Законодательство

Інформаційний лист щодо розпорядження № 14424-1.3/2.1/17-12 від 12.07.2012

12/07/2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-і 2-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №_____                                                                                                               від_____

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

Державна служба України з лікарських засобів повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України у період з 28.05.2012 по 30.06.2012 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:

Повідомлення інспекціям
Контро­люючаорганізація Назва лікарськог о засобу Формалікарськогозасобу № серй Виробник Країнавиробника Показеик Висновок
Державна служба 3 лікарських засобів у Житомирські й області АМІАКУРОЗЧИН10% розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах 110412 ЗАТФармацевтичнафабрика«Віола» Україна Об”ємвмістуупаков­ки,Марку­вання в 2флаконах із 2 перевірених об”єм вмісту занижений; на первинній упаковці назва та адреса виробника, склад, умови зберігання нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області АСКОРУ-тин таблетки № 10 у блістерах 40212 ТОВ”Агрофарм Україна, Київська обл., м. Ірпінь Марку­вання маркування тексту блістера нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області АМІНОКА­ПРОНОВАКИСЛОТА таблетки по 500 мг № 20 у контейнер- рах 21109 ПАТ”Фітофарм Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ Марку­вання маркування тексту (склад, спосіб застосування, умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області АСПЕКАРД таблетки по 100 мг№ 120 (12х10)у блістерах 320212 ТОВ”Стирол-біофарм Україна Опис таблетки мають різкий запах оцтової кислоти;в одному блістері наявний фрагмент таблетки замість цілої; та наявні численні таблетки з вищербленими краями
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області АСПЕКАРД таблетки по 100 мг № 120 420312,290212 ТОВ”Стирол-біофарм Україна Опис таблетки мають різкий запах оцтової кислоти
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області БАЛЬЗА­МІЧНИЙЛІНІМЕНТ(ЗАВИШНЕ-ВСЬКИМ) лінімент по по 25 г у контейнерах 060911 ЗАТФармацевтичнафабрика”Віола Україна,м.Запоріж­жя Упаковка,Маркування на чотирьох перевірених упаковках наявні залишки мазі; маркування тексту на етикетках чотирьох перевірених контейнерів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві БОРНАКИСЛОТА порошок для зовнішнього застосування по 40 г у контейнерах з контролем першого відкриття 20312 Комуна­льнепідприєм­ствоКиївськоїобласноїради”Фармацев­тична

фабрика

Україна, м. Київ Масавмістуупаков­ки занижена
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївські й області ВАЛО-КОРМІД краплі по ЗО мл у флаконах 21210 ПАТ’’Фітофарм Україна Опис рідина містить осад у вигляді білих пластівців
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області БОРНА КИСЛОТА розчин длязовнішньогозастосування,спиртовий3% по 10 млу флаконах-крапельницях 10511 Комуна­льнепідприєм­ствоКиївськоїобласноїради”Фармаце­втична

фабрика

Україна, м. Київ Марку­вання маркування на етикетці флакону (склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника) виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області ВАЗЕЛІН мазь по 50 г у контейнерах 010112 ЗАТФармацев­тичнафабрика”Віола Україна, м. Запо­ріжжя Маркування деякі дані(назва та адреса виробника; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області ВАЛЕ­РІАНИЕКСТРАКТ таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 50 у блістерах 560212 АТ “Галич- фарм Україна Опис 15 таблеток із 50 перевірених мають неоднорідне забарвлення, а саме: жовтого кольору 3 бурими плямами
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й областіі ВІКАЛІН таблетки № 10 ублістерах 60112 ТОВ”Агрофарм Україна Опис,Марку­вання 4 таблетки із 20 перевірених мають вищерблені краї; деякі дані (адреса виробника, склад, умови зберігання та умови відпуску) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області ВІКАЛІН таблетки № Юуконтурнихбезчарунко-вихупаковках 50112 ТОВ”Агрофарм Україна Марку­вання деякі дані (склад препарату, умови відпуску та умови зберігання) на блістері виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області ВІТАМІН С-АСТРА-ФАРМ таблетки для жування зі смаком апельсина по 500 мг№ 10 у блістерах 011011 ТОВ”АСТРАФАРМ Україна, Києво- Святоши нський р- н, м.Вишневе Опис 20 таблеток із 20 з вищербленими краями
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області ВОКАСЕПТ ЛЬОДЯНИ­КИ льодяники(Апельсин)№ 24 (12×2)у бл істерах 11021 Макпар Експорте ПВТ. ЛТД. Індія Опис 8 льодяників із 20 перевірених мають сколи
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ГЕПАБЕНЕ капсули тверді № ЗО Ь24657від04.2011р МерклеГмбХ Німеччи­на Опис суміш порошку 3 ущільненою масою порошку у вигляді грудочок різного кольору
Державна служба з лікарських засобів у Волинській області ГІДРО­ПЕРИТ таблетки дляприготуваннярозчину длязовнішньогозастосуванняпо 1,5 г № 6 ублістерах 402 і ВАТ”Луган­ськийхіміко-фармацев-тичний завод Україна,м.Луганськ Опис 1 таблетка із 20 перевірених розколота;5 таблеток мають вищерблені краї
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві ГІДРО­ПЕРИТ таблетки дляприготуваннярозчину длязовнішньогозастосуванняпо 1,5 г № 6 ублістерах 302 ВАТ”Луган­ськийхіміко-фармацев-тичний завод Україна,м.Луганськ Опис всі таблетки із 20 перевірених мають сколи та надщерблені краї
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетров ській області ГІПРИЛ-А таблетки № ЗО (10×3) ННРУОІ59 Мікро Лабс Лімітед Індія Опис таблетки мають на поверхні численні темні вкраплення
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області ГЛІЦЕРИН рідина 85 % по 25 г у флаконах 0303 ЗАТ Фарма­цевтичнафабрика”Віола Україна, м. Запо­ріжжя Марку­вання деякі дані(склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника) на етикетку нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградсь кій області ГЛОДУ НАС­ТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах 020112 ПрАТФарма­цевтичнафабрика”Віола Україна, м. Запо­ріжжя Марку­вання на етикетці препарату інформація про виробника не відповідає зміні від 20.12.2011р.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області ГЛОДУ НАС­ТОЙКА настойка по 100 мл у флаконах 391211 Дочірнєпідпри­ємство”Агрофірма“Ян”приватного підприєм­ства “Ян Україна, Житомир ська обл., Ружин- ський район, с. Неми- ринці Марку­вання на етикетку флакону не нанесено номер реєстраційного посвідчення.
Державна служба з лікарських засоб’в в Івано-Франківськійобласті ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10 40411 ВАТ”Київський вітамінний завод Україна, м. Київ Опис колір оболонки таблеток не відповідає вказаному в АНД – блакитний колір знебарвився
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області ДЕКСАМЕТАЗОН таблетки по 0,5 мг № 50 (10×5)у блістерах 10112 тов”Дослідний завод ” ГНЦЛС Україна, м. Харків Опис 9 таблеток Із 20 перевірених 3 надщербленими краями; І таблетка із 20 перевірених містить включення сірого кольору
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ДИСМЕНОРМ таблетки№80 803 Дойче Хомеопаті-УніонДХУ-Арцнайміттель ГмбХ& Ко. КГ Німеччина Опис 4 таблетки із 80 розколоті;16 таблеток зі сколами; наявний поро­шкоподібний наліт)
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області ДІАЗОЛІН® драже по 0,1 г № 10 80112 ВАТ”Фармак Україна, м. Київ Маркування маркування тексту на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільськ ій області ДОЛАР таблетки № 100 (10×10)у блістерах DR-7054 Ларк Лабораторіз Лтд Індія Опис 11 таблеток із 20 мають вищерблені краї
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області ДОЛАРЕН® таблетки № 100 D-816 НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. Індія Опис на білому боці таблеток наявні сірі вкраплення; 11 таблеток із 20 перевірених надщерблені
Державна служба з лікарських засобів у м. Севастополі ЕСПОЛ мазь для зовнішнього застосування по 30 г у тубах 28111 ВАТ”Хімфарм-завод”Червона зірка Україна, м. Харків Марку­вання на вторинній упаковці 3-х перевірених зразків номер серії нанесений на місці “придатний до”
Державна службі 3 лікарських засобів у Донецькій області ЕВКА­ЛІПТА НАС­ТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах 070212 ЗАТФармацевтичнафабрика«Віола» Україна Упа­ковка,Марку­вання кришка одного флакону з чотирьох перевірених пошкоджена; маркування тексту (склад та умови збері­гання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області EHAЛAПРИЛ-ЗДОРОВ’Я таблетки по 10 мг № 20 (20×1) у блістерах 50112 Товариство3обмеженоювідпові­дальністю”Фармацев­тичнакомпанія”Здоров’я Україна, м. Харків Марку­вання маркування тексту (допоміжні речовини та спосіб застосування) на вторинній упаковці виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області ЕХІНАЦЕІ НАСТОЙ­КА настойка по 50 мл у флаконах 291111,050212 ПрАТФармацев­тичнафабрика”Віола Україна, м.Запо­ріжжя Марку­вання деякі дані (склад препарату, допоміжні речовини, умови зберігання, назва та адреса виробника) на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області КАЛЕН­ДУЛИ МАЗЬ мазь по 40 г у контейнерах 130412 ЗАТФармацев­тичнафабрика”Віола Україна, м. Запо­ріжжя Маркування деякі дані (назва та адреса виробника, склад, умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області КОРВАЛДИН® краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах 20112 ВАТ”Фармак Україна Упаков­ка на горлечку 2 флаконів із 4 перевірених наявний білий кристалічний осад
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області КРАТАЛ таблетки № 20 (10×2)у блістерах 901211 ЗАТ НВЦ”Борщагів-ськийхіміко-фармацевтичнийзавод Україна, м. Київ Опис таблетки мають включення темного кольору
Державна служб?» 3 лікарських засобів у Донецькій області КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВ’Я розчин для ін’єкцій 3% по 1 мл в ампулах № 10(10×1) 10112 ТОВ”Фармацев­тичнакомпанія”Здоров’я Україна, м. Харків Марку­вання маркування назви препарату, номеру серії та терміну придатності на 6 ампулах із 10 перевірених нечітке (нечитабильне)
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області КАЛЕН­ДУЛИ МАЗЬ мазь по 40 г у контейнерах 150412 ПрАТФармацев­тичнафабрика«Віола» Україна, м. Запо­ріжжя Масавмістуупаков­ки,Упаков­ка,Марку­вання занижена;кришка знімається разом з контролем першого розкриття; деякі дані(назва та адреса виробника, склад, умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області КОРВАЛДИН® краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах 202 і 1 ВАТ”Фармак Україна Упаков­ка кришка флакону прокручується разом з кільцем контролю першого розкриття; під кришечкою і на горловині флакону наявні кристали білого кольору
Державна служба з лікарських засобів у Сумській області КУКА сироп по 100 мл у флаконах № 1 3-І Мултані Фармасьют икалз Лтд Індія Опис в сиропі наявний пластівчастий завис та желеподібні згустки
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області та в АР Крим ЛЕВОМІ­ЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТО­ВИЙ 1% розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах 010212,020412 ПрАТФармацев­тичнафабрика”Віола Україна, м. Запо­ріжжя Об”ємвмістуупаков­ки,Упако­вка занижений;на горлечках флаконів наявні білі голчасті кристали
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й, Донецькій областях ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах 020212,141211 ЗАТФармацетичнафабрика«Віола» Україна Марку­вання деякі дані(назва та адреса виробника, склад, умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області ЛЕВОМІ­ЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТО­ВИЙ 1% розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах 010212 ПрАТФармацев­тичнафабрика”Віола Україна, м. Запо­ріжжя Марку­вання маркування тексту(склад та умови зберігання) на етикетках нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо; маркування етикетки відрізняється від наданих оригінал-макетах в АНД (замість назви виробника ПрАТ Фармацевтична фабрика “Віола”, Україна нанесено ЗАТ Фармацевтична фабрика “Віола”, Україна)
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області ЛЕВОМІ­ЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТО­ВИЙ 1% розчин ДЛЯ зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах 091111 ЗАТФармацев­тичнафабрика«Віола» Україна, м. Запо­ріжжя Марку­вання деякі дані (склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника) на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області МАГНІЮ СУЛЬФАТ порошок по 25 г уконтейнерах 160910 ЗАТФармацевтичнафабрика”Віола Україна, м.Запо­ріжжя Масавмістуупаков­ки,Маркування занижена;деякі дані (назва та адреса виробника, склад, умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п, Дідо
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області МАКРОТУСИН суспензія для орального застосування по 120 мл у флаконах 20071 Спільне українсько-іспанське підприєм­ство”Сперко Україна Україна Опис після пере­мішування в наявності згустки білого кольору різного розміру
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙ­КА настойка по 25 мл у флаконах 60911 Комунальне підприєм­ство Київськоїобласної ради “Фармацев­тичнафабрика Україна, м. Київ Марку­вання перерозподіл тексту на етикетці у розділах “Склад препарату” та “Умови зберігання; інформація, щодо об’єму наповнення знаходиться під штрих-кодом, а не зліва від нього, як це зазначено в АНД
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим МЕНОВАЗИН рідина для зовнішнього застосування по 40 мл у флаконах 100312,140312 ПрАТФармацев­тичнафабрика”Віола Україна, м. Запо­ріжжя Об’ємвмістуупаков­ки,Упаковка занижений;під кришками присутні кристали білого кольору
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області МУКАЛІТАН таблетки № Юуконтурнихбезчарунко-вихупаковках 141011 ТОВ”Тернофарм Україна, м. Терно­піль Опис таблетки неоднорідного забарвлення, липкі та вологі на дотик
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатські й області МУЛЬТИТАБС® КЛАСИЧ­НИЙ таблетки,вкритіоболонкою,№30 228843 ФерросанА/С Данія Опис забарвлення обо­лонки таблеток неоднорідного кольору – наявні темні вкраплення
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області МУКАЛТИН таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарунко- вихупаковках 200212 ТОВ”Дослідний завод ТНЦЛС Україна, м. Харків Опис 10 таблеток із 10 розплавлені; втратили форму та прилипли до внутрішньої сторони контурних безчарункових упаковок
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області МУЛЬТИ-ТАБС® КЛАСИЧ­НИЙ таблетки,вкритіоболонкою,№30 236986 ФерросанА/С Данія Опис на поверхні таблеток плями темного кольору
Державна служба з лікарських засобів у Кіровограда кій області НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % розчин для інфузій 0,9 % по 200 410212 ДП”Черкаси-ФАРМА Україна Упаков­ка алюмінієвийковпачокпрокручується
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області МУКАЛТИН таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарунко- вихупаковках 320312 TOB”ДосліднийзаводТНЦЛС Україна, м. Харків Опис таблетки мають неоднорідне забарвлення від сірого з буру­ватим відтінком до темно-бурого кольору, липкі, деякі з них деформовані, на поверхні таб­леток наявний білий порошко­подібний наліт
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙ­КА настойка по 25 мл у флаконах 130911 ЗАТФармацев­тичнафабрика«Віола» Україна, м. Запо­ріжжя Марку­вання маркування (склад препа­рату, умови зберігання, назва та адреса вироб­ника) на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області НЕЙРОВІТАН® таблетки,вкритіоболонкою,№30 8805 від 06.2011р Аль-Хікма Фармасьютикалз Йорданія Опис таблеткинеоднорідногозабарвлення
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим НІЗОРАЛ таблетки по 200 мг № 10 ABL0C00 Янссен – Сілаг С.п.А. Італія Марку­вання на перевіреній пачці з картону замість напису “Зберігати при температурі від 15 до ЗО С в сухому місці” надруковано “Зберігати при температурі від 15 С до 30 С в сухому недо­ступному для дітей місці”, що не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД
Державна служба з лікарських засобів у Київській області ПАНАДОЛ таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 12 015/02 С.С.ЄВРОФАРМ С.А., Румунія Марку­вання серія та термін придатності нанесені в місці непередбаченому АНД (згідно АНД необхідно на зворотній стороні блістера)
Державна ПЕНТАЛГІН-П таблетки 90111 АТ Респуб­ Упаков­ не виконуються
служба з № 10 Хімфарм ліка ка вимоги рішення
лікарських Казах­ Держлікслужби
засобів у м. стан України від
Києві 03.04.12 №6688- 1.3/2.1/17-12, а саме інструкція для медичного застосування препарату надрукована з використанням шрифту менше 8 пунктів Дідо
Державна ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙ настойка по 111210, ПрАТ Україна, Марку­ деякі дані (назва
служба з 50 мл у 310911, Фармацев­ м. Запо­ вання та адреса
лікарських флаконах 061011 тична ріжжя виробника,
засобів у фабрика склад, умови
Житомирські КА Віола зберігання) на
й, первинній упа­
Рівненській ковці (етикетці
областях флакону)нане­сені шрифтом, що менше 7 пунктів Дідо
Державна ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО ЕКСТРАКТ екстракт 270911 ПрАТ Україна, Об’єм занижений;
служба з рідкий по 25 Фармацев­ м.Запо­ вмісту
лікарських мл у тична ріжжя упаков­
засобів у флаконах фабрика ки,
Житомирські Віола Упаков­ пробка та
й області та ка, горловина
Рівненській флакону залиті
областях 180412,190412 Марку­вання препаратом та липкі на дотик; деякі дані (назва та адреса виробника, склад, умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо
Державна ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА настойка по 330312, ПрАТ Україна, Маркув деякі дані (назва
служба з 25 мл у 370312, Фармацевт м. Запо­ ання та адреса
лікарських флаконах 390312, ична ріжжя виробника,
засобів у № 1 460412, фабрика склад, умови
Житомир­ 480412 Віола зберігання) на
ській, первинній упа­
Рівненській, ковці нанесені
Донецькій шрифтом, що
областях менше 7 пунктів Дідо
Державна служГ’Ч 3 лікарських засобів у Чернівецькій області РАНІТИДИН таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 10 0050511 ТОВ “ФАРМЕКСГРУП Україна, Київська обл., м. Бори­спіль Опис на поверхні таблеток плями світлого кольору
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївські й області САЛІЦИ­ЛОВА КИСЛОТА розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах 51211 Дочірнєпідприєм­ство”Агрофірма”Ян”приватного підприєм­ства “Ян” Україна Об’ємвмістуконтей­нера занижений
Держанна служба з лікарських засобів у Тернопільськ ій області САЛІЦИ­ЛОВА КИСЛОТА розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах 10412 Дочірнєпідприєм­ство”Агрофірма”Ян”приватного підприєм­ства “Ян Україна Упаков­ка на шийці флакону, пробці, кришці – наявні сліди препарату
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області САЛІЦИ­ЛОВА МАЗЬ мазь 5 % по 25 г уконтейнерах 010112,040312 ЗАТФармацев­тичнафабрика”Віола Україна, м. Запо­ріжжя Марку­вання маркування (склад препарату, допоміжні речовини, умови зберігання, назва та адреса виробника) на етикетці нанесені шрифтом менше7 п. Дідо
Державна служба з лікарських засобів у Кіровограда кій області СОФОРИ ЯПОН­СЬКОЇ НАСТОЙ­КА настойка по 40 мл у флаконах 010112 ПрАТФармацев­тичнафабрика”Віола Україна, м.Запо­ріжжя Марку­вання на етикетці препарату інформація про виробника не відповідає, наведеній в зміні від 20.12.2011 р.
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА мазь 33,3 % по 25 г у контейнерах 121211 ЗАТФармацев­тичнафабрика”Віола Україна, м. Запо­ріжжя Масавмістуупаков­ки,Упако­вка маса вмісту упаковки – має занижену масу;під кришкою пе­ревірених кон­тейнерів присут­ні залишки препарату; відсутні інструкції для медичного застосування лікарського засобу
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області СІРЧА НАМАЗЬ ПРОСТА мазь 33,3 % по 50 г у контейнерах 040212 ЗАТФармацев­тичнафабрика”Віола Україна, м.Запо­ріжжя Марку­вання маркування (склад препарату, допоміжні речовини, умови зберігання, назва та адреса виробника) на етикетці контейнеру нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у м. Севастополі СОФОРИ ЯПОН­СЬКОЇ НАСТОЙ­КА настойка по 40 мл у флаконах 251111 ЗАТФармацев­тичнафабрика«Віола» Україна Упаков­ка флаконсупроводжується листком- вкладишем, затвердженим Наказом МОЗ України № 618 від 29.12.03 р., який втратив чинність
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим та Донецькій ПИРТ КАМФОР­НИЙ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах 050412,030312 ЗАТФармацев­тичнафабрика”Віола Україна, м. Запо­ріжжя Упаков­ка,Марку­вання відсутніінструкції длямедичногозастосуваннялікарськогозасобу;в назвівиробниказамість написа

“ПрАТ”

надруковано

“ЗАТ”, що не

відповідає

графічному

зображенню,

наведеному в

АНД

Державна служба з лікарських засобів у Миколаївські й області СПИРТ КАМФОР­НИЙ розчин нашкірний 10% по 40 мл уфлаконах 10112 ТОВ ”ДКП “Фармацев­тична фабрика Україна,м.Житомир Опис містить осад увиглядікристалів
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області СУЛЬФА­ДИМЕТОК­СИН таблетки по 500 мг № 10 у блістерах 60611 ТОВ”Агрофарм Україна, Київська обл., м. Ірпінь Опис,Упаков­ка 11 таблеток із 19 зі сколами;1 чарунка бліс­теру порожня – відсутня таблетка
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області СУЛЬФА­ДИМЕТОК­СИН таблетки по 500 мг № 10 у блістерах 20212 тов”Агрофарм Україна, Київська обл., м. Ірпінь Опис,Сере­днямаса з 40 перевірених таблеток :-                     1 таблетка надщерблена;-                     6 таблеток мають чорні включення;-                     1 таблетка має оранжеві вкраплення.; занижена
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим УРОЛЕСАН® рідина по 25 мл у флаконах- крапельницях 1590711 AT “Галичфарм Україна, м. Львів Опис у рідині наявна завись часток
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ТРАИСІЛС льодяники 3 медово- лимонним смаком № 200(8×25)у стрипах LT06102від07.2011 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Опис,Одно­рідністьмаси два льодяники звеликимисколами;3 льодяника із 20 мають відхилення більше ніж ± 10.00%:-11,6%, -10,36%, + 11,78%.)
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим ФЕСТАЛ® драже № 100 330239 Авентіс Фарма Лімітед Індія Відхи­леннявідсеред­ньоїмаси,Упаковка маса 2 із 20 пере­вірених таблеток має відхилення від середньої маси більш ніж на +/-20%); відсутня вторинна упаковка; у 1 із 5 пере­вірених стрипів в одній чарунці зафасовано пі в таблетки,у другій – півтори таблетки
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області ФУРАЗОЛІДОН таблетки по 50 мг № 10 131211 ПАТ”Луган­ськийхіміко-фармацев­тичнийзавод Україна,м.Луганськ Упаков­ка у 2 стрипах із 3 перевірених відсутні по п’ять таблеток
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ЦИНАРИЗИН ФОРТЕ таблетки по 75 мг№ 10×2 у блістерах 20211 ВАТ”Київмедпрепарат Україна, м. Київ Опис 6 таблеток із 20маютьвкрапленняоранжевогокольору;5 таблеток звищербленимикраями
Державна служба з лікарських засобе у Житомирські й області ї, ‘ ЦИНКОВА МАЗЬ мазь 10 % по 25 г уконтейнерах 050312 ЗАТФармацев­тичнафабрика”Віола Україна, м. Запо­ріжжя Масавмістуупаков­ки,Упаков­ка,Марку­вання занижена;лікарський засіб реалізовувався без листка – вкладиша; деякі дані (назва та адреса виробника, склад,лікарська форма, умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо

Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п. 2.3.7. та п. 3.3.7. «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, та п. 5.2 «Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 № 584.

Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш

Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова

https://rx.ua
ПЕРЕДПЛАТА
КУПИТИ КНИГИ