7 перевірених менше 5мл;На ампулі кільце зламу білого кольору;- висота ампули коливається в межах від 63,7мм до 65,8мм;- текст інструкції для медичного застосування препарату розподілений в дві колонки;На етикетці – самоклейці відсутній водяний знак;- всі написи блідно-блакитного кольору;- на вторинній упаковціконгрев напису L-лізину есцинат слабкий;
– на первинній та вторинній упаковках вказано термін придатності Х.13, а згідно АНД вказується дата закінчення терміну придатності, тобто повинно було б бути IX. 13 (дата виробництва 27.09.11). |
||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій та Кіровоградській областях | АМІАКУ РОЗЧИН 10% | розчин длязовнішньогозастосування,водний 10%по 40 мл у флаконах | 300812, 401012, 421012, 451112, 501112, 521112, 531212, 561212, 601212 | ЗАТФармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Маркування | Маркування тексту (склад та умови зберігання) на етикетках трьох перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 p., додаток 9, п. 6.1.3. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | АМГПЦИЛІН- ЗДОРОВ’Я | таблетки по 250 мг № 24×1 у блістерах | 671112 | Товариство зобмеженоювідповідальністю”Фармацевтичнакомпанія”Здоров’я” | Україна | Упаковка | У чарунці відсутня одна таблетка. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | АНГІСЕПТ ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання зі смаком вишні № 24 у блістерах | 01.02.12 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Опис | 1 таблетка розколота навпіл, 1 таблетка із 24 має великий скол. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | APAJ1II НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | 010311 | ЗАТФармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Маркування | Маркування тексту (склад препарату, умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України №426 від 26.08.2005 p., додаток 9, п.6.1.3. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | АСКОРУТИН | таблетки № 10, у блістерах | 231012 | ТОВ “Агрофарм” | Україна | Маркування | Написи на первинну упаковку, окрім назви, нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005р., додаток 9 до п. 6.1 (з). | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | АСПАРКАМ | таблетки № 50 у блістерах | 2741212 | ПАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод” | Україна | Сертифікат якості | В сертифікаті якості виробника, що супроводжує лікарський засіб, відсутня інформація згідно Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затвердженої наказом МОЗ України від 03.10.2011 р. № 634, а саме : назва країни виробника; сила дії/активність, назва та кількість в одиниці дози (об”єму, маси) всіх діючих речовин (компонентів); номер ліцензії дільниці з виробництва, пакування/маркування та контролю якості; заява про сертифікацію). | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області | АСПАРКАМ- ЗДОРОВ’Я | таблетки № 50 (50×1), у блістерах | 201111 | ТОВ”Фармацевтичнакомпанія”Здоров’я” | Україна | Опис | Таблетки мають неприємний сторонній запах; в одній таблетці відсутній фрагмент таблетки. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг, № 100 у контейнерах | 1481112 | ТОВ”Стиролбіофарм” | Україна | Маркування | Номер серії, дата терміну придатності нанесені нечітко, нечитаємі. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Сумській області | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг № 100 у контейнерах | 1431112, 1501112 | ТОВ”Стиролбіофарм” | Україна | Опис;Маркування | На поверхні таблеток та всередині контейнера порошковий наліт. Краї таблеток зі сколами. Таблетки та вата медична гігроскопічна, якою заповнений вільний простір у контейнері, мають різкий запах оцтової кислоти; Цифри номера серії та терміну придатності нанесені криво. Через зображення серця на етикетці – самоклейці не проходить лінія кардіограми. Кольори малюнку серця та лінії кардіограми однакові, а згідно макету графічного зображення мають відрізнятися. Через всю етикетку над написами «Антиагрегаційний засіб», «Зберігати в недоступному для дітей місці» згідно макету графічного зображення повинна проходити чітка лінія жовтого кольору, але вона відсутня. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | АСПРОВІТ | таблетки шипучі по 500 мг№ 12 у пеналах | 21110 | ТОВ Вітале-ХД | Естонія | Сертифікат якості | Контроль якості виробником проведено не в повному обсязі, заявленому в АНД (в сертифікаті якості відсутній результат за показником “Ідентифікація. Розчинність в теплій воді”). | ||
| Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області | АСТРАЦИТРОН | порошок для приготування розчину для перорального застосування по 20 г у саше № 10 | 021211 | ТОВ«АСТРАФАРМ» | Україна | Маркування | Номер серії та термін придатності зміщено вниз. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | АЦЕТИЛСАЛЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах | 1100912, 1121012 | ПАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод” | Україна | Сертифікат якості | В сертифікаті якості виробника, що супроводжує лікарський засіб, відсутня інформація згідно Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затвердженої наказом МОЗ України від 03.10.2011 р. № 634, а саме : назва країни виробника; номер ліцензії дільниці з виробництва, пакування/маркування та контролю якості; заява про сертифікацію. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській та Сумській областях | АЦЕТИЛСАЛІЦИ ЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 500 мг № 10 у блістерах | 390912, 511012 | ВАТ “Лубнифарм” | Україна | Опис | Таблетки мають сколи. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | АЦЕТИЛСАЛІЦИ ЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах | 1281012 | ПАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод” | Україна | Опис | При вилученні таблеток зі стрипу, 15 таблеток з 40 розкришились. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | АЦЕТИЛСАЛІЦИ ЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 500 мг № 10 у блістерах | 1191011 | ВАТ”Київмедпрепарат” | Україна | Опис | На поверхні таблеток голчасті кристали; таблетки мають різкий запах оцтової кислоти. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | АЦЦ® 100 | таблетки шипучі по 100 мг № 20 | BN2057 | Гермес Фарма Гес.м.б.Х. | Австрія | Опис | 20 таблеток із 20 зі сколами. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | БАЛЬЗАМ “ВІГОР” | бальзам по 500 мл у пляшках | 111212 | ТОВ “Аветра” | Україна | Упаковка | На флаконі наявні сліди клею, етикетка надірвана, потерта, краї нещільно приклеєні. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | БАЛЬЗАМ “ВІГОР” | бальзам по 500 мл у пляшках | 10052012 | ТОВ “Аветра” | Україна | Маркування | На 2 перевірених пляшках серія та термін придатності розмиті, нечіткі. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | БАЛЬЗАМ “ХО”® ДЛЯ ДОРОСЛИХ | рідина оральна по 100 мл у флаконах (з мірним стаканчиком) № 1 | 020411 | Орієнтал Фармасьютикал Корпорейшн 5 ФІДОФАРМ | В’єтнам | Осад; Упаковка | Об’єм осаду 5 мл; Кришка присохла до горловини флакону та знімається разом з контролем першого розкриття. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | БЕТИОЛ® | супозиторії ректальні № 5×2 | 60312 | ЗАТ “Лекхім – Харків” | Україна | Упаковка | У чарунках разом із супозиторіями зафасовано їх частки; при вилученні супозиторіїв з чарунки, частина супозиторної маси залишається на чарунці. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл у флаконах | 290912 | ТОВ “ДКП”Фармацевтичнафабрика” | Україна | Упаковка | Не герметичне упакування, на горлечках флаконів наявні білі кристали. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл у флаконах | 40212 | ТОВ “ДКП”Фа рмацевтичнафабрика” | Україна | Маркування; Упаковка | Штампування серії та терміну придатності розмите; етикетки неохайні, брудні; Флакон забруднений препаратом: наявний білий наліт; об’єм вмісту 3 флаконів із 3 занижений: 18,0 мл; 18,0 мл; 19,0 мл. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИНСПИРТОВИЙ 3 % | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл у флаконах | 050412 | ЗАТФармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Упаковка; Маркування | На горлечках та пластмасових кришках чотирьох перевірених флаконів наявні білі кристали; Маркування тексту (склад, умови зберігання, спосіб застосування) на етикетках чотирьох перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 p., додаток 9, п. 6.1.3. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах | 091112 | Державне підприємство “Експериментальн ий завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України” | Україна | Упаковка; Маркування | Інструкція не відповідає зміні від 23.03.2011р. №158; Графічне зображення етикетки препарату не відповідає графічному зображенню етикетки препарату, наведеного в АНД (в інформації про форму випуску зсув рядків). | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій та Дніпропетровській областях | ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО | масло по 50 мл у флаконах без пачки | 040311, 070712 | ПрАТФармацевтична фабрика “Віола” | Україна | Упаковка; Маркування | Упаковка негерметична, флакони та етикетки залиті, на горловині та під кришкою наявні сліди препарату; Склад препарату, умови зберігання, спосіб застосування, назва та адреса виробника на етикетки флаконів нанесені шрифтомменше 7 пунктів Дідо. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ВАЛЕРІАНА | таблетки, вкриті оболонкою, по ЗО мг № 100 | 0621 | Медика AT | Болгарія | Опис | На поверхні таблеток вкраплення темного кольору. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г №50 у флаконах | 2400912 | Відкритеакціонернетовариство”Борисовськийзавод медичнихпрепаратів” | Республіка Білорусь | Відхилення відсередньої маси | Маса 3 таблеток із 20 перевірених відхиляються від середньої маси більше ніж на 10 %. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | 20611 | КомунальнепідприємствоКиївськоїобласноїради”Фармацевтична фабрика” | Україна | Об’ємвмістуконтейнера | Занижений. | ||
| Державна служба злікарськихзасобів в Одеській,Рівненськійта Тернопільськійобластях | ВАЛІДОЛ- ЛУГАЛ® | таблетки під’язикові по 60 мг№ 10 у блістерах | 5451012, 5121012, 5351012 | ПАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод” | Україна | Опис | На таблетках наявні значні сколи. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській областіта м. Севастополі | ВАЛІДОЛ- ЛУГАЛ® | таблетки під’язикові по 60 мг№ 10 у блістерах | 2790712, 4641012, 4911012 | ПАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод” | Україна | Упаковка | При видавлюванні таблетки з чарунки алюмінієва фольга відклеюється від полівінілхлоридної плівки та порушується герметичність інших чарунок. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ГЕПАРСИЛ | капсули по 70 мг № 120 (12×10) у блістерах | 091012 | ТОВ”Стиролбіофарм” | Україна | Опис | 2 капсули із 20 перевірених потріскані, вміст капсул висипався в чарунки. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ГЕРОВІТАЛ ДР. ТАЙСС | розчин для перорального застосування по 200 мл у флаконах | 02032 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Сертифікатякостівиробника | У сертифікаті якості виробника виявлено значну кількість помилок (апельсиниовий – апельсиновий, рослинни зкстракти – рослинні екстракти, вітаміні – вітаміни, тиамін – тіамін, никотинамід – нікотинамід, відповідає – відповідає). | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ГЕРОВІТАЛ ДР. ТАЙСС | розчин для перорального застосування по 500 мл у флаконах | 02082 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Маркування;Сертифікатякостівиробника | На етикетці первинної упаковки напис “Імпортер” розміщено вище рівня значка згідно АНД – на рівні; на вторинній упаковці штамп номеру серії та терміну придатності нанесено зі зміщенням;У сертифікаті якості виробника виявлено значну кількість помилок (апельсиниовий – апельсиновий, рослинни зкстракти – рослинні екстракти, вітаміні – вітаміни, тиамін – тіамін, никотинамід – нікотинамід, відповідає – відповідає). | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | ГЕРОВІТАЛ ДР. ТАЙСС | розчин для перорального застосування по 500 мл у флаконах | 01072 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Маркування | Слово “імпортер” розміщено вище знаку торгової марки, що суперечить наведеному в АНД. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ГІДРОПЕРИТ | таблетки дляприготуваннярозчину длязовнішньогозастосуванняпо 1,5 г№6ублістерах | 140912 | ПАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод” | Україна | Сертифікат якості | В сертифікаті якості виробника, що супроводжує лікарський засіб, відсутня інформація згідно Настанови СТ-НМОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затвердженої наказом МОЗ України від 03.10.2011 р. № 634, а саме : назва країни виробника; номер ліцензії дільниці з виробництва, пакування/маркування та контролю якості; заява про сертифікацію. | ||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій та Чернігівській областях | ГІДРОПЕРИТ | таблетки дляприготуваннярозчину длязовнішньогозастосуванняпо 1,5 г№6ублістерах | 120812, 171012 | ПАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод” | Україна | Опис | 6 таблеток із 20 містять вкраплення чорного кольору; 2 таблетки зі сколами. |
| Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області | ГЛІБЕНКЛАМІД | таблетки по 5 мг №30 | 10911 | ЗАТ “Технолог” | Україна | Сертифікат якості | Назва форми власності виробника на сертифікаті якості (ПрАТ) не відповідає назві форми власності, заявленому в АНД (ЗАТ). |
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ГЛІЦЕРИН | рідина 85 % по 25 г у флаконах | 241012 | ЗАТФармацевтична фабрика “Віола” | Україна | Маркування | Маркування тексту (склад, умови зберігання) на етикетках перевірених флаконів нанесено шрафтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України №426 від 26.08.2005 p., додаток 9, п.6.1.3. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ДЕКСАМЕТАЗОН | таблетки по 0,5 мг №50 (10×5) у блістерах | 181012 | ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС” | Україна | Опис | Краї таблеток вищерблені; 6 таблеток із 20 містять чорні вкраплення. |
| Державна служба з лікарських засобів у Харківській області | ДЕНТІНОКС – ГЕЛЬ Н | гель для ясен по 10 г у тубу, вкладену у пачку | 166 | Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан | Німеччина | Сухий залишок | Завищений. |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ДЕНТІОНОКС- ГЕЛЬ Н | гель для ясен по 10 г у тубах | 207 | Дентінокс Гесельшафт фармасьютіше препарати Ленк та Шуппан | Німеччина | Маркування | На бічній стороні первинної упаковки напис “Склад: …3,4 мг” закінчується на рівні напису “…70%”, згідно АІЩ – на рівні закінчення рядка “допоміжні речовини:…”. На первинній і вторинній упаковці деякі написи виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005р. дод.9, п.6.1(з); текст Інструкції для медичного застосування виконано шрифтом менше 8 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005р. дод.Ю, п.6.1(3). |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ДЕПЛАТТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг №30 | BD 221001 | ТоррентФармасьютікалсЛтд | Індія | Опис;Маркування | Оболонка таблеток рожево- коричневого кольору; На первинній упаковці напис “…еквівалентно” закінчується в кінці верхнього жовтого квадрату, згідно АНД – посередині нижнього; напис складу таблетки розміщено нижче по відношенню до жовтої лінії; між написами “Вирліцензія” та “Виробник…” наявний великий міжрядковий проміжок, згідно АНД – відсутній. Розкрій вторинної упаковки не відповідає АНД (хлястики); написи “Вирліцензія, серія, дата виготовлення та вживати до:” зміщені по відношенню до написів у 1-у стовпчику. Штамп дати виробництва та терміну придатності розміщено не біля відповідних написів. |
| Державна служба з лікарських засобів УДніпропетровській області | ДІАЗОЛІН ДЛЯ ДІТЕЙ | гранули для оральної суспензії, 0,6 г/100 мл по 9 г у флаконах | 30412 | ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС” | Україна | Маркування | Нижній клапан, вторинної упаковки,як зазначено в АНД, суцільний, вільно відкривається, тоді як на зразку – в складеному та заклеєному вигляді, відкривається тільки шляхом розривання. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ДОЛАР | таблетки № 100 (10×10) у блістерах | DR- 7059 | Ларк Лабораторіз Лтд | Індія | Опис | 10 таблеток із 20 мають вищерблені краї; на білому боці таблеток вкраплення сірого кольору. |
| Державна служба з лікарських засобів у Вінницькій області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10×10) | R-004 | Наброс Фарма Пвт. | Індія | Опис; Стираність | 4 таблетки із 40 мають вищерблені краї;Стираність 1,2%, після проведення випробування на всіх таблетках утворилися сколи. |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській та Запорізькій областях | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10×10) | R-004, R-005 | Наброс Фарма Пвт. | Індія | Однорідність маси | Деякі таблетки мають відхилення від середньої маси більше ± 5,0 %. |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській та Закарпатській областях | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10×10) | R-003, R-012, D-889, D-994 | Наброс Фарма Пвт. Лтд. | Індія | Опис | Таблетки мають негладку поверхню (дрібні випуклості на білому боці); з вищербленими краями; мають значні плями на оранжевому боці наявні сірі вкраплення; на поверхні таблеток наявний порошковий наліт. |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах № 1 | 050212 | ПрАТФармацевтична фабрика “Віола” | Україна | Маркування | Не відповідає вимогам п. 5 дод. 9 до п. 6.1 (з) наказу МОЗУ від 26.08.2005 № 426 із змінами: деякі дані (назва та адреса виробника; склад; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів в Одеській та Херсонській областях | ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ 3 ВІТАМІНОМ С ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання № 24 (12×2) у блістерах | 01.10.12; 02.07.12 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Опис | 1 таблетка із 24 має сколи на поверхні, 24 таблетки із 24 мають на поверхні тріщини, в чарунках первинної упаковки присутні частки таблеточної маси, в 2 таблетках – фрагменти прилипші до чарунок блістера. |
| Державна служба з лікарських засобів в Одеській області | ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ 3 ВІТАМІНОМ С ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання № 12 (12×1) у блістерах | 02.05.12 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Опис | Таблетки мають нерівні краї та сколи, всередині таблеток наявні чорні частки. |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ЕСПОЛ | мазь для зовнішнього застосування по ЗО г у тубах | 110811 | ВАТ”Хімфармзавод “Червона зірка” | Україна | Маркування;Сертифікатякостівиробника | На упаковці номер серії нанесений на місці “придатний до”; Виявлено невідповідність даних, зазначених в сертифікаті якості виробника та АНД: назву виробника в сертифікаті зазначено як ПАТ “Хімфармзавод “Червона зірка”, згідно АНД-ВАТ. |
| Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області | ЕСПУМІЗАН® | капсули м’які по 40 мг № 25 (25×1) у блістерах | 22603 | виробництво м’яких капсул “in bulk” та контроль серій: Р.П. Шерер ГмбХ & Ко. КГ, Німеччина; кінцеве пакування: Менаріні – Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; кінцеве пакування, контроль та випуск серії: БЕРЛІ | Німеччина | Маркування | Термін придатності, номер серії та дату виробництва зміщено вниз. |
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ЕХІНАЦЕІ ПУРПУРНОЇ КОРЕНЕВИЩ 3 КОРЕНЯМИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | 61112 | ПАТ “Ліки Кіровоградщини” | Україна | Маркування | Маркування тексту (склад препарату, умови зберігання, правила прийому) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України №426 від 26.08.2005 p., додаток 9, п.6.1.3. |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ЕХІНАЦЕІ ПУРПУРОВОЇ КОРЕНЕВИЩ 3КОРЕНЯМИ СВІЖИХ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | 120912 | ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” Україна | Україна | Упаковка | На флаконах наявні сліди клею, етикетки приклеєні не щільно, краї етикеток відклеєні і мають не товарний вигляд. |
| Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області | ЄВРО ЦИТРАМОН | таблетки № (1 Ох 1) | 101117 | мібе ГмбХ Арцнайміттель | Німеччина | Опис;Маркування | 6 таблеток із 20 перевірених мають надщерблені краї; В інструкції для медичного застосування, що супроводжує лікарський засіб, відсутня інформація про номер та дату наказу МОЗ України про державну реєстрацію лікарського засобу. |
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | 10312, 20412, 70612, 80812 | ПАТ “Ліки Кіровоградщини” | Україна | Маркування | Маркування тексту (склад, умови зберігання, правила вживання) на етикетках 3-х перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України №426 від 26.08.2005 p., додаток 9, п.6.1.3. |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ЗЕЛЕНІНА КРАПЛІ | краплі по 25 мл уфлаконах-крапельницях | 51111 | ВАТ”Тернопільська фармацевтична фабрика”, Україна; ТОВ “Тернофарм”, Україна | Україна | Об’єм вмісту флакону; Упаковка;Маркування | Об’єм вмісту флакону занижений у 2 із 2 перевірених;Не забезпечена герметичність упаковки: 2 із 2 флаконів препарат пролився на етикетки та флакони; втрата товарного вигляду; На первинній упаковці назву та адресу виробника розтягнуто вздовж етикетки, що не відповідає АНД; На 2 із 2 флаконів склад та умови зберігання нечитабельні – розмиті розлитим препаратом. |
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ІБУПРОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 у блістерах | 0770812 | ПрАТ “Технолог” | Україна | Маркування | Написи на первинну упаковку, окрім назви, нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005р„ додаток 9 до п. 6.1 (з). |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ІМПАЗА | таблеткигомеопатичні № 20 | 6650911 | ТОВ «НВФ «Матеріа Медика Холдинг» | Російська Федерація | Опис;Маркування | На таблетках та у чарунках наявний порошковий наліт; На первинній упаковці (блістері) прямокутники із зображенням квітки нанесено зі зміщенням вліво, згідно АНД – на початку букви “П” назви препарату. Номер серії та термін придатності нанесено на зворотній стороні блістера. |
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ІНГАЛІПТ- ЗДОРОВ’Я | спрей для інгаляцій по 30 мл у балонах № 1 | 1121012 | ТОВ”Фармацевтичнакомпанія”Здоров’я” | Україна | Маркування | На 1 із 3 перевірених балонів відсутня самоклеюча етикетка з номером серії та терміном придатності. |
| Державна служба з лікарських засобів у м. Києві | йод | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 20 мл у флаконах | 180812 | Приватнепідприємство«Кілафф» | Україна | Об’єм вмісту упаковки; Упаковка | Нижчий від зазначеного в АНД;Флакон залитий рідиною невідомого походження. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по ЗО г у тубах | 151212 | ПрАТФармацевтична фабрика “Віола” | Україна | Упаковка | Туби супроводжуються листками- вкладишами з попереднім номером наказу реєстраційного посвідчення. |
| Державна служба з лікарських засобів УДніпропетровській області | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | 60812 | ПАТ “Ліки Кіровоградщини” | Україна | Упаковка; Маркування | На 2 із 3 перевірених флаконах етикетки відклеюються; на 1 із 3 перевірених флаконів етикетка наклеєна нерівно, дещо зморщена; Умови зберігання на етикетках перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів УДніпропетровській області | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | 71012, 91112 | ПАТ “Ліки Кіровоградщини” | Україна | Маркування | Умови зберігання на етикетках перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | 031012 | Державне підприємство “Експериментальн ий завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України” | Україна | Маркування | Графічне оформлення етикетки не відповідає наведеному в АНД: Назва та адреса виробника, склад, назва препарату, умови зберігання та об’єм нанесені на етикетці зі зміщенням. |
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій, Кіровоградській, Закарпатській та Житомирській областях | КАМФОРНА ОЛІЯ | олія для зовнішнього застосування 10% по 30 мл у флаконах | 420612, 560912, 271112, 781212, 010113 | ЗАТФармацевтична фабрика “Віола” | Україна | Маркування | Маркування тексту (склад препарату, умови зберігання, спосіб застосування) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України №426 від 26.08.2005 p., додаток 9, п.6.1.3. |
| Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області | КАСАРК® | таблетки по 32 мг № 10×3 у блістерах в пачці | 11112 | ВАТ”Київмедпрепарат” | Україна | Опис | 11 таблеток із ЗО перевірених мають чорні вкраплення. |
| Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області | КОРВАЛОЛ® | краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах № 1 | 40113 | ВАТ “Фармак” | Україна | Маркування | Назва форми власності виробника на первинній і вторинній упаковках не відповідає назві форми власності в серифікаті якості виробника, яка заявлена в зміні № 1 за наказом МОЗ від 12.10.2012 р № 791; дата виробництва лікарського засобу 01.2013 р. |
| Державна служба з лікарських засобів в Одеській області | КРОПУ ПАХУЧОГО ПЛОДИ | плоди по 50 г у пачці з внутрішнім пакетом | 101112 | ПрАТФармацевтична фабрика “Віола” | Україна | Упаковка; Маркування | Не забезпечена щільність пакування, вміст просипається назовні; Номер серії на вторинній упаковці нанесений проти напису “Придатний до”. |
| Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | ЛАМІНАРІЇ СЛАНІ (МОРСЬКА КАПУСТА) | слані по 150 г у пачках з внутрішнім пакетом | 21012 | ЗАТ “Ліктрави” | Україна | Упаковка | Не забезпечена герметичність упаковки, лікарська рослинна сировина просипається. |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ЛЕВОМІЦЕТИН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0,25 % по 25 мл у флаконах | 61212 | ПАТ “Ліки Кіровоградщини” | Україна | Об’єм вмісту упаковки; Маркування | В 3 флаконах із 3 перевірених об’єм вмісту – занижений;На етикетці 1 флакону із 3 перевірених номер серії та термін придатності затертий; Не відповідає вимогам п. 5 дод. 9 до п. 6.1 (з) наказу МОЗУ від 26.08.2005 № 426 із змінами: деякі дані (назва та адреса виробника; склад; форма випуску; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ЛЕВОМІЦЕТИН | краплі очні 0,25 % по 10 мл у флаконах № і | 170612 | ПрАТ”БІОФАРМА” | Україна | Маркування | На вторинній упаковці відсутня сторона з маркуванням російською мовою, що вимагає АНД. На титульних сторонах написи назви, форми та об’єму препарату, маркування шрифтом Брайля та на хлястику назву й адресу виробника зображено зі зміщенням по відношенню до зеленої полоси; на бічних сторонах написи зображено зі зміщенням по відношенню до титульних сторін; Текст Інструкції для медичного застосування виконано шрифтом менше 8 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005р. дод.Ю, п.6.1(з). |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ЛІДОКАІН- ЗДОРОВ’Я | розчин для ін’єкцій 2 % по 2 мл в ампулах № 10 в коробці | 1220912 | ТОВ”Фармацевтичнакомпанія”Здоров’я” | Україна | Маркування | На вторинній упаковці склад препарату на українській та російській мовах виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005р. додаток 9, п.6.1(з). |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ЛІНКАС ПАСТИЛКИ | пастилки зі смаком м’яти № 16 | 2812099 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Опис;Упаковка;Маркування | 3 24 перевірених пастилок: 5 пастилок зі сколами, на 2 пастилках наявні великі горби; У чарунках наявні краплі викристалізованих пастилок та частинки сколів; На вторинній упаковці нанесено “Показання для застосування”, згідно АНД – “Показання”. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ЛІНКАС ПАСТИЛКИ | пастилки зі смаком апельсина № 16 | 2812035, 2812061 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Опис | В карамельній масі деяких пастилок містяться включення чорного кольору, пастилки зі сколами. |
| Державна служба з лікарських засобів у м. Києві | ЛІНКАС ПЛЮС ЕКСПЕКТОРАНТ | сироп по 120 мл у флаконах | 4211012 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Об’ємвмістуфлакону | Занижений. |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | люголя РОЗЧИН | розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах | 080812 | ЗАТФармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Маркування | Не відповідає вимогам п. 5 дод. 9 до п. 6.1 (з) наказу МОЗУ від 26.08.2005 № 426 із змінами: деякі дані (назва та адреса виробника; склад; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо. |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | люголя РОЗЧИН | розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах | 010113 | Державне підприємство “Експериментальн ий завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України” | Україна | Упаковка; Маркування | Недостатня кількість інструкцій; Графічне зображення етикетки не відповідає графічному зображенню, наведеному в МКЯ ЛЗ (перерозподіл написів). |
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | люголя РОЗЧИН | розчин по 25 г у флаконах | 310912 | ТОВ “ДКП”Фармацевтичнафабрика” | Україна | Упаковка; Маркування | На 2 флаконах із 3 перевірених етикетки приклеєні зі зморшками; Номер серії та термін придатності розмиті. |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | люгс | розчин для зовнішнього застосування 1 % по 20 мл у контейнерах | 151211 | ТОВ “ДКП”Фармацевтичнафабрика” | Україна | Упаковка; Маркування | У вторинну упаковку (пачку) разом з контейнером та листком-вкладишем вкладено не передбачений АНД листочок розміром 3×10 “Предостережение при использовании”;На первинній та вторинній упаковці штамп номеру серії та терміну придатності нанесено фарбою, що розтирається; номер серії нанесено не біля відповідного напису. |
| Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | МЕНОВАЗИН | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах скляних | 201112 | ПАТ “Фітофарм” | Україна | Упаковка | На шийках під кришечками двох з десяти перевірених флаконів наявний кристалічний наліт білого кольору. |
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | МЕТИЛУРАЦИЛ | таблетки по 0,5 г № 10, у стрипах | 40812 | ПАТ “Монфарм” | Україна | Опис;Маркування | Поверхня таблеток пориста, 5 таблеток із 20 зі сколами, 1 має надщерблення та чорне включення; На первинній упаковці (стрипі) номер серії нечитабельний; на вторинній упаковці штамп номеру серії та терміну придатності нанесено похило та зі зміщенням. |
| Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | МЕТИЛУРАЦИЛ | таблетки по 0,5 г № 10 | 21012 | ПАТ “Монфарм” | Україна | Опис; Упаковка | 3 таблетки із 20 з вищербленими краями;Текст опису таблеток в інструкції для медичного застосування препарату та в АНД не співпадає. |
| Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | МЕТИЛУРАЦИЛ | таблетки по 0,5 г № 10 | 31012 | ПАТ “Монфарм” | Україна | Опис | 5 таблеток із 20 з вищербленими краями. |
| Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області | МЕФЕНАМІНОВА КИСЛОТА | капсули по 500 мг №20 (10×2) у блістерах | 7104 | ФламінгоФармасьютикалсЛтд. | Індія | Маркування | Номер серії, дата виготовлення та термін придатності нанесено нечітко та зміщено вверх. |
| Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках | 791112 | ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС” | Україна | Опис | Забарвлення таблеток неоднорідне; деякі таблетки мають включення темно бурого кольору; 5 таблеток із 20 преревірених деформовані. |
| Державна служба з лікарських засобів у Сумській області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг № 30 у банках | 90113 | ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС” | Україна | Маркування | Маркування не відповідає вимогам ст. 12 Закону України “Про лікарські засоби” – на етикетці первинної упаковки, за відсутності вторинної, не вказані особливі умови зберігання: – Зберігати при температурі від 8 до 15 ОС. |
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках | 010113 | ПрАТФармацевтична фабрика “Віола” | Україна | Упаковка | В 3 упаковках із 3 перевірених лікарська рослинна сировина просипається. |
me
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях № 1 | 51212 | ЗАТ «Ліки Кіровоградщини» | Україна | ^Маркування;Сертифікат виробника | Не відповідає вимогам п. 5 дод. 9 до п. 6.1 (з) наказу МОЗУ від 26.08.2005 № 426 із змінами: деякі дані (назва та адреса виробника; склад; умови зберігання, спосіб застосування) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо); В сертифікаті якості виробника відсутня інформація згідно Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затвердженої наказом МОЗ України від 03.10.2011 р. № 634, а саме: номер ліцензії дільниці з виробництва, пакування/маркування та контролю якості; заява про сертифікацію; прізвище, посада та підпис особи, яка видала дозвіл на випуск серії. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл уфлаконах-крапельницях | 121112 | ВАТ”Тернопільська фармацевтична фабрика”; ТОВ “Тернофарм” | Україна | Упаковка; Маркування | Етикетки наклеєні зі зморшками; втратили товарний вигляд; На первинній упаковці (етикетці) напис та адреси виробника розтягнуто на всю довжину етикетки. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для інфузій 0,9 % по 200 мл у флаконах поліетиленових | 2141212 | ТОВ “Ніко” | Україна | Упаковка; Маркування | Етикетки на флакони наклеєно похило;Графічне оформлення етикеток не відповідає зміні від 22.06.2012р. Написи (крім назви препарату) на етикетці виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005р. додаток 9, п.6.1(з); Цифри номеру серії та терміну придатності нанесено нерівно, скачкоподібно. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській 1 області | НЕРВІПЛЕКС | розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10 | 233 | Джейсон Фармасьютикалс Лтд. | Бангладеш | Об’єм, щовитягається;Упаковка | Занижений;На ампулах наявні сліди препарату. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | НОВАЛГІН | таблетки № 6 у блістерах | 110212 | ТОВ”Стиролбіофарм” | Україна | Упаковка | У чарунці відсутня одна таблетка. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів УДніпропетровській області | НОКСПРЕИ – БЕБІ | спрей назальний 0,025 % по 15 мл у контейнерах № 1 | 090312 | Спільне українсько- іспанське підприємство “Сперко Україна”
|
Україна | Маркування | Деякі написи на первинній упаковці (назва та адреса виробника, “серія”, “використати до”) виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | НООБУТ® ІС | таблетки по 0,25 г №20 | 2280212 | Товариство з додатковою відповідальністю “ІНТЕРХІМ” | Україна | Опис | На поверхні таблеток плями світло- оранжевого кольору. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | НОРФЛОКСАЦИ Н-ЛУГАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг№ 10 | 170512 | ПАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод” | Україна | Маркування | Маркування терміну придатності на одній упаковці з двох перевірених не читається. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ОБЛІПИХИ ОЛІЯ | олія по 50 мл у флаконах | 1561112 | ТОВ”ДКП”Фармацевтичнафабрика” | Україна | Упаковка; Маркування | Втрата товарного вигляду: на двох перевірених флаконах етикетка забруднена;На етикетках двох перевірених флаконів маркування номеру серії нанесено нечітко (не читабельне). | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ОБЛІПИХИ ОЛІЯ | олія по 50 мл у флаконах | 1591112 | ТОВ “ДКП”Фармацевтичнафабрика“ | Україна | Упаковка; Маркування | Не забезпечена герметичність упаковки: на шийці флаконів та під кришками наявні сліди препарату, етикетка залита;На етикетці штамп номеру серії та терміну придатності нанесено похило. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ОКСОЛІНОВА МАЗЬ | мазь 0,25% по 10 г у тубах | 241112 | ТОВ”ДКП”Фармацевтичнафабрика” | Україна | Маркування | На вторинній упаковці термін придатності та номер серії препарату нанесено не біля відповідних написів: термін придатності – замість серії. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів в Одеській області | ОЛІГОВІТ | таблетки, вкриті оболонкою, № 30 (10×3) у блістерах | 12821 | Галеніка а.д. | Сербія | Опис | 1 таблетка із 30 має скол, в чарунці наявні часточки препарату. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій та Житомирській областях | ОЛІГОВІТ | таблетки, вкриті оболонкою, № ЗО | 28900 | Галеніка а.д. | Сербія | Розпадання;Сертифікат якості | Із 18 таблеток не розпалось 8 таблеток;Контроль якості виробником проведено не в повному обсязі, заявленому в АНД (в сертифікаті якості відсутній результат за показником “Кількісне визначення метилпарагідроксибензоату”). | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ОЛІГОВІТ | таблетки, вкриті оболонкою, № ЗО (10×3) у блістерах | 2889 | Галеніка а.д. | Сербія | Сертифікат якості | Контроль якості виробником проведено не в повному обсязі, заявленому в АНД ( в сертифікаті якості, що супроводжує лікарський засіб відсутній результат за показником “Кількісне визначення метилпарагідроксибензоату”). | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ОСТЕОАРТІЗІ | табсули, вкриті оболонкою, № 60 (15×4) | 12082 | Табко Пті Лтд, | Австралія | Опис | 2 табсули із 20 розламані навпіл; на поверхні таблеток вкраплення сірого кольору. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | ПАПАЗОЛ-ЛХФЗ | таблетки №10 | 471012 | ВАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод” | Україна | Маркування | На 2 із 4 перевірених вторинних упаковках (картонних коробках) номер серії розмитий, нечіткий і нанесений нерівно. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Сумській області | ПАСТА ТЕЙМУРОВА | паста по 25 г у банках | 290512 | ВАТ”Тернопільська фармацевтична фабрика”, ТОВ “Тернофарм” | Україна | Опис | Маса неоднорідна, має тверді крупинки. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3 % по 40 мл у флаконах | 2100812 | ТОВ “ДКП”Фармацевтичнафабрика” | Україна | Опис | В 4 перевірених флаконах при відкриванні кришки пробка з хлопком виривається із флакону. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3% | розчин для зовнішнього застосування 3 % по 100 мл | 040312 | ПАТ “Біолік” | Україна | Маркування | Штрих-код на етикетці (4820002120829) не відповідає штрих- коду, зазначеному в АНД (4820002120775). | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3% | розчин для зовнішнього застосування, водний 3 % по 40 мл без пачки | 561112 | ПрАТФармацевтична фабрика “Віола” | Україна | Маркування | Назву виробника та його адресу на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005р. додаток 9, п.6.1(з). | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській та Рівненській областях | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3% | розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 40 мл у флаконах | 501012, 511012 | ЗАТФармацевтична фабрика “Віола” | Україна | Маркування | Склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетці препарату нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.Підстава: наказ МОЗ України №426 від 26.08.2005р., додаток 9, п.6.1.(3). | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | плазмол | розчин для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № Ю | 250812 | ПрАТ”БІОФАРМА” | Україна | Маркування | На титульних сторонах вторинної упаковки назву препарату та виробника зображено зі зміщенням по відношенню до зображення сірої фігури та всіх написів, що знаходяться нижче; частину сірої фігури нанесено на фіолетову стрічку, згідно АНД – під неї; на бічних сторонах написи зображено зі зміщенням по відношенню до написів на титульних сторонах. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | 10211 | Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян” | Україна | Упаковка; Маркування | Етикетки на флаконі приклеєні похило;На етикетці флакону назву та адресу виробника зображено в 3 рядки, згідно АНД – в 4; зображення рослини, об’єму, назви препарату українською та латинською мовами, № серії не відповідає наведеному в АНД. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл уфлаконах-крапельницях | 10312 | Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян” | Україна | Маркування | Графічне зображення етикетки препарату не відповідає графічному зображенню етикетки наведеному в АНД. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах № 1 | 841112 | ПрАТФармацевтична фабрика”Віола” | Україна | Упаковка | Флакони супроводжуються листком- вкладишем з попереднім номером наказу реєстраційного посвідчення. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | РАУНАТИН- ЗДОРОВ’Я | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг № 20 у контурних чарункових упаковках | 240612 | ТОВ”Фармацевтичнакомпанія”Здоров’я” | Україна | Опис | 3 20 перевірених таблеток: 1 таблетка неправильної форми з нерівномірно вкритою оболонкою. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | РЕММАКС-КВ | таблетки жувальні з м’ятним смаком №18 (6×3) у блістерах | 10312 | ПАТ “Київський вітамінний завод” | Україна | Опис | На поверхні таблеток вкраплення оранжевого та сірого кольору. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | РИЦИНОВА ОЛІЯ | олія по ЗО г у флаконах | 101112 | ЗАТФармацевтична фабрика “Віола” | Україна | Упаковка | У листку вкладиші на лікарський засіб відсутня дата останнього перегляду. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області | РОМАШКИ КВІТКИ | квітки по 40 г у пачці з внутрішнім пакетом; | 170812 | ПрАТФармацевтична фабрика “Віола” | Україна | Маса вмістуупаковки;Упаковка | Занижена – у 1 із 2 перевірених упаковок;Не забезпечена герметичність 2 із 2 перевірених упаковок – сировина просипається. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | РОТОКАН | рідина по 55 мл у флаконах | 030812 | Державне підприємство “Експериментальн ий завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України” | Україна | Сертифікат якості | В сертифікаті якості виробника, що супроводжує лікарський засіб, відсутня інформація згідно Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затвердженої наказом МОЗ України від 03.10.2011 р. № 634, а саме : назва країни виробника; сила дії/активність, назва та кількість в одиниці дози (об’єму, маси) всіх діючих речовин (компонентів); номер ліцензії дільниці з виробництва, пакування/маркування та контролю якості; спеціальні умови зберігання (не вище +15 С); заява про сертифікацію. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | РОТОКАН | екстракт рідкий по 55 мл, у флаконах № 1 | 521212 | ВАТ “Лубнифарм” | Україна | Сертифікат якості | В сертифікаті якості виробника, що супроводжує лікарський засіб, відсутня інформація згідно Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затвердженої наказом МОЗ України від 03.10.2011 р. № 634, а саме: номер ліцензії дільниці з виробництва, пакування/маркування та контролю якості; заява про сертифікацію; прізвище, посада та підпис особи, яка видала дозвіл на випуск серії. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | РОТОКАН | рідина по 55 мл у флаконах | 041112 | Державне підприємство “Експериментальн ий завод медичних препаратів ІБОНХ НАН України” | Україна | Маркування | Графічне оформлення етикетки не відповідає наведеному в АНД: Назва та адреса виробника, склад, назва препарату, умови зберігання та об’єм нанесені на етикетці зі зміщенням; Штамп номеру серії нанесено нижче відповідного напису. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | САДІФІТ | збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом | 30312 | ЗАТ “Ліктрави” | Україна | Упаковка | Пачка нещільна, лікарська рослинна сировина просипається. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | САЛІЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 5 % по 25 г у контейнерах | 080612 | ЗАТФармацевтична фабрика “Віола” | Україна | Маркування | Маркування тексту (склад та умови зберігання) на етикетці перевіреного контейнеру нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 p., додаток 9, п. 6.1.3. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | САЛІЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 2 % по 25 г у контейнерах | 010112 | ПрАТФармацевтична фабрика “Віола” | Україна | Маса вмісту упаковки,Маркування | Маса вмісту 1 контейнера із 2 перевірених занижена (24,844; 25,082);Не відповідає вимогам п. 5 дод. 9 до п. 6.1 (з) наказу МОЗУ від 26.08.2005 № 426 із змінами: деякі дані (назва та адреса виробника; склад; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | САЛІЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 2 % по 25 г у контейнерах | 010112 | ПрАТФармацевтична фабрика”Віола” | Україна | Маркування;Сертифікатякостівиробника | Написи (крім назви препарату) на етикетці контейнера виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005р. додаток 9, п.6.1(з); штамп терміну придатності нанесено на напис “до:”; Виявлено невідповідність даних, зазначених в сертифікаті якості виробника та АНД: назву виробника в сертифікаті зазначено як ПрАТ Фармацевтична фабрика “Віола”, згідно АНД-ЗАТ. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | СЕПТЕФРИЛ | таблетки по 0,2 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках | 2381112 | ПАТ «Науково- виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод» | Україна | Опис;Маркування | Із 20 перевірених таблеток: 6 таблеток з вищербленими краями на таблетках та чарунках наявний порошковий наліт; На 4 перевірених упаковках нечітко нанесено серія та термін придатності. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | СЕПТЕФРИЛ | таблетки по 0,2 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках | 2421112, 2511212 | ЗАТ Науково- виробничий центр “Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод” | Україна | Опис | 3 20 перевірених таблеток: 6 мають вищерблені краї; на таблетках та чарунках наявний порошковий наліт таблетки мають чорні вкраплення. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | СЕПТОЛ | розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах | 0410812 | ТОВ “Нижнєфарм” | Україна | Опис;Сертифікат якості | Рідина горить полум’ям з яскравою жовтою облямівкою; В сертифікаті якості виробника відсутня інформація згідно Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затвердженої наказом МОЗ України від 03.10.2011 р. № 634, а саме: сила дії/активність, назва та кількість в одиниці об’єму для діючих речовин; дата закінчення терміну придатності; номер ліцензії дільниці 3 виробництва, пакування/маркування та контролю якості; заява про сертифікацію; прізвище, посада та підпис особи, яка видала дозвіл на випуск серії. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | СЕПТОЛЕТЕ® ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА | пастилки по 1,2 мг № 18 (9×2)у блістерах | L67032 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | Опис | Пастилки неоднорідного забарвлення; на поверхні пастилок вкраплення коричневого кольору. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | СЕРМІОН® | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 5 мг №30(15×2) | R002A | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | Опис | Оболонка таблеток неоднорідного забарвлення. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | СЕРМІОН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по ЗО мг №30(15×2) | R152B | Пфайзер Італія С.рл. | Італія | Опис | 5 таблеток із 30 з пошкодженою оболонкою. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | СЕРМІОН® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по ЗО мг №30(15×2) | ТІ 16В | Пфайзер Італія С.рл. | Італія | Опис | Оболонка 4 таблеток із ЗО по центру має заглиблення. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області | СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33,3 % по 25 г у контейнерах | 091111 | ПрАТФармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Маркування | Деякі написи на етикетці виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33 % по 20 г у банках | 361111 | ТОВ «Тернофарм» | Україна | Опис | На поверхні мазі наявні сторонні включення чорного кольору. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | СКЛОВИДНЕ ТІЛО | розчин для ін’єкцій по 2 мл в ампулах № 10 | 130512 | ПрАТ “Біофарма” | Україна | Маркування | Маркування номеру серії та терміну придатності на 4 ампулах із 30 не чітке (не читається). | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | 030212 | ПрАТФармацевтична фабрика “Віола” | Україна | Маркування | Маркування тексту (склад препарату, умови зберігання, правила прийому) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України №426 від 26.08.2005 p., додаток 9, п.6.1.3. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | 281111 | ЗАТФармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Опис | В наявності значний пластівчастий осад світло – бежевого кольору. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | СПАЗГО | таблетки № 100 (10×10) у блістерах | Т044 | Фламінго Фармасьютикалс Лтд. | Індія | Опис | 3 20 перевірених таблеток: 7 таблеток містять чорні вкраплення, 2 з надщербленими краями. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10 % по 40 мл у флаконах скляних | 10112 | ПАТ “Фітофарм” | Україна | Упаковка; Маркування | На флаконах наявні залишки клею, етикетки наклеєні криво; Назву виробника та його адресу на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005р. додаток 9, п.6.1(з). | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин нашкірний по 50 мл у флаконах | 171012 | ТОВ “ДКП”Фармацевтичнафабрика” | Україна | Упаковка | На флаконах наявні залишки клею; етикетки наклеєні похило. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів УДніпропетровській області | СТРЕПСІЛС® 3 МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ | льодяники № 24 (12×2) у блістерах | AJ490 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед | СполученеКоролівствоВеликоїБританії таПівнічноїІрландії(коротканазва країни:
Велика Британія) |
Опис | 3 24 перевірених льодяників:- 2 льодяники мають сколи;- у одного відсутній фрагмент;- одна чарунка з льодяником вміщує додатковий фрагмент. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | СТРЕПСІЛС® 3 МЕНТОЛОМ ТА ЕВКАЛІПТОМ | льодяники № 24 (12×2) у блістерах | AJ775 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл Лімітед | Велика Британія | Опис | На поверхні 20 льодяників із 20 перевірених білий наліт. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій та Кіровоградській областях | СТРЕПТОЦИДОВ А МАЗЬ 10% | мазь 10% по 25 г у контейнерах | 080812, 100912 | ЗАТФармацевтична фабрика “Віола” | Україна | Маркування | Маркування тексту (склад, умови зберігання, спосіб застосування) на етикетках двох перевірених контейнерів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 p., додаток 9, п. 6.1.3. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | СУМІШ ДЛЯ ІНГАЛЯЦІЙ | розчин по 40 мл у флаконах | 41012 | ПАТ «Фітофарм» | Україна | Сертифікат якості | В сертифікаті якості виробника відсутня інформація згідно Настанови СТ-Н МОЗУ 42-4.4:2011 «Лікарські засоби. Міжнародні гармонізовані вимоги щодо сертифікації серії», затвердженої наказом МОЗ України від 03.10.2011 р. № 634, а саме : спеціальні умови зберігання, заява про сертифікацію. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | ТЕМПАЛГІН® | таблетки, вкриті оболонкою, № 20 | 4210512 | AT “Софарма” | Болгарія | Упаковка | При звільненні таблеток із чарунок частина плівкової оболонки ї залишається на алюмінієвій фользі. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ТРИГАН-Д | таблетки № 10×1 | АМ75Е0 056 | КадилаФармасьютикалз Лтд. | Індія | Опис | 6 таблеток із 20 перевірених містять чорні вкраплення. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | ТРОКСЕРУТИН | гель 20 мг/г по 35 г у тубах | 221111 | ПАТ”Хімфармзавод “Червона зірка” | Україна | Упаковка; Маркування | Інструкція препарату не відповідає зміні від 14.11.2011р.; Маркування первинної та вторинної упаковок препарату не відповідає маркуванню, наведеному в зміні від 14.11.2011р. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | УПСАРИН УПСА 3 ВІТАМІНОМ С | таблетки шипучі № 20 (10×2) у тубі у коробці | N1961, N2932 | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | Опис | Опис: краї таблеток вищерблені; 7 таблеток із 20 зі сколами. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | УРОХОЛУМ | краплі оральні по 40 мл у флаконах № 1 | 150912 | ТОВ “ДКП”Фармацевтичнафабрика” | Україна | Маркування | На перевіреній вторинній упаковці маркування номеру серії нанесено нечітко (нечитаєме). | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | УРОХОЛУМ | краплі оральні по 25 мл | 221211 | ТОВ “ДКП”Фармацевтичнафабрика” | Україна | Упаковка; Маркування | Етикетку на флакон наклеєно зі зморшками;На первинній і вторинній упаковках написи (крім назви) виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005р. додаток 9, п.6.1(з); на вторинній упаковці штамп номеру серії та термін придатності нанесено похило. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів в Одеській області | ФЕРВЕКС ДЛЯ ДІТЕЙ | порошок дляприготуваннярозчинудля перорального застосування у пакетиках №8 | М9566 | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | Опис | Неоднорідно забарвлений порошок (вміст 2 пакетиків із 20 за забарвленням відрізняється від вмісту інших 18 пакетиків: вміст одного пакетику блідо-рожевого кольору, другого – бурувато-рожевого). | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | ФТОРОКОРТ | мазь, 1 мг/1 г по 15 г у тубах | G29047A | ВАТ “Гедеон Ріхтер” | Угорщина | Упаковка; Маркування | Інструкція препарату затверджена відповідно вимог реєстраційного посвідчення UA/7093/01/01 від 30.05.2012р.наказ №403; Маркування первинної та вторинної упаковок не відповідає маркуванню, наведеному в АНД. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ФУКОРЦИН | розчин длязовнішньогозастосуванняпо 25 мл у флаконах | 040612 | Державне підприємство “Експериментальн ий завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України” | Україна | Упаковка; Маркування;Сертифікатякостівиробника | Етикетки на флаконах наклеєні зі зморшками, забруднені препаратом; Графічне оформлення етикетки не відповідає наведеному в АНД: Назва та адреса виробника, склад, назва препарату, умови зберігання та об’єм нанесені на етикетці зі зміщенням; Виявлено невідповідність даних, зазначених в сертифікаті якості виробника та АНД: у сертифікаті відсутній показник “Графічне оформлення упаковки”. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | ФУКОРЦИН | розчин для зовнішнього застосування по 25 мл у флаконах | 051112 | Державне підприємство “Експериментальн ий завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України” | Україна | Маркування | Графічне зображення етикетки не відповідає графічному зображенню, наведеному в МКЯ ЛЗ (перерозподіл написів). | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ХЛОРГЕКСИДИ НУБІГЛКЖОНАТ | розчин для зовнішнього застосування 0,05 % по 100 мл у флаконах | 2291112 | Комунальнепідприємство”Луганськаобласна”Фармація”,Фармацевтичнафабрика | Україна | Маркування | Напис “Зберігати в недоступному” розміщено напроти напису “Хлоргексидину біглюконату”, згідно АНД – напроти напису “Склад”; емблема виробника розміщено нижче, ніж в АНД; Штамп номеру серії та терміну придатності нанесено похило. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ХЛОРОФІЛІПТ | таблетки по 12,5 мг № 20×1 у блістерах | 31111 | ТОВ “Дослідний завод “ГНЦЛС” | Україна | Опис | На поверхні 2 таблеток із 20 плями темно-зеленого кольору. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Харківській області | ЦЕФТРІАКСОН | порошок для розчину для ін’єкцій по 1,0 г у флаконах, 10 флаконів в пачці | 510612 | Корпорація “Артеріум”, ВАТ “Київмедпрепарат” | Україна | Упаковка | В пачку вкладено інструкцію для медичного застосування препарату, затверджену попереднім наказом МОЗ України № 127 від 19.03.2007 p., в якій термін придатності та умови зберігання не відповідають діючим МКЯ ЛЗ, затвердженим наказом МОЗ України № 47 від 25.01.2012 р. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | ЦИНКОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г у контейнерах | 070412 | ПрАТФармацевтична фабрика “Віола” | Україна | Упаковка | У 3 контейнерах із 4 перевірених прокручується кришка, з одного контейнера знімається кришка без пошкодження контролю першого відкриття. Контейнери супроводжуються недостатньою кількістю інструкцій. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ШАВЛІЇ ЛИСТЯ | листя по 60 г у пачках з внутрішнім пакетом | 10113 | ЗАТ “Ліктрави” | Україна | Упаковка;Сертифікатякостівиробника | Не забезпечена герметичність упаковки, препарат висипається з первинної упаковки та частково з вторинної упаковки; Виявлено невідповідність даних, зазначених в сертифікаті якості виробника та АНД: назву виробника в сертифікаті зазначено як ПрАТ “Ліктрави”, згідно АНД – ЗАТ. | ||||||||
| Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області | ЮНІВІТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № ЗО (10×3) у блістерах | 40411 | ПАТ “Київський вітамінний завод” | Україна | Опис | Оболонка таблеток неоднорідного забарвлення, на поверхні таблеток наявні плями світло-оранжевого кольору. | ||||||||
Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.
Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності до п. 5.2 “Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах”, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584 та п.п. 2.3.7. , 3.3.7. “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. № 436, а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, вповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.
Підготувала +Марія Морозова