Інформаційний лист щодо розпорядження № 14424-1.3/2.1/17-12 від 12.07.2012
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-і 2-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_____ від_____
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
Державна служба України з лікарських засобів повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України у період з 28.05.2012 по 30.06.2012 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
Повідомлення інспекціям | |||||||
Контролюючаорганізація | Назва лікарськог о засобу | Формалікарськогозасобу | № серй | Виробник | Країнавиробника | Показеик | Висновок |
Державна служба 3 лікарських засобів у Житомирські й області | АМІАКУРОЗЧИН10% | розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах | 110412 | ЗАТФармацевтичнафабрика«Віола» | Україна | Об”ємвмістуупаковки,Маркування | в 2флаконах із 2 перевірених об”єм вмісту занижений; на первинній упаковці назва та адреса виробника, склад, умови зберігання нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо |
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | АСКОРУ-тин | таблетки № 10 у блістерах | 40212 | ТОВ”Агрофарм“ | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | Маркування | маркування тексту блістера нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо |
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | АМІНОКАПРОНОВАКИСЛОТА | таблетки по 500 мг № 20 у контейнер- рах | 21109 | ПАТ”Фітофарм“ | Україна, Донецька обл., м. Арте- мівськ | Маркування | маркування тексту (склад, спосіб застосування, умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо |
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг№ 120 (12х10)у блістерах | 320212 | ТОВ”Стирол-біофарм“ | Україна | Опис | таблетки мають різкий запах оцтової кислоти;в одному блістері наявний фрагмент таблетки замість цілої; та наявні численні таблетки з вищербленими краями |
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області | АСПЕКАРД | таблетки по 100 мг № 120 | 420312,290212 | ТОВ”Стирол-біофарм“ | Україна | Опис | таблетки мають різкий запах оцтової кислоти |
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | БАЛЬЗАМІЧНИЙЛІНІМЕНТ(ЗАВИШНЕ-ВСЬКИМ) | лінімент по по 25 г у контейнерах | 060911 | ЗАТФармацевтичнафабрика”Віола“ | Україна,м.Запоріжжя | Упаковка,Маркування | на чотирьох перевірених упаковках наявні залишки мазі; маркування тексту на етикетках чотирьох перевірених контейнерів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві | БОРНАКИСЛОТА | порошок для зовнішнього застосування по 40 г у контейнерах з контролем першого відкриття | 20312 | КомунальнепідприємствоКиївськоїобласноїради”Фармацевтична | Україна, м. Київ | Масавмістуупаковки | занижена |
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївські й області | ВАЛО-КОРМІД | краплі по ЗО мл у флаконах | 21210 | ПАТ’’Фітофарм“ | Україна | Опис | рідина містить осад у вигляді білих пластівців |
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | БОРНА КИСЛОТА | розчин длязовнішньогозастосування,спиртовий3% по 10 млу флаконах-крапельницях | 10511 | КомунальнепідприємствоКиївськоїобласноїради”Фармацевтична | Україна, м. Київ | Маркування | маркування на етикетці флакону (склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника) виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області | ВАЗЕЛІН | мазь по 50 г у контейнерах | 010112 | ЗАТФармацевтичнафабрика”Віола“ | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | деякі дані(назва та адреса виробника; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області | ВАЛЕРІАНИЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 50 у блістерах | 560212 | АТ “Галич- фарм“ | Україна | Опис | 15 таблеток із 50 перевірених мають неоднорідне забарвлення, а саме: жовтого кольору 3 бурими плямами |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й областіі | ВІКАЛІН | таблетки № 10 ублістерах | 60112 | ТОВ”Агрофарм“ | Україна | Опис,Маркування | 4 таблетки із 20 перевірених мають вищерблені краї; деякі дані (адреса виробника, склад, умови зберігання та умови відпуску) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо |
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ВІКАЛІН | таблетки № Юуконтурнихбезчарунко-вихупаковках | 50112 | ТОВ”Агрофарм“ | Україна | Маркування | деякі дані (склад препарату, умови відпуску та умови зберігання) на блістері виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області | ВІТАМІН С-АСТРА-ФАРМ | таблетки для жування зі смаком апельсина по 500 мг№ 10 у блістерах | 011011 | ТОВ”АСТРАФАРМ“ | Україна, Києво- Святоши нський р- н, м.Вишневе | Опис | 20 таблеток із 20 з вищербленими краями |
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ВОКАСЕПТ ЛЬОДЯНИКИ | льодяники(Апельсин)№ 24 (12×2)у бл істерах | 11021 | Макпар Експорте ПВТ. ЛТД. | Індія | Опис | 8 льодяників із 20 перевірених мають сколи |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ГЕПАБЕНЕ | капсули тверді № ЗО | Ь24657від04.2011р | МерклеГмбХ | Німеччина | Опис | суміш порошку 3 ущільненою масою порошку у вигляді грудочок різного кольору |
Державна служба з лікарських засобів у Волинській області | ГІДРОПЕРИТ | таблетки дляприготуваннярозчину длязовнішньогозастосуванняпо 1,5 г № 6 ублістерах | 402 і | ВАТ”Луганськийхіміко-фармацев-тичний завод“ | Україна,м.Луганськ | Опис | 1 таблетка із 20 перевірених розколота;5 таблеток мають вищерблені краї |
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві | ГІДРОПЕРИТ | таблетки дляприготуваннярозчину длязовнішньогозастосуванняпо 1,5 г № 6 ублістерах | 302 | ВАТ”Луганськийхіміко-фармацев-тичний завод“ | Україна,м.Луганськ | Опис | всі таблетки із 20 перевірених мають сколи та надщерблені краї |
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетров ській області | ГІПРИЛ-А | таблетки № ЗО (10×3) | ННРУОІ59 | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Опис | таблетки мають на поверхні численні темні вкраплення |
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ГЛІЦЕРИН | рідина 85 % по 25 г у флаконах | 0303 | ЗАТ Фармацевтичнафабрика”Віола“ | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | деякі дані(склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника) на етикетку нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградсь кій області | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 020112 | ПрАТФармацевтичнафабрика”Віола“ | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | на етикетці препарату інформація про виробника не відповідає зміні від 20.12.2011р. |
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по 100 мл у флаконах | 391211 | Дочірнєпідприємство”Агрофірма“Ян”приватного підприємства “Ян“ | Україна, Житомир ська обл., Ружин- ський район, с. Неми- ринці | Маркування | на етикетку флакону не нанесено номер реєстраційного посвідчення. |
Державна служба з лікарських засоб’в в Івано-Франківськійобласті | ГЛУТАМІНОВА КИСЛОТА | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10 | 40411 | ВАТ”Київський вітамінний завод“ | Україна, м. Київ | Опис | колір оболонки таблеток не відповідає вказаному в АНД – блакитний колір знебарвився |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області | ДЕКСАМЕТАЗОН | таблетки по 0,5 мг № 50 (10×5)у блістерах | 10112 | тов”Дослідний завод ” ГНЦЛС“ | Україна, м. Харків | Опис | 9 таблеток Із 20 перевірених 3 надщербленими краями; І таблетка із 20 перевірених містить включення сірого кольору |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ДИСМЕНОРМ | таблетки№80 | 803 | Дойче Хомеопаті-УніонДХУ-Арцнайміттель ГмбХ& Ко. КГ | Німеччина | Опис | 4 таблетки із 80 розколоті;16 таблеток зі сколами; наявний порошкоподібний наліт) |
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ДІАЗОЛІН® | драже по 0,1 г № 10 | 80112 | ВАТ”Фармак“ | Україна, м. Київ | Маркування | маркування тексту на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільськ ій області | ДОЛАР | таблетки № 100 (10×10)у блістерах | DR-7054 | Ларк Лабораторіз Лтд | Індія | Опис | 11 таблеток із 20 мають вищерблені краї |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 | D-816 | НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. | Індія | Опис | на білому боці таблеток наявні сірі вкраплення; 11 таблеток із 20 перевірених надщерблені |
Державна служба з лікарських засобів у м. Севастополі | ЕСПОЛ | мазь для зовнішнього застосування по 30 г у тубах | 28111 | ВАТ”Хімфарм-завод”Червона зірка“ | Україна, м. Харків | Маркування | на вторинній упаковці 3-х перевірених зразків номер серії нанесений на місці “придатний до” |
Державна службі 3 лікарських засобів у Донецькій області | ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 070212 | ЗАТФармацевтичнафабрика«Віола» | Україна | Упаковка,Маркування | кришка одного флакону з чотирьох перевірених пошкоджена; маркування тексту (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | EHAЛAПРИЛ-ЗДОРОВ’Я | таблетки по 10 мг № 20 (20×1) у блістерах | 50112 | Товариство3обмеженоювідповідальністю”Фармацевтичнакомпанія”Здоров’я“ | Україна, м. Харків | Маркування | маркування тексту (допоміжні речовини та спосіб застосування) на вторинній упаковці виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ЕХІНАЦЕІ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | 291111,050212 | ПрАТФармацевтичнафабрика”Віола“ | Україна, м.Запоріжжя | Маркування | деякі дані (склад препарату, допоміжні речовини, умови зберігання, назва та адреса виробника) на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у контейнерах | 130412 | ЗАТФармацевтичнафабрика”Віола“ | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | деякі дані (назва та адреса виробника, склад, умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області | КОРВАЛДИН® | краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах | 20112 | ВАТ”Фармак“ | Україна | Упаковка | на горлечку 2 флаконів із 4 перевірених наявний білий кристалічний осад |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | КРАТАЛ | таблетки № 20 (10×2)у блістерах | 901211 | ЗАТ НВЦ”Борщагів-ськийхіміко-фармацевтичнийзавод“ | Україна, м. Київ | Опис | таблетки мають включення темного кольору |
Державна служб?» 3 лікарських засобів у Донецькій області | КЕТОРОЛАК-ЗДОРОВ’Я | розчин для ін’єкцій 3% по 1 мл в ампулах № 10(10×1) | 10112 | ТОВ”Фармацевтичнакомпанія”Здоров’я“ | Україна, м. Харків | Маркування | маркування назви препарату, номеру серії та терміну придатності на 6 ампулах із 10 перевірених нечітке (нечитабильне) |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області | КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ | мазь по 40 г у контейнерах | 150412 | ПрАТФармацевтичнафабрика«Віола» | Україна, м. Запоріжжя | Масавмістуупаковки,Упаковка,Маркування | занижена;кришка знімається разом з контролем першого розкриття; деякі дані(назва та адреса виробника, склад, умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо |
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | КОРВАЛДИН® | краплі для перорального застосування по 50 мл у флаконах | 202 і 1 | ВАТ”Фармак“ | Україна | Упаковка | кришка флакону прокручується разом з кільцем контролю першого розкриття; під кришечкою і на горловині флакону наявні кристали білого кольору |
Державна служба з лікарських засобів у Сумській області | КУКА | сироп по 100 мл у флаконах № 1 | 3-І | Мултані Фармасьют икалз Лтд | Індія | Опис | в сиропі наявний пластівчастий завис та желеподібні згустки |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області та в АР Крим | ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 1% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах | 010212,020412 | ПрАТФармацевтичнафабрика”Віола“ | Україна, м. Запоріжжя | Об”ємвмістуупаковки,Упаковка | занижений;на горлечках флаконів наявні білі голчасті кристали |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й, Донецькій областях | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах | 020212,141211 | ЗАТФармацетичнафабрика«Віола» | Україна | Маркування | деякі дані(назва та адреса виробника, склад, умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо |
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 1% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах | 010212 | ПрАТФармацевтичнафабрика”Віола“ | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | маркування тексту(склад та умови зберігання) на етикетках нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо; маркування етикетки відрізняється від наданих оригінал-макетах в АНД (замість назви виробника ПрАТ Фармацевтична фабрика “Віола”, Україна нанесено ЗАТ Фармацевтична фабрика “Віола”, Україна) |
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | ЛЕВОМІЦЕТИНУ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 1% | розчин ДЛЯ зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл у флаконах | 091111 | ЗАТФармацевтичнафабрика«Віола» | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | деякі дані (склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника) на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області | МАГНІЮ СУЛЬФАТ | порошок по 25 г уконтейнерах | 160910 | ЗАТФармацевтичнафабрика”Віола“ | Україна, м.Запоріжжя | Масавмістуупаковки,Маркування | занижена;деякі дані (назва та адреса виробника, склад, умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п, Дідо |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | МАКРОТУСИН | суспензія для орального застосування по 120 мл у флаконах | 20071 | Спільне українсько-іспанське підприємство”Сперко Україна“ | Україна | Опис | після перемішування в наявності згустки білого кольору різного розміру |
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві | М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 60911 | Комунальне підприємство Київськоїобласної ради “Фармацевтичнафабрика“ | Україна, м. Київ | Маркування | перерозподіл тексту на етикетці у розділах “Склад препарату” та “Умови зберігання; інформація, щодо об’єму наповнення знаходиться під штрих-кодом, а не зліва від нього, як це зазначено в АНД |
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим | МЕНОВАЗИН | рідина для зовнішнього застосування по 40 мл у флаконах | 100312,140312 | ПрАТФармацевтичнафабрика”Віола“ | Україна, м. Запоріжжя | Об’ємвмістуупаковки,Упаковка | занижений;під кришками присутні кристали білого кольору |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | МУКАЛІТАН | таблетки № Юуконтурнихбезчарунко-вихупаковках | 141011 | ТОВ”Тернофарм“ | Україна, м. Тернопіль | Опис | таблетки неоднорідного забарвлення, липкі та вологі на дотик |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатські й області | МУЛЬТИТАБС® КЛАСИЧНИЙ | таблетки,вкритіоболонкою,№30 | 228843 | ФерросанА/С | Данія | Опис | забарвлення оболонки таблеток неоднорідного кольору – наявні темні вкраплення |
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарунко- вихупаковках | 200212 | ТОВ”Дослідний завод ТНЦЛС“ | Україна, м. Харків | Опис | 10 таблеток із 10 розплавлені; втратили форму та прилипли до внутрішньої сторони контурних безчарункових упаковок |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | МУЛЬТИ-ТАБС® КЛАСИЧНИЙ | таблетки,вкритіоболонкою,№30 | 236986 | ФерросанА/С | Данія | Опис | на поверхні таблеток плями темного кольору |
Державна служба з лікарських засобів у Кіровограда кій області | НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9 % | розчин для інфузій 0,9 % по 200 | 410212 | ДП”Черкаси-ФАРМА“ | Україна | Упаковка | алюмінієвийковпачокпрокручується |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарунко- вихупаковках | 320312 | TOB”ДосліднийзаводТНЦЛС“ | Україна, м. Харків | Опис | таблетки мають неоднорідне забарвлення від сірого з буруватим відтінком до темно-бурого кольору, липкі, деякі з них деформовані, на поверхні таблеток наявний білий порошкоподібний наліт |
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | М’ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 130911 | ЗАТФармацевтичнафабрика«Віола» | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | маркування (склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника) на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | НЕЙРОВІТАН® | таблетки,вкритіоболонкою,№30 | 8805 від 06.2011р | Аль-Хікма Фармасьютикалз | Йорданія | Опис | таблеткинеоднорідногозабарвлення |
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим | НІЗОРАЛ | таблетки по 200 мг № 10 | ABL0C00 | Янссен – Сілаг С.п.А. | Італія | Маркування | на перевіреній пачці з картону замість напису “Зберігати при температурі від 15 до ЗО С в сухому місці” надруковано “Зберігати при температурі від 15 С до 30 С в сухому недоступному для дітей місці”, що не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД |
Державна служба з лікарських засобів у Київській області | ПАНАДОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг № 12 | 015/02 | С.С.ЄВРОФАРМ С.А., | Румунія | Маркування | серія та термін придатності нанесені в місці непередбаченому АНД (згідно АНД необхідно на зворотній стороні блістера) |
Державна | ПЕНТАЛГІН-П | таблетки | 90111 | АТ | Респуб | Упаков | не виконуються |
служба з | № 10 | “Хімфарм“ | ліка | ка | вимоги рішення | ||
лікарських | Казах | Держлікслужби | |||||
засобів у м. | стан | України від | |||||
Києві | 03.04.12 №6688- 1.3/2.1/17-12, а саме інструкція для медичного застосування препарату надрукована з використанням шрифту менше 8 пунктів Дідо | ||||||
Державна | ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙ | настойка по | 111210, | ПрАТ | Україна, | Марку | деякі дані (назва |
служба з | 50 мл у | 310911, | Фармацев | м. Запо | вання | та адреса | |
лікарських | флаконах | 061011 | тична | ріжжя | виробника, | ||
засобів у | фабрика | склад, умови | |||||
Житомирські | КА | “Віола“ | зберігання) на | ||||
й, | первинній упа | ||||||
Рівненській | ковці (етикетці | ||||||
областях | флакону)нанесені шрифтом, що менше 7 пунктів Дідо | ||||||
Державна | ПЕРЦЮ ВОДЯНОГО ЕКСТРАКТ | екстракт | 270911 | ПрАТ | Україна, | Об’єм | занижений; |
служба з | рідкий по 25 | Фармацев | м.Запо | вмісту | |||
лікарських | мл у | тична | ріжжя | упаков | |||
засобів у | флаконах | фабрика | ки, | ||||
Житомирські | “Віола“ | Упаков | пробка та | ||||
й області та | ка, | горловина | |||||
Рівненській | флакону залиті | ||||||
областях | 180412,190412 | Маркування | препаратом та липкі на дотик; деякі дані (назва та адреса виробника, склад, умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо | ||||
Державна | ПУСТИРНИКА НАСТОЙКА | настойка по | 330312, | ПрАТ | Україна, | Маркув | деякі дані (назва |
служба з | 25 мл у | 370312, | Фармацевт | м. Запо | ання | та адреса | |
лікарських | флаконах | 390312, | ична | ріжжя | виробника, | ||
засобів у | № 1 | 460412, | фабрика | склад, умови | |||
Житомир | 480412 | “Віола“ | зберігання) на | ||||
ській, | первинній упа | ||||||
Рівненській, | ковці нанесені | ||||||
Донецькій | шрифтом, що | ||||||
областях | менше 7 пунктів Дідо | ||||||
Державна служГ’Ч 3 лікарських засобів у Чернівецькій області | РАНІТИДИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг № 10 | 0050511 | ТОВ “ФАРМЕКСГРУП“ | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Опис | на поверхні таблеток плями світлого кольору |
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївські й області | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | 51211 | Дочірнєпідприємство”Агрофірма”Ян”приватного підприємства “Ян” | Україна | Об’ємвмістуконтейнера | занижений |
Держанна служба з лікарських засобів у Тернопільськ ій області | САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 40 мл у флаконах | 10412 | Дочірнєпідприємство”Агрофірма”Ян”приватного підприємства “Ян” | Україна | Упаковка | на шийці флакону, пробці, кришці – наявні сліди препарату |
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | САЛІЦИЛОВА МАЗЬ | мазь 5 % по 25 г уконтейнерах | 010112,040312 | ЗАТФармацевтичнафабрика”Віола“ | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | маркування (склад препарату, допоміжні речовини, умови зберігання, назва та адреса виробника) на етикетці нанесені шрифтом менше7 п. Дідо |
Державна служба з лікарських засобів у Кіровограда кій області | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | 010112 | ПрАТФармацевтичнафабрика”Віола“ | Україна, м.Запоріжжя | Маркування | на етикетці препарату інформація про виробника не відповідає, наведеній в зміні від 20.12.2011 р. |
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим | СІРЧАНА МАЗЬ ПРОСТА | мазь 33,3 % по 25 г у контейнерах | 121211 | ЗАТФармацевтичнафабрика”Віола“ | Україна, м. Запоріжжя | Масавмістуупаковки,Упаковка | маса вмісту упаковки – має занижену масу;під кришкою перевірених контейнерів присутні залишки препарату; відсутні інструкції для медичного застосування лікарського засобу |
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області | СІРЧА НАМАЗЬ ПРОСТА | мазь 33,3 % по 50 г у контейнерах | 040212 | ЗАТФармацевтичнафабрика”Віола“ | Україна, м.Запоріжжя | Маркування | маркування (склад препарату, допоміжні речовини, умови зберігання, назва та адреса виробника) на етикетці контейнеру нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна служба з лікарських засобів у м. Севастополі | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | 251111 | ЗАТФармацевтичнафабрика«Віола» | Україна | Упаковка | флаконсупроводжується листком- вкладишем, затвердженим Наказом МОЗ України № 618 від 29.12.03 р., який втратив чинність |
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим та Донецькій | ПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10% по 40 мл у флаконах | 050412,030312 | ЗАТФармацевтичнафабрика”Віола“ | Україна, м. Запоріжжя | Упаковка,Маркування | відсутніінструкції длямедичногозастосуваннялікарськогозасобу;в назвівиробниказамість написа
“ПрАТ” надруковано “ЗАТ”, що не відповідає графічному зображенню, наведеному в АНД |
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївські й області | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин нашкірний 10% по 40 мл уфлаконах | 10112 | ТОВ ”ДКП “Фармацевтична фабрика“ | Україна,м.Житомир | Опис | містить осад увиглядікристалів |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | СУЛЬФАДИМЕТОКСИН | таблетки по 500 мг № 10 у блістерах | 60611 | ТОВ”Агрофарм” | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | Опис,Упаковка | 11 таблеток із 19 зі сколами;1 чарунка блістеру порожня – відсутня таблетка |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирські й області | СУЛЬФАДИМЕТОКСИН | таблетки по 500 мг № 10 у блістерах | 20212 | тов”Агрофарм“ | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | Опис,Середнямаса | з 40 перевірених таблеток :- 1 таблетка надщерблена;- 6 таблеток мають чорні включення;- 1 таблетка має оранжеві вкраплення.; занижена |
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим | УРОЛЕСАН® | рідина по 25 мл у флаконах- крапельницях | 1590711 | AT “Галичфарм“ | Україна, м. Львів | Опис | у рідині наявна завись часток |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ТРАИСІЛС | льодяники 3 медово- лимонним смаком № 200(8×25)у стрипах | LT06102від07.2011 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Опис,Однорідністьмаси | два льодяники звеликимисколами;3 льодяника із 20 мають відхилення більше ніж ± 10.00%:-11,6%, -10,36%, + 11,78%.) |
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим | ФЕСТАЛ® | драже № 100 | 330239 | Авентіс Фарма Лімітед | Індія | Відхиленнявідсередньоїмаси,Упаковка | маса 2 із 20 перевірених таблеток має відхилення від середньої маси більш ніж на +/-20%); відсутня вторинна упаковка; у 1 із 5 перевірених стрипів в одній чарунці зафасовано пі в таблетки,у другій – півтори таблетки |
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ФУРАЗОЛІДОН | таблетки по 50 мг № 10 | 131211 | ПАТ”Луганськийхіміко-фармацевтичнийзавод“ | Україна,м.Луганськ | Упаковка | у 2 стрипах із 3 перевірених відсутні по п’ять таблеток |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ЦИНАРИЗИН ФОРТЕ | таблетки по 75 мг№ 10×2 у блістерах | 20211 | ВАТ”Київмедпрепарат“ | Україна, м. Київ | Опис | 6 таблеток із 20маютьвкрапленняоранжевогокольору;5 таблеток звищербленимикраями |
Державна служба з лікарських засобе у Житомирські й області ї, ‘ | ЦИНКОВА МАЗЬ | мазь 10 % по 25 г уконтейнерах | 050312 | ЗАТФармацевтичнафабрика”Віола“ | Україна, м. Запоріжжя | Масавмістуупаковки,Упаковка,Маркування | занижена;лікарський засіб реалізовувався без листка – вкладиша; деякі дані (назва та адреса виробника, склад,лікарська форма, умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо |
Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.
Суб’єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п. 2.3.7. та п. 3.3.7. «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, та п. 5.2 «Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 № 584.
Заступник Голови А.Д. Захараш
Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова