Розгорнути
10/05/2024
Законодательство

Інформаційний лист щодо розпорядження № 18215-1.3/2.1/17-12 від 29.08.2012

29/08/2012

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №_______                                                                                                 від__________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються

реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

Державна служба України з лікарських засобів повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України і у період з 23.07.2012 по 19.08.2012 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено  в таблиці: ^

ШГ’.. Повідомлення інспекціям – .                     ■ 4а
Контролюючаорганізація Назвалікарськогозасобу Формалікарського № серії Виробник Країнавиробника Показник Висновок ^
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області АМІАКУ РОЗЧИН 10% розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах 120412,220612 ЗАТФармацевтичнафабрика«Віола» Україна Маркування Деякі написи на етикетках нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області АСКОПАР таблетки № 10 30212 ТОВ”Фармацевтичн а компанія “Здоров’я“ Україна Опис 6 таблеток із 20 перевірених мають на поверхні чорні вкраплення.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області АСКОРУТИН таблетки № 10 у блістерах 320411 ТОВ”Агрофарм“ Україна, Київська обл., м. Ірпінь Опис На поверхні таблеток дрібна ямкуватість та включення білого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Вінницькій області АСПЕКАРД таблетки по 100 мг № 100 у контейнерах 730412 ТОВ”Стиролбіофарм“ Україна,Донецькаобл.,м. Горлівка Опис Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти.
Державна служба з лікарських засобів_у ш; ‘дудгкдрдобласті АЦИКЛОВІР-ЛХ таблетки по 0,2 г №20 20412 ЗАТ “Лекхім – Харків“ Україна, м. Харків Маркування Лівий клапан вторинної упаковки з маркуванням штрих-коду розташований зі стороаи упаковки а текстом ш. українській мові (вимога АНД- зі сторони упаковки з текстом російською), правий клапан з маркування № серії та терміну придатності розташований зі сторони упаковки з текстом на російській мові (вимога АНД- зі сторони упаковки з текстом українською)
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області БОРНАКИСЛОТА розчин длязовнішньогозастосування,спиртовий 3%по 10 мл у

флаконах-

крапельницях

 20811 Комунальне підприємство Київської обласної ради “Фармацевтич­на фабрика“ Україна, м. Київ Маркування Маркування тексту (склад, умови зберігання, спосіб застосування) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області БОРНОЇКИСЛОТИРОЗЧИНСПИРТОВИЙ3% розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл 060612 ПрАТФармацевтичнафабрика«Віола» Україна, м. Запоріжжя Упаковка,Маркування На горлечку одного флакону з двох перевірених наявні кристали білого кольору.Маркування тексту на етикетках (склад та умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області ВАЛЕРІАНИЕКСТРАКТ таблетки,вкритіоболонкою, по 20 мг № 50 у блістерах 3451211 АТ”Галичфарм“ Україна Опис 6 таблеток із 20 перевірених побуріли.
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області ВАЛЕРІАНИЕКСТРАКТ таблетки,вкритіоболонкою, по 0,02 г № 50 у флаконах 360212 Відкритеакціонернетовариство”Борисовськийзавод

медичних

препаратів“

 РеспублікаБілорусь Опис Оболонка таблеток потріскана.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ® таблетки під’язикові по 60 мг № 10 у 2360612 ПАТ”Луганськийхіміко-ритий мий завод“ Україна, м. Луганськ Опис,Упаковка 2 таблетки із 20 перевірених мають чорні включення.При видавлюванні таблетки з чарункиапіпмінігия гЬппкгя ппднігтшУ V твідклеюється від полівінілхлоридної плівки.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області ВІКАЛІН таблетки № 10 у блістерах 170811 ТОВ”Агрофарм“ Україна Маркування Склад препарату, умови відпуску та умови зберігання на блістері виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ГІДРОПЕРИТ таблетки дляприготуваннярозчину длязовнішньогозастосування

по 1,5 г № 6 у

блістерах

 20112 ПАТ”Луганськийхіміко-фармацевтични й завод“ Україна, м. Луганськ Опис Поверхня таблеток потріскана, краї таблеток вищерблені; 9 таблеток із 20 мають включення чорного кольору; 3 таблетки із 20 зі сколами.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ПНО-ТАРДИФЕРОН таблетки,вкритіцукровоюоболонкою,пролонгованної

дії №30

 G02290від08.2011р. П’єр Фабр Медикамент Продакшн Франція Опис Таблетки неоднорідного забарвлення.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області ГЛІЦЕРИН рідина 85 % по 25 г у флаконах 091111 ЗАТФармацевтична фабрика”Віола“ Україна, м. Запоріжжя Маркування Склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетку флакону нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області ДОЛАР таблетки № 100 (10×10) DR-7059 Ларк Лабораторіз Лтд Індія Опис 5 таблеток Із 20 перевірених мають вищерблені краї, 1 таблетка має чорне включення на оранжевій стороні.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ДОЛАРЕН® таблетки № 10 (10×1) D – 858 Наброс Фарма Пвт. Лтд. Індія Опис 17 таблеток із 20 мають вищерблені краї; на білому боці таблеток вкраплення сірого та оранжевого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області Евкаліптанастойка настойка по 25 мл у флаконах № 1 відсутня ПрАТ Фармацевтичнафабрика”Віола“ Україна, м. Запоріжжя Маркування На етикетці флакону відсутня серія і термін придатності; склад препарату, умови зберігання, назва і адреса виробника на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим ЕНАЛАПРИЛ-ЗДОРОВ’Я таблетки по 10 мг № 20 (10×2) у блістерах 240412 Товариство з обмеженою відповідальніст ю”Фармацевтичн а компанія “Здоров’я“ Україна, м. Харків Опис 4 із 20 перевірених таблеток мають вкраплення чорного кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області ЕТІЛ 70% розчин для зовнішнього застосування 70 % по 100 мл у флаконах 021010 ТОВ”Виробнича фармацевтична компанія “БІОФАРМА ЛТД“ Україна Упаковка Алюмінієва кришечка прокручується, вміст флакону проливається.
Державна служба з лікарських засобів у Хмельницькій області ЕФЕКТ ФЛУ капсули № 10 (10×1)у блістерах 1391102 Русан Фарма Лтд. Індія Середня маса вмісту капсули Занижений.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області КВЕРТИН таблетки жувальні по 40 мг № 30 (10×3) у блістерах 50911 ЗАТ Науково-виробничийцентр”Борщагів-ський хіміко-

фармацевтич-

ний завод“

 Україна, м. Київ Опис На поверхні таблеток дрібна ямкуваті сть.
Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області КОМБІГРИП® таблетки № 80 DB104 Сінмедик Лабораторіз Індія Опис 8 таблеток із 24 перевірених мають надщерблені краї.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області КРАТАЛ таблетки № 20 (10×2)у блістерах 811211;070112 ЗАТ НВЦ “Борщагівськи й хіміко- фармаце втичний завод“ Україна, м. Київ Опис Таблетки мають плями темного кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькійобласті ЛІНКАС сироп по 90 мл у флаконах № 1 2611069 Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан Маркування Маркування тексту етикетки (склад, показання, спосіб застосування, умови зберігання) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державка служба з тверських засобіву Херсонській області ЛШКАС сироп по 90 мл уфяакстг&х № І 2611 067 Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан Упаковка Розташування клапанів вторинної упаковки вдвздшяндас макетунаведеному в АНД до реєстраційного посвідчення № ІІА/7815/01/01.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області ЛІНКАСБАЛМ мазь по 25 г у флаконах 2911041 Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан Маркування Маркування тексту етикетки (склад, показання до застосування, спосіб застосування, умови зберігання) виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області ЛЮГОЛЯРОЗЧИН розчин для зовнішнього застосування по 25 гу флаконах 141211 ЗАТФармацевтичнафабрика«Віола» У країна Маркування Склад препарату, допоміжні речовини, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетку флакону нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області ЛЮПЖЯ РОЗЧИН 3 ГЛІЦЕРИНОМ розчин для зовнішнього застосування по 25 гу флаконах 30611 ПАТ”Фітофарм“ У країна,Донецькаобл.,м. Артемівськ Маса вмісту упаковки Маса вмісту упаковки занижена.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області МУКАЛТИН®ФОРТЕ таблетки для жування по 100 мг № 20 321211 ВАТ”Київмедпрепарат“ Україна, м. Київ Опис Таблетки неоднорідного забарвлення, таблетки містять включення світлого та темного кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Львівській області МУЛЬТИ-ТАБС®КЛАСИЧНИЙ таблетки,вкритіоболонкою№90 236146 Ферросан А/С Данія Опис Таблетки з неоднорідною оболонкою та забарвленням від світло-жовтого кольору до світло-жовтого кольору 3 сіруватою плямистістю.
Державна служба з лікарських засобів вівапо* Франківській області НАФТИЗИН® краплі назальні 0,1 % по 10 млполіетиленових 480412 ВАТ “Фармак“ Україна, м. Київ Упаковка На кришках 3 флаконів із 4 перевірених відсутні пломби (контроль першого ВДІфШТя)»
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ОСТЕОАРТІЗІ табсули, вкриті оболонкою № 60(15×4) 11108 від 06.2011р. Табко Пті Лтд, Австралія Опис Табсули вкриті оболонкою від майже білого до кремового кольору; 10 табсул із 30 з порушеною оболонкою.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області ПЕРЕКИС ВОДНЮ розчин для зовнішнього застосування 3 % по 100 мл у флаконах 1280612,1420712 ТОВ “ДКП “Фармацевтичн а фабрика“ Україна Упаковка При відкручуванні пластмасової кришки поліетиленова пробка з хлопком виривається з флакону.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ПІКОВІТ®ФОРТЕ таблетки,вкритіоболонкою, № 15×2 LG1188від02.2011р. КРКА, д.д., Ново место Словенія Опис Таблетки неоднорідного забарвлення.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ПІПЕРАЗИНУ АДИПІНАТ таблетки по 200 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках 81010 ТОВ”Агрофарм“ Україна Опис 17 таблеток із 20 з вищербленими краями.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області ПОЛИНУ НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах 010312 ПрАТФармацевтичнафабрика”Віола“ Україна, м. Запоріжжя Маркування Деякі дані (назва та адреса виробника; склад; умови зберігання) на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій та Житомирській областях ПУСТИРНИКАНАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах № 1 530412,620512,630512,470412 ПрАТФармацевтичнафабрика”Віола“ Україна, м. Запоріжжя Маркування Деякі дані на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області СЕНАДЕ® таблетки по 13,5 мг № 500 (20×25) 121018 Ципла Лтд Індія Опис Таблетки світло-коричневого кольору з темними вкрапленнями.
Державна служба зу Рівненській області СІРЧАНА МАЗЬПРОСТА мазь 33,3 % по 251 уконтейнерах 101111 ПрАТ1АПТІІ ЦІЙфабрика«Віола» Україна, м. Запоріжжя . Маркування Деякі дані (склад препарату, умови , зберігання, назва і адреса виробника) наетикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області СПИРТ КАМФОРНИЙ розчин длязовнішньогозастосування,спиртовий10 % по 40 мл у

флаконах

 81111 Дочірнєпідприємство”Агрофірма”Ян“приватного

підприємства

“Ян”

 Україна,Житомирськаобл.,Ружинськийрайон,

с. Немиринці

 Упаковка,Маркування Порушена герметичність упаковки – на горличках перевірених флаконів наявні кристали білого кольору.Деякі дані (назва та адреса виробника) на етикетку флакону нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ТЕНОЧЕК таблетки № 28 AGE0007 F від 11.2010 Іпка Лабораторіз Лімітед Індія Опис 1 чарунка блістеру містить частину таблетки; поверхня таблеток пошкоджена на поверхні таблеток вкраплення сірого кольору.
Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області ТРАЙСІЛС льодяники 3 медово- лимонним смаком № 200 (8×25)у стрипах LTHL903 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Опис,Маркування 6 льодяників із 20 перевірених мають сколи.Номер ліцензії та серії, а також дата виробництва та термін придатності нанесені на основний текст маркування первинної упаковки.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’ЯФОРТЕ капсули № 20 30212 ТОВ”Фармацевтич­на компанія “Здоров’я“ Україна Опис Вміст капсул – тверда сформована маса.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ФЛЮКОЛД® НАЙТ капсули № 10 006 НАБРОС ФАРМА ПВТ. ЛТД. Індія Опис Вміст капсул – суміш порошку та твердих грудочок, які не роздавлюються при натисканні; 1 капсула містить сторонні частки темного кольору.
Державна служба з ФУРАЦИЛІН® таблетки для 30412 АТ Україна Опис, 6 таблеток із 20 перевірених мають
лікарських засобів приготування “Галичфарм“, вищерблені краї.
в Івано- розчину дпя Україна, Маркування На 3 стрипах із 4 перевірених частково
Франківській зовнішнього м. Львів або відсутній текст маркування.
області застосування по 20 мг № 10 у стрипах, ВАТ”Київмедпрепарат“, Україна, м. Київ

Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності до п. 5.2 «Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584 та п.п. 2.3.7. , 3.3.7. «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. № 436, а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, вповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.

Заступник Голови                                                                                             А.Д. Захараш

Шевченко О.В., тел.450 99 06
Підготувала +Марія Морозова

https://rx.ua
ПЕРЕДПЛАТА
КУПИТИ КНИГИ