Інформаційний лист щодо розпорядження від 29.02.2012 № 4218-1.3/2.0/17-12
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
___________№____________
На №_____________від_____________
Керівникам суб’єктів господарювання, які
займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
Державна служба України з лікарських засобів повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України у період з 09.01.2012 по 09.02.2012 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено в таблиці:
Повідомлення інспекціям |
|||||||
Контролюючаорганізація |
Назвалікарськогозасобу |
Формалікарськогозасобу |
№ серії |
Виробник |
Країнавиробиика |
Показник |
Висновок |
Державна служба з лікарських засобів в Тернопільській, Донецькій, Черкаській, Запорізькій областях та АР Крим |
АМІАК |
розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах |
741210;90411;40311;320611;481011;511011 |
TOB “ДКП “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Опис |
Наявні домішки увиглядікристалів. |
Державна служба з лікарських засобів у Вінницькій області |
АМІАК |
розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах |
280611 |
ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Упаковка |
На 3 із 5перевіренихфлаконахчасткововідклеєніетикетки. |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] … перевірених наклеєні нерівно. |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області |
АМІАК |
розчин для зовнішнього застосування 10 % по 40 мл у флаконах |
180411 |
ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Опис;Прозорість;Сухий залишок; Упаковка |
Рідина із зависому виглядіблискучихкристаликів;Препарат непрозорий, наявністороннівключення;Показникзавищений;З 3 перевірених флаконів етикетки не товарного виду, брудні, одна етикетка зі зморшками. |
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області |
АМІАК |
розчин для зовнішнього застосування 10 % по 40 мл у флаконах |
390811 |
ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Опис;Об’ємвмістуфлакону |
Рідина із зависом у вигляді блискучих кристалів;У 3 флаконах із 6 перевірених об’єм вмісту флакону менше ніж зазначено в АНД (2×38,0 мл; 1×39,0 мл). |
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській та Харківській областях |
АМІАК |
розчин для зовнішнього застосування 10 % по 40 мл у флаконах |
350711;470911;481011;531111;561211 |
ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Опис; Прозорість |
Непрозора рідиназ зависом увиглядіблискіток;Каламутністьпрепаратуперевищуєкаламутністьеталону І. |
Державна служба з лікарських засобів у Сумській області |
АМІАК |
розчин для зовнішнього застосування 10 % по 40 мл у флаконах |
300611 |
ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Опис; Упаковка |
В рідині наявний завис у вигляді кристалів- блискіток;В 1 із 2 флаконіветикетканаклеєна криво,неохайно,часткововідклеєна. |
Державна служба з лікарських засобів у Хмельницькій області |
АМІАК |
розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах |
481011 |
ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Об’ємВмісту контейнера; Упаковка |
Занижений;На 2 із 3перевіренихфлаконахетикеткинаклеєнінещильно, зізморшками. |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
АМІАКУ РОЗЧИН 10% |
розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах |
010112 |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Опис |
У 3 перевірених флаконів наявний осад. |
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області |
АНАЛЬГІН |
таблетки по 500 мг № 10 у блістерах |
460311 |
ТОВ”Агрофарм” |
Україна |
Опис |
4 таблетки із 20 знадщербленимикраями. |
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області |
АНТИТУСИН |
таблетки № 10 у контурних безчарункових упаковках |
80611 |
ТОВ “Тернофарм” |
Україна |
Маркування |
Розташування тексту складу таблетки не відповідає наведеному в АНД. |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
АРТИШОК-АСТРАФАРМ |
капсули по 100 мг № 10×6 у контурних чарункових упаковках |
010611 |
ТОВ “Астрафарм” |
Україна |
Опис |
Вміст капсул – тверді сформовані стовпчики. |
Державна служба з лікарських засобів уДонецькій області |
АСКОПАР |
таблетки № 10 у блістері |
140511 |
ТОВ “Фармацевти чна компанія “Здоров’я” |
Україна |
Опис; Стираність |
5 таблеток із 20 перевірених зі сколотими краями; Завищений. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області |
АСПАРКАМ |
таблетки № 10 у блістерах |
220711 |
ПАТ”Луганський хіміко- фармацевтичний завод” |
Україна |
Опис |
На поверхні таблеток плями сірого кольору, таблетки мають неприємний запах. |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області |
АСПЕКАРД |
таблетки по100 мг № 120 (12×10)у блістерах |
1821111 |
ТОВ”Стиролбіофарм” |
Україна |
Опис |
Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти. |
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій та Хмельницькій областях |
АЦЕТИЛАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА |
таблетки по 0,5 г № 10 |
650411 |
ВАТ”Київмедпрепарат”,Україна |
Україна |
Опис |
Таблетки мають різкий запах оцтової кислоти. |
Державна служба з лікарських засобів у Київській області |
АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА-ДАРНИЦЯ |
таблетки по 500 мг № 10 |
ВМ550411 |
ЗАТ”Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна |
Упаковка |
Контурні чарункові упаковки супроводжує листок- вкладиш затверджений Наказом МОЗ № 156 від 07.04.2005, який втратив чинність, замість інструкції для медичного застосування. |
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим |
БАЛЬЗАМ ’’ВІГОР” |
бальзам по 500 мл у пляшках |
03062011 |
ТОВ “Аветра” |
Україна |
Об’ємвмісту упаковки |
Занижений (495,0 мл). |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області |
БАЛЬЗАМІЧНИЙ ЛІНІМЕНТ (ЗА ВИШНЕВСЬКИМ) |
лінімент по 25 г у контейнерах |
060911 |
ЗАТФармацевтична фабрика “Віола” |
Україна |
Упаковка |
Не забезпечена герметичність упаковки, препарат просочується крізь контроль першого розкриття; на етикетці наявні сліди препарату. |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
БЕТИОЛ® |
супозиторіїректальні№5×2 |
111011 |
ЗАТ “Лекхім – Харків” |
Україна |
Упаковка |
У контейнері зі сторони закупорення наявна супозиторна маса. При вилученні 3 упаковки частина супозиторної маси залишається у стрипі. |
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області |
БОМ-БЕНГЕ МАЗЬ |
мазь по 25 г у контейнерах |
030411 |
ЗАТ Фармацевтам на фабрика “Віола” |
Україна |
Упаковка; Маркування |
Відсутній листок-вкладиш для пацієнта; Деякі написи на етикетці виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо. |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області |
БОРНА КИСЛОТА |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл у флаконах |
20411 |
Дочірнє підприємство “Агрофірма”Ян”приватного підприємства “Ян” |
Україна |
Маркування |
Назва та адреса виробника, склад лікарського засобу нанесені на етикетку із зміщенням. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області |
БОРНА КИСЛОТА |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл у флаконах |
130300 |
ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Маркування |
На етикетках флаконів термін придатності та номер серії змазані. |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
БОРНА КИСЛОТА |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл у флаконах |
210511 |
ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Упаковка |
Упаковка негерметична- під кришками 5 перевірених флаконів присутній наліт кристалів білого кольору. |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
БОРНА КИСЛОТА |
розчин длязовнішньогозастосування,спиртовий3% по 20 мл уфлаконах-крапельницях |
30711 |
Комунальне підприємство “Луганська обласна “Фармація”, Фармацевтична фабрика |
Україна |
Упаковка |
На горловині 3 флаконів із 5 наявний білий кристалічний осад. |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] …застосування, умови зберігання на етикетках перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р„ додаток 9, п.6.1.3. |
Державна служба з лікарських засобів уДонецькій області |
БОРНОЇ КИСЛОТИ РОЗЧИН СПИРТОВИЙ 3% |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 3 % по 20 мл у флаконах |
101011 |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Об’єм вмісту упаковки; Упаковка; Маркування |
Об’єм вмісту 2 перевірених флаконів 19 мл,18,5 мл, замість вказаного в АНД (Не менше 20 мл);Втрата товарного вигляду: на горлечках і пластмасових кришках 2 перевірених флаконів наявні білі кристали; Склад, спосіб застосування, умови зберігання на етикетках перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р„ додаток 9, п. 6.1.3. |
Державна служба з лікарських засобів уДонецькій області |
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 10 мл у флаконах |
40711 |
Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян”приватного підприємства”Ян” |
Україна |
Маркування |
Склад, спосіб застосування, умови зберігання на етикетках перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р„ додаток 9, п. 6.1.3; маркування номеру серії нанесено на основні написи етикетки(склад лікарського засобу). |
Державна служба з лікарських засобів у м. Севастополі |
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах |
610911 |
ТОВ ”ДКП “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Упаковка |
На 4 із 5 перевірених флаконів краї етикеток відклеєні. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області |
БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1 % по 20 мл у флаконах |
570911;590911 |
ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Ідентифікація |
Одержаний розчин даного препарату має один максимум за довжини хвилі 629нм (згідно МКЯ ЛЗ повинен мати два максимуми за довжин хвиль 427нм та 627 нм). |
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області |
БРОМКАМФОРА |
таблетки по 0,25 г № 10 у блістерах |
11210 |
ВАТ “Монфарм” |
Україна |
Опис |
3 таблетки із 20 з надщербленими краями; з однієї сторони таблеток наявна риска, а згідно АНД риска відсутня. |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області |
ГЕМАТОГЕН |
плитки по 50 г у плівціполіпропіленовій |
7441111 |
ТОВ “Натур+” |
Україна |
Маркування |
На 1 упаковці із 6 перевірених серія та термін придатності стерті. |
Державна служба з лікарських засобів уДонецькій області |
ГЛІЦЕРИН |
розчин для зовнішнього застосування 85 % по 30 г у флаконах |
010411 |
Державне підприємство “Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України” |
Україна |
Маркування |
Склад, спосіб застосування, умови зберігання, напис”номер серії”, “придатний до” на етикетках перевірених флаконів нанесено шрифтом менше7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р„ додаток 9, п. 6.1.3. |
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області |
ГЛОДУ НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл у флаконах |
21110 |
Комунальне підприємство Київської обласної ради “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Об’єм вмісту контейнера |
Занижений. |
Державна служба з лікарських засобів уЛьвівській області |
БРОНХО ТАЙСС КРАПЛІ |
краплі для перорального застосування по ЗО мл у флаконах |
01110 |
Др. Тайсс Натурварен ГмбХ |
Німеччина |
Упаковка; Номінальний об’єм |
Вторинна упаковка, інструкція для медичного застосування, та флакон залиті лікарським засобом. Крапельниця нещільно прилягає до горлечка флакону, рідина проливається; Об’єм занижений (22,0 мл). |
Державна служба з лікарських засобів уДніпропетровські й області |
ВАЗЕЛІНОВЕ МАСЛО |
масло по 50 мл у флаконах |
131011 |
ЗАТ Фармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Упаковка |
Упаковка негерметична, флакони та етикетки залиті, на горловині та під кришкою наявні сліди препарату. |
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області |
ВАЛЕРІАНИЕКСТРАКТ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50 у флаконах |
1530711 |
Відкритеакціонернеговариство“Борнеовськийзаводмедичнихпрепаратів” |
РеспублікаБілорусь |
Опис |
Оболонкананесенанерівномірно,майже на всіхтаблеткахпроглядаєтьсятемне ядро; 2таблетки із 100перевіренихмаютьпошкодженуоболонку. |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 0.02 г № 10 у блістерах |
10711 |
ВАТ “Лубнифарм” |
Україна |
Упаковка |
У всіх чарунках одного блістера відсутні таблетки. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області |
ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл у флаконах |
120611 |
ВАТ “Фітофарм” |
Україна |
Опис |
На внутрішній поверхні флаконів по рівню рідини утворився щільний осад, який неусувається при струшуванні. |
[текст відсутній] …Львівській, Вінницькій та Запорізькій областях |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області |
ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ |
таблетки по 60 мг № 10 |
PL2221011 |
ЗАТ”Фармацевтична фірма ” Дарниця” |
Україна |
Опис |
Краї 5 таблеток із 20 мають по краях сколи, на деяких таблетках змазана фаска, на 2 таблетках наявні чорні вкраплення. |
Державна служба з лікарських засобів у Харківській області |
ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ® |
таблетки під’язикові по 60 мг № 10 у блістерах |
40112 |
ПАТ”Луганський хіміко- фармацевтичний завод” |
Україна |
Опис |
5 таблеток із 20 зі сколами, в одній чарунці відсутній фрагмент таблетки. |
Державна служба з лікарських засобів у Харківській області |
ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ® |
таблетки під’язикові по 60 мг № 10 у блістерах |
6681111 |
ПАТ “Луганський хіміко- фармацевтичний завод” |
Україна |
Опис |
Одна таблетка із 20 розтріскана. |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
ВАЛІДОЛ-ЛУГАЛ® |
таблетки під’язикові по 60 мг № 10 у блістерах |
6911211 |
ПАТ“Луганський хіміко- фармацевтичний завод” |
Україна |
Опис |
Колір таблеток неоднорідний, 6 таблеток із 20 відрізняються за кольором. |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
ВІКАСОЛ-ДАРНИЦЯ |
розчин для ін’єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у коробці |
181111 |
ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” |
Україна |
Упаковка |
Відсутній ніж для розкриття ампул. |
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області |
ВІТАМІН С 500 мгАПЕЛЬСИНОВИЙ |
таблетки для жування по 500 мг № 6 у блістерах |
370410 |
ТОВ“Стиролбіофарм” |
Україна |
Опис |
10 таблеток із 20 мають бурі плями. |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
ВІТАМІН С 500 мгАПЕЛЬСИНОВИЙ |
таблетки для жування по 500 мг № 12 у блістерах |
470711 |
ТОВ“Стиролбіофарм” |
Україна |
Опис |
На поверхні 4 таблеток із 24 перевірених наявні чорні вкраплення. |
Державна служба з лікарських засобів у Київській області |
ГОРПІЛС 3МЕНТОЛОВО-ЕВКАЛІПТОвимСМАКОМ |
льодяники № 8×25 |
GME-21138 |
ДжепакІнтернешнл |
Індія |
Кількісне визначення; Маркування; Сертифікат виробника |
Занижено;На первинній упаковці орфографічна помилка: вказано барвник – “бриліантовий синій”, а згідно АНД-“брильянтовийсиній”;В сертифікаті якості виробника невірно вказані вимоги за показником «Опис». |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
ДАРСІЛ® |
таблетки, вкриті оболонкою, по 35 мг № 10×10 |
ЕС40311 |
ЗАТ“Фармацевти чна фірма “Дарниця” |
Україна |
Опис |
Таблетки мають різнуінтенсивністьзабарвленняоболонки. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області |
ДЕКАМЕВІТ® |
таблетки,вкритіоболонкою,Хе 10×2 уконтурнихчарунковихупаковках |
130311;340511 |
ВАТ“Київськийвітаміннийзавод” |
Україна |
Опис |
Оболонка 2 таблеток із 20 потріскана. |
Державна служба з лікарських засобів уДонецькій області |
ДИБАЗОЛ |
таблетки по 20 мг №10 у контурних безчарункових упаковках |
150911; 181011 |
ПАТ“Луганський хіміко- фармацевтич ний завод” |
Україна |
Маркування |
Надрукований набір цифр не несе інформацію про номер серії та термін придатності. |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області |
ДИФЕНІН® |
таблетки по 0,117 г № 10 у контурних безчарункових упаковках |
20611 |
ВАТ“Київськийвітаміннийзавод” |
У країна |
Опис |
З 20 перевірених таблеток: 1 таблетка розламана, 2 таблетки зі сколами; наявний порошковий наліт. |
Державна служба з лікарських засобів уЛьвівській області |
ДИФЕНІН® |
таблетки по 0,117 г № 10 у контурних зезчарункових упаковках |
21011 |
ЗАТ“Київськийвітаміннийзавод” |
Україна |
Опис; Упаковка |
Одна таблетка із 20 таблеток – надщерблена;В чарунках наявний порошковий наліт. |
Державна служба з лікарських засобів уЛьвівській області |
ДІАЗОЛІН® |
дражепо 0,1 г № 20 |
1070911 |
ВАТ“Фармак” |
Україна |
Маркування |
На вторинній упаковці відсутній термін придатності. |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
Державна служба з лікарських засобів у Хмельницькій області |
ДОКТОР МОМ® РОСЛИННІ ПАСТИЛКИ ВІД КАШЛЮ |
пастилки для смоктання зі смаком ананаса № 20 (4×5)у стрипах |
KPD0020 |
ЮнікФармасьютикалЛабораторіз(відділенняфірмиДж.Б.Кемікал з ендФармасьютик алз ЛТД) |
Індія |
Опис |
2 пастилки із 20 .перевірених відрізняються за кольором. |
Державна служба з лікарських засобів у Вінницькій області |
ДОЛАРЕН® |
таблетки № 100(10×10) |
D-825 від 05.2011р. |
Наброс Фарма Пвт. |
Індія |
Опис |
7 таблеток із 40 мають сколи; 11 таблеток із 40 мають чорні вкраплення. |
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області |
ДОЛАРЕН® |
таблетки № 100 (10×10) |
D-795 |
Наброс Фарма Пвт. |
Індія |
Опис |
На білому боці таблеток наявні сіруваті плями, поверхня таблеток ямкувата. |
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області |
ДОЛАРЕН® |
таблетки № 100(10×10) |
D-805 |
Наброс Фарма Пвт. Лтд. |
Індія |
Опис |
На білому боці таблеток наявні сіруваті плями, 9 таблеток із 20 маютьнадщерблення. |
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області |
ДОЛАРЕН® |
таблетки № 100 (10×10) |
D-823 |
Наброс Фарма Пвт. |
Індія |
Опис |
На білому боці 2 таблетки із 20 мають вкраплення чорного кольору, на поверхні таблеток наявні сіруваті плями. |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області |
ДОЛАРЕН® |
таблетки № 100(10×10) |
D-824 |
Наброс Фарма Пвт. |
Індія |
Опис |
З 20 перевірених таблеток 4 таблетки зі сколами, наявний порошковий наліт, на білому фоні оранжеві вкраплення. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області |
ДОЛАРЕН® |
таблетки № 100(10×10) |
D-809 |
Наброс Фарма Пвт. |
Індія |
Опис |
Краї таблеток пощерблені. |
Державна служба з лікарських засобів у Хмельницькій області |
ДОЛАРЕН® |
таблетки № 10(10×1) |
D-782 |
Наброс Фарма Пвт. |
Індія |
Опис |
На білій стороні таблеток наявні включення оранжевого та сірого кольору. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькійобласті |
ДОЛАРЕН® |
таблетки № 100 (10×10)у блістерах |
D-775 від 02.2011 |
Наброс Фарма Пвт. Лтд. |
Індія |
Опис |
Таблетки з вищербленими краями, та вкриті порошкоподібним нальотом, в чарунках блістера залишки препарату. |
Державна служба з лікарських засобів уДонецькій області |
ЕВКАЛІПТАНАСТОЙКА |
настойка по 25 мл у флаконах |
200911 |
ЗАТФармацевтич на фабрика «Віола» |
Україна |
Маркування |
Склад, спосіб застосування, умови зберігання нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р., додаток 9, п. 6.1.3. |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області |
ЕСПОЛ |
мазь для зовнішнього застосування по 30 г у тубах |
311010 |
ПАТ“Хімфармзавод“Червоназірка” |
Україна |
Маркування |
На 2 упаковках із 2 номер серії нанесений на місці”придатний до”. |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області |
ЕТІЛ |
розчин для зовнішнього застосування 96 % по 100 мл у флаконах |
010411 |
ТОВ“Виробничафармацевтична компанія“БІО-ФАРМАЛТД” |
Україна |
Номінальний об’єм; Упаковка |
Об’єм вмісту 1 флакону із 2 перевірених занижений;В 3 флаконах із 3 перевірених алюмінієві кришкипрокручуються , вміст флакону проливається. |
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області |
ЗВІРОБОЮТРАВА |
трава по 50 г у пачках |
10311 |
Комунальне підприємство Київської обласної ради “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Упаковка |
Порушенагерметичністьупаковки –лікарськарослиннасировинависипається. |
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області |
ЗВІРОБОЮТРАВА |
трава по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом |
181011 |
ЗАТ “Ліктрави” |
Україна |
Упаковка |
Порушенагерметичність 2із 2 упаковок –лікарськарослиннасировинависипається. |
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим |
ЗУБНІ КРАПЛІ |
краплі по 10 мл у флаконах |
20611 |
ВАТ “Фітофарм” |
Україна |
Маркування |
На етикетці 1 із 2перевіренихфлаконівчасткововідсутній написномеру серіїпрепарату. |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області |
ІБУПРОФЕН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 50 |
521111 |
ЗАТНауково-виробничийцентр“Борщагівськ ий хіміко- фармацевтич ний завод” |
Україна |
Опис |
Таблетки вкритіоболонкоюнеоднорідногозабарвлення(рожевогокольору з білимивкрапленнями),1 таблетка з 20 перевірених вкрита додатковим шаром оболонки 3 одного боку,1 таблетка із 20 перевірених містить на поверхні включення. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській та Сумській областях |
ІБУПРОФЕН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 50 |
370911;411011;481111;501111 |
ЗАТНауково-виробничийцентр“Борщагівсь кий хіміко- фармацевтич ний завод” |
Україна |
Опис |
Оболонкатаблетокнеоднорідногорожевогокольору,проступають білі плями, наявна мармуровість. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області |
ІБУПРОФЕН |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг №50 |
451111 |
ЗАТНауково-виробничийцентр“Борщагівський ХІМІКО- фармацевтич ний завод” |
Україна |
Опис; Середня маса |
Оболонкатаблетокнеоднорідногорожевогокольору,проступають білі плями;Завищена. |
Державна служба з лікарських засобів у Хмельницькій області |
ІНГАЛІПТ |
аерозоль по 30 мл у балонах з розпилювачем № 1 |
541011 |
АТ “Стома” |
Україна |
Маркування |
Номер серії та термінпридатності на первинній упаковці нанесено фарбою, що легко стирається. |
Державна служба з лікарських засобів у Харківській області |
ІНГАФЛЮ |
спрей у флаконах по 20 мл № 1 |
771210 |
ТОВ“ФЛУМЕД-ФАРМ” |
РеспублікаМолдова |
Опис |
Непрозора рідина з осадом. |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровській області |
ЙОД |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах |
840911 |
ТОВ “ДКП “Фармацевти чна фабрика” |
Україна |
Упаковка; Маркування |
Етикетка на 3 із 4 флаконів мають нетоварний вигляд, нерівно наклеєні. На флаконах та етикетках наявні залишки препарату;На 3 із 4 флаконів фарба, якою нанесені цифри серії та термін придатності змінила колір та цифри мають нечіткі та розпливчаті контури. |
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області |
ЙОД |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5 % по 20 мл у флаконах |
20611 |
ВАТ“Монфарм” |
Україна |
Упаковка |
На 2 флаконах, із 3 перевірених, етикетка залита залишками лікарського препарату, втрачено товарний вигляд. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області |
ЙОД |
розчин длязовнішньогозастосування,спиртовий5% по 20 мл уфлаконах |
1081211 |
ТОВ “ДКП “Фармацевти чна фабрика” |
Україна |
Маркування |
На етикетках флаконів термін придатності та номер серії змазані. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області |
КАЛЕНДУЛИМАЗЬ |
мазь по 30 г у тубах |
30911 |
ВАТ“Лубнифарм” |
Україна |
Однорідність |
Мазьнеоднорідна, наявні ознаки фізичної нестабільності. |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області |
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА |
настойка по 50 мл у флаконах |
331111 |
ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Упаковка |
З 2 перевірених флаконів: на 1 флаконі етикетка приклеєна нещільно, на 2 флаконах етикетки не товарного вигляду, серія і термін придатності розмиті, наявні сліди препарату. |
Державна служба з лікарських засобів у Харківській області |
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА |
настойка для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах |
50811 |
Дочірнєпідприємство“Агрофірма“Ян”приватногопідприємства“Ян” |
Україна |
Упаковка |
Упаковка втратила товарний вигляд, етикетки забруднені. |
Державна служба з лікарських засобів у Харківській області |
КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА |
настойка для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах |
30611 |
Дочірнєпідприємство“Агрофірма“Ян”приватногопідприємства“Ян” |
Україна |
Упаковка |
Етикеткичасткововідклеєні. |
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області |
КАЛІМ1Н 60 Н |
таблетки по 60 мг №100 |
9М002 |
АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ,Німеччина; Клоке Фарма – Сервіз ГмбХ, Німеччина |
Німеччина |
Опис |
Майже всі таблетки мають тріщини на бокових поверхнях, наявний порошковий наліт на дні флакона. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області |
КАЛІЮ ОРОТАТ |
таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах, у блістерах |
220611 |
BAT“Лубнифарм” |
Україна |
Опис |
На поверхні таблеток наявні плями темного кольору. |
Державна служба з лікарських засобів уЛьвівській області |
КАЛЬЦІЮГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ |
таблетки для жування по 500 мг № 120 (12×10) у блістерах |
200311 |
TOB“Стиролбіофарм” |
Україна |
Опис; Упаковка |
5 таблеток із 20 таблеток з нерівними краями;В чарунках наявний порошковий наліт. |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області |
КАМФОРНАОЛІЯ |
олія для зовнішнього застосування 10% по 30 мл у флаконах |
511011 |
ЗАТФармацевтич на фабрика “Віола” |
Україна |
Маркування |
“Склад”, “Умови зберігання” на первинній упаковці (етикетці флакону) нанесені шрифтом, що менше 7 пунктів Дідо. |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області |
КЛОПІДОГРЕЛЬ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг № 10×1 у блістерах |
30611 |
ТОВ“Досліднийзавод“ГНЦЛС” |
Україна |
Опис |
На поверхні таблеток плями жовтого кольору. |
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області |
КОМБІНЕКС |
капсули № 10 |
СЕ-123 |
ВайшаліФармас’ютікалз |
Індія |
Опис; Маркування; Сертифікат якості виробника |
Капсули закриті дуже щільно, для їх розкриття потрібні значні зусилля; Розмір шрифту назви препарату значно відрізняється від графічного зображення наведеного в АНД; розташування тексту (пробіли не відповідають зазначеному в АНД); написи виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо; Частина показників сертифікату якості виробника не відповідає зазначеному в АНД. |
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області |
КОМБІСПАЗМ ® |
таблетки № 10 |
CS 012 |
СінмедикЛабораторіз |
Індія |
Маркування |
На вториннійупаковцілікарськогопрепаратузазначенідопоміжніречовини“метилгідроксибензоат (Е218),пропілгідроксибензоат (Е216)”,згідно графічногозображення,наведеному вАНД має бути –“метилпарабен(Е218),пропілпарабен (Е216). |
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим |
КОРВАЛДИН® |
краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах |
280911 |
BAT “Фармак” |
Україна |
Об’єм вмісту упаковки; Упаковка |
1 із 2 перевірених флаконів мас занижений об’єм вмісту;Упаковкавтратилагерметичність, на кришці та під кришкою 1 із 2 перевірених флаконів присутні кристали білого кольору. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області |
КОРВАЛДИН® |
краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах |
270911 |
BAT “Фармак” |
Україна |
Упаковка |
Не забезпечена герметичність упаковки, на горлечку 1 флакону із 4 перевірених наявний кристалічний наліт білого кольору. |
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області |
КОФАНОЛСИРОП |
сироп по 100 мл у флаконах № 1 |
KS-007 |
Наброс Фарма Пвт. Лтд. |
Індія |
Опис |
Сироп червоно –коричневогокольору. |
Державна служба з лікарських засобів у Вінницькій області |
КРАПЛІ ЗЕЛЕНІНА |
краплі оральні по 25 мл у флаконах- крапельницях |
261011 |
ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Упаковка |
Не щільна закупорка флаконів, флакони та етикетки флаконів залиті препаратом, серія та термін придатності розмиті. |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій та Львівській областях |
КРАТАЛ |
таблетки №20 (10×2) у блістерах; |
80111; 691011 |
ЗАТ НВЦ “Борщагівський хіміко- фармацевтич ний завод” |
Україна |
Опис |
На таблетках наявний порошковий наліт. На 2 таблетках із 20 таблеток – чорні включення. |
Державна служба з лікарських засобів у Харківській області |
КСАНТИНОЛУ |
таблетки по 0,15 г № 10 у блістерах |
10310 |
BAT “Монфарм” |
Україна |
Опис |
1 таблетка із 20розламананавпіл. |
Державна служба з лікарських засобів уЛьвівській області |
ЛЕВОМІЦЕТИН |
таблетки по 500 мг № 10 |
1271111 |
ВАТ“Київмедпрепарат” |
Україна |
Опис; Упаковка |
2 таблетки із 20таблетокрозколені.В чарунках наявний порошковий наліт. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області |
ЛІЗИНОПРИЛ |
таблетки по 20 мг № 30 (10×3)у блістерах |
9010509 |
ТОВ “Авант” |
Україна |
Опис; Розпадання |
Поверхнятаблетокнерівномірногозабарвлення;15 таблеток із 18 не розпалися протягом 15 хвилин. |
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області |
ЛІНКАСПАСТИЛКИ |
пастилки зі смаком апельсина № 16 |
2811020 |
ХербіонПакистанПрайветЛімітед |
Пакистан |
Опис |
льодяника із 16 розкришені. |
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області |
люголяРОЗЧИН |
розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах |
111011 |
ЗАТФармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Упаковка |
Порушена герметичність упаковки – етикетка залита вмістом флакону. |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області |
люгс |
розчин для зовнішнього застосування 1 % по 20 мл у флаконах |
100911 |
ТОВ “ДКП “Фармацевти чна фабрика” |
Україна |
Маркування |
На вторинній упаковці маркування номеру серії та терміну придатності нанесено нечітко – змазано чорною фарбою(нечитаєме). |
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві та Херсонській області |
М’ЯТИПЕРЦЕВОЇНАСТОЙКА |
настойка по 25 мл у флаконах |
60911 |
Комунальне підприємство Київської обласної ради “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Маркування |
Перерозподіл тексту. На 1 із З флаконів номер серії нанесений нечітко та частково накладається на основний текст етикетки. |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області |
МЕЗИМ®ФОРТЕ |
таблетки,вкритіоболонкою№20 |
11512 |
Виробництвоin bulk:БЕРЛІН-ХЕМІ АГ(МЕНАРІНІГРУП),Німеччина;Менаріні-Фон ХейденГмбХ.Німеччина;Кінцевепакування;БЕРЛІН –ХЕМ1 АГ(МЕНАРІНІГРУП),Німеччина;Менаріні-Фон ХейденГмбХ,Німеччина |
Німеччина |
Опис |
Таблетки неоднорідного кольору з різким запахом, наявні темні вкраплення. |
Державна служба з лікарських засобів уДніпропетровсьій області |
МЕНОВАЗИН |
розчин нашкірний по 40 мл у флаконах |
611111 |
ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Маркування |
На 2 із 2 перевірених флаконах етикетки зморщені, наклеєні нерівно, втрачений товарний вигляд. |
Державна служба з лікарських засобів уДонецькій області |
МЕНОВАЗИН |
рідина для зовнішнього застосування по 40 мл у флаконах |
430811;460811 |
ЗАТФармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Упаковка; Маркування |
Втрата товарного вигляду: на горлечку 1 флакону із З перевірених наявні кристали білого кольору; Склад, умови застосування, умови зберігання нанесене шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р., додаток 9, п. 6.1.3. |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області |
МЕНОВАЗИН |
розчин длязовнішньогозастосування,спиртовийпо 40 мл уфлаконах |
200411 |
ВАТ“Фітофарм” |
Україна |
Об’єм вмісту флакону; Упаковки |
Занижений;Упаковкавтратилатоварний вигляд, під кришечкою наявний білий наліт. |
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області |
МЕНОВАЗИН |
розчин нашкірний по 40 мл у флаконах |
641111 |
ТОВ “ДКП “Фармацевти чна фабрика” |
Україна |
Упаковка |
Не забезпечена щільність упаковки препарату: на шийці флакону, пробці та під кришкою наявні сліди викристалізуваного препарату. |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області |
МЕТИЛУРА ЦИЛ |
таблетки по 0,5 г № 10 у контурних безчарунковихупаковках |
10911 |
ВАТ“Монфарм” |
Україна |
Опис |
3 20 перевірених таблеток: 2 таблеткирозламані, 5 таблеток зі сколами, наявний порошковий наліт. |
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області |
МЕТРОГІЛ® ВАПНАЛЬ НИЙ ГЕЛЬ |
гельвагінальний, 10 мг/г по 30 г у тубах № 1 |
PVG0012 |
“ЮнікФармасьютикалЛабораторія” (відділення фірми “Дж.Б. Кемікалз енд Фармасьютик алз Лтд.”) |
Індія |
Маркування |
Маркування первинної упаковки (туби) не відповідає наведеному в АНД. |
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області |
МЕТРОНІДА 30JI |
таблетки по 0,25 г № 10 у стрипах |
250811 |
ВАТ“Лубнифарм” |
Україна |
Однорідність маси |
4 таблетки із 20 не вкладаються в допустимі межі. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області |
МЕТРОНІДА 30Л |
таблетки по 0,25 г № 10×2 у блістерах |
270811 |
ВАТ“Лубнифарм” |
Україна |
Однорідність маси |
4 таблетки із 20 мають відхилення більше ніж ± 5.00%: – 11.4%; -7.4%;+13.7%; + 8.6%. |
Державна служба з лікарських засобів уДонецькій області |
МУКАЛТИН |
таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарунковихупаковках |
561111 |
ТОВ“ДосліднийзаводТНЦЛС” |
У країна |
Опис; Маркування |
На двадцяти перевірених таблетках з двох боків наявні білі плями; На двохперевірених упаковках маркування номеру серії нанесено нечітко (нечитаєме). |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області |
МУКАЛТИН |
таблетки по 50 мг № 10 у контурних безчарунковихупаковках |
591111 |
ТОВ“ДосліднийзаводТНЦЛС” |
У країна |
Опис |
Таблетки неоднорідного забарвлення від світло – сірого до темно – сірого 3 коричнюватим відтінком кольору. |
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим |
МУЛЬТИ-ТАБС®КЛАСИЧНИЙ |
таблетки,вкритіоболонкою,№90 |
230324 |
ФерросанА/С |
Данія |
Опис |
На поверхні 50 із 80 перевірених таблеток присутні вкраплення темного кольору. |
Державна служба з лікарських засобів уДонецькій області |
М’ЯТИПЕРЦЕВОЇНАСТОЙКА |
настойка по 25 мл у флаконах |
120911 |
ПрАТФармацевтич на фабрика “Віола” |
Україна |
Маркування |
Склад, умови зберігання виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від і 26.08.2005 р„ додаток 9, п. 6.1.3. |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області |
М’ЯТИПЕРЦЕВОЇНАСТОЙКА |
настойка по 25 мл у флаконах |
070411; 120911 |
ЗАТФармацевтич на фабрика «Віола» |
Україна |
Маркування |
“Склад”, “Умови зберігання” на первинній упаковці (етикетціфлакону) нанесенішрифтом, що менше 7 пунктів Дідо). |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області |
М’ЯТНІТАБЛЕТКИ |
таблетки по 2,5 мг № 10 у контурних безчарунко вихупаковках |
371011 |
ВАТ“Фітофарм” |
Україна |
Опис; Маркування |
3 20 перевірених таблеток 3 таблетки зі сколами, на 1 таблетці наявне темневкраплення;Серія та термін придатності нанесені не чітко, нечитабельно |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області |
НІТРОСОРБІД |
таблетки по 0,01 г № 40 у блістерах |
20211 |
BAT«Монфарм» |
Україна |
Опис |
6 таблеток із 20 перевірених розкришилися при вивільненні з чарунок блістера. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області |
НФЛОКС-Т |
таблетки,вкритіплівковоюоболонкою№20 |
ТЕ – 116 |
ВайшапіФармас’ютікалз |
Індія |
Опис |
Оболонкатаблеток з плямами жовтого кольору, у 5 таблеток з 20 оболонка пошкоджена. |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській |
ОБЛІПИХИОЛІЯ |
олія по 50 мл у флаконах |
1380911 |
TOB “ДКП ’’Фармацевти чна фабрика” |
Україна |
Упаковка |
На етикетках наявні сліди препарату, етикетки не товарного виду, зі зморшками. |
Державна служба з лікарських засобів в Одеській та Черкаській областях |
ОБЛІПИХОВАОЛІЯ |
супозиторії по 0,35 г № 10 (5×2)у блістерах |
150811: 261111 |
AT “Лекхім- Харків” |
Україна |
Упаковка |
В місцях закупорення плівки блістерів наявні залишки супозиторної маси. |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
ОБЛІПИХОВАОЛІЯ |
супозиторії ректальні по 500 мг № 10 |
339 |
ФармапрімСРЛ |
РеспублікаМолдова |
Упаковка |
У контейнері зісторонизакупореннянаявнасупозиторнамаса. |
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області |
ОБЛІПИХОВІСУПОЗИТОРІЇ |
супозиторії ректальні по 0,3 г № 5×2 |
90411 |
BAT“Монфарм” |
Україна |
Ідентпифікація |
Уф спектрпоглинання випробовуваного розчину в області від 430 нм до 500 нм має максимум за довжини хвилі 445,1 нм, а згідно АНД повинен мати (450±3)нм (48СМ=3) нм. |
Державна служба з лікарських засобів у Харківській області |
ОБЛІПИХОВІСУПОЗИТОРІЇ |
супозиторії ректальні по 0,3 г № 5×2 |
10041;190411 |
ВАТ“Монфарм” |
Україна |
Опис |
Супозиторії підплавлені, при вилученні супозиторіїв зі стрипів в чарунках залишається супозиторна маса. |
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області |
ОКСОЛІНОВАМАЗЬ |
мазь 0,25 % по 10г у контейнерах |
451210 |
ТОВ ”ДКП “Фармацевти чна фабрика” |
Україна |
Маркування |
Номер серії татермінпридатностіпрепаратунанесені наосновний текстетикетки. |
Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області |
ОЛІЯНАСІННЯГАРБУЗА |
ОЛІЯпо 100 мл у флаконах |
121111 |
Дочірнєпідприємство‘ДосліднийзаводДержавногонауковогоцентрулікарськихзасобів”Державноїакціонерноїкомпанії“Укрмедпром” |
Україна |
Упаковка |
Не забезпеченагерметичність упаковки: нафлаконі наявнісліди препарату. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області |
ОЛІЯНАСІННЯГАРБУЗА |
олія по 100 мл уфлаконах |
10111 |
ТОВ“Досліднийзавод“ГНЦЛС” |
Україна |
Об’єм вмісту упаковки; Упаковка |
Занижений;Флакон не герметичний, препарат протікає;етикетка, первинна та вторинна упаковки залиті препаратом. |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області |
ОМЕАЛОКС |
капсули по 10 мг № 14 |
3010211 |
АТ “Зентіва”,ЧеськаРеспубліка;АТ “Зентіва”,СловацькаРеспубліка |
Чеська Реепубліка/СловацькаРеепубліка |
Опис; Середня маса вмісту капсул |
Капсули, при відкритті, з тріскомламаються на дрібні осколки. Гранули, як наелектризовані, прикріплюються до осколків капсул;Не визначено. Аналіз запоказником “Середня маса вмісту капсул” не проводився – неможливо відкрити капсулу та відділити гранули від них. |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
ПАРАЦЕТА МОЛ 325 мг |
капсули по 325 мг № 12 у блістерах |
37091 |
тов“Стиролбіофарм” |
Україна |
Опис |
У 4 чарунках капсули тачарунки частково покритіпорошком. |
Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області |
ПАСТАТЕЙМУРОВА |
паста по 25 г у банках |
1030711 |
ВАТ“Терпопільськафармацевтична фабрика” Україна, м. Тернопіль; ТОВ“Тернофарм” У країна, м. Тернопіль |
Україна |
Опис; Однорідність мазей |
Неоднорідна маса з твердими крупинками; Наявні видимі частки у кожній із 4 проб. |
Державна служба з лікарських засобів у Харківській області |
ПАСТАТЕЙМУРОВА |
паста по 25 г у банках |
95061 |
ТОВ“Тернофарм” |
Україна |
Опис; Однорідність |
Неодноріднамаса;У всіх пробах наявні видимі частки. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області |
ПАСТАТЕЙМУРОВА |
паста по 25 г у банках |
940611 |
ТОВ“Тернофарм” |
Україна |
Однорідність |
Пастанеоднорідна, наявні ознаки фізичної нестабільності. |
Державна служба з лікарських засобів уДонецькій області |
ПЕНТАЛГІН-П |
таблетки № 10 |
650611 |
АТ“Хімфарм” |
РеспублікаКазахстан |
Упаковка |
Маркування тексту інструкції для медичного застосування нанесено шрифтом менше 8 пунктів Дідо. |
Державна служба з лікарських засобів уДонецькій області |
ПЕРЕКИСВОДНЮ |
розчин для зовнішнього застосування З % по 40 мл у флаконах |
15072011 |
ПП “ФРІ-ВЕСТ” |
Україна |
Об’єм вмісту упаковки |
Об’єм 2 перевірених флаконів – 38 мл, одного – 37.5 мл, і замість вказаного в АНД (не менше 40 мл). |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області |
ПЕРЕКИСВОДНЮ |
розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах |
480911 |
Дочірнєпідприємство“Агрофірма“Ян”приватногопідприємства“Ян” |
Україна |
Упаковка; Маркування; |
З 3 перевірених упаковок етикетки на 2 – зі зморшками: Текст наетикеткахнадрукований іншим шрифтом, ніж зазначено в АНД,перерозподіл тексту. |
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області |
ПЕРЕКИСВОДНЮ |
розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах |
581111 |
Дочірнєпідприємство“Агрофірма“Ян”приватногопідприємства“Ян” |
Україна |
Упаковка; Маркування |
На 3 із 6 наявних флаконіветикетки наклеєні зі зморшками, надірвані, втрачений товарний вигляд; Графічне оформлення етикетки флакону не відповідає наведеному в АНД.перерозподіл тексту. |
Державна служба з лікарських засобів у Хмельницькій області |
ПЕРЕКИСВОДНЮ |
розчин для зовнішнього застосування 3 % по 40 мл у флаконах |
1471111 |
ТОВ “ДКП “Фармацевти чна фабрика” |
Україна |
Об’єм вмісту контейнера; Пакування |
Всі 4 перевірених і флакони мають занижений об’єм вмісту;На 3 із 4 перевірених флаконах етикеткинаклеєні нерівно та нещільно. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області |
ПЕРЕКИСВОДНЮ |
розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах |
581111 |
Дочірнєпідприємство“Агрофірма“Ян”приватногопідприємства“Ян” |
Україна |
Об’єм вмісту флакону |
Занижений. |
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області |
ПЕРЕКИС ВОДНЮ 3% |
розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах |
361110 |
Обласнекомунальнепідприємство“Фармація” |
Україна |
Упаковка |
Деякі етикетки наклеєні нерівно, відірвані краї етикеток, флакони забруднені клеєм. |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим |
ПЕРЦЮСТРУЧКОВОГОНАСТОЙКА |
настойка по 50 мл у флаконах |
06101 |
ЗАТФармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Упаковка |
Упаковка має неналежне оформлення, втратила товарний вигляд – на етикетці 1 із 2 перевірених флаконів наявні залишкипрепарату;На етикетці 1 із 2 перевірених флаконів написи номера серії та терміну придатності нанесені на текст умов зберігання лікарського засобу. |
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області |
ПЕРЦЮСТРУЧКОВОГОНАСТОЙКА |
настойка по 50 мл у флаконах |
010311 |
ЗАТФармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Маркування |
“Склад”, “Умови зберігання” на первинній упаковці (етикетці флакону)нанесенішрифтом, що менше 7 пунктівДідо. |
Державна служба з лікарських засобів уДонецькій області |
ПІПЕРАЗИНУАДИПІНАТ |
таблетки по 200 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках |
81010 |
ТОВ“Агрофарм” |
Україна |
Опис; Упаковка |
19 перевірених таблеток мають вищерблені краї; В одній чарунці з двадцятиперевірених відсутнятаблетка. |
Державна служба з лікарських засобів уДонецькій області |
ПОЛИНУНАСТОЙКА |
настойка по 25 мл у флаконах |
030511 |
ЗАТФармацевтич на фабрика “Віола” |
Україна |
Маркування |
Склад та умови зберігання нанесено шрифтом менше 7 пунктів Діло. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р„ додаток 9, п.6.1.3. |
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області |
ПРЕДНІЗОЛОН |
мазь 0,5 % по 10 у тубах |
010111 |
ПАТ“Хімфармзавод“Червоназірка” |
Україна |
Упаковка |
В 1 тубі із 3 привидавлюваннімазьвивільняється в місці нанесення серії. |
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області |
ПРОНОСНИМ ЗБІР № 1 |
збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом |
61210 |
ЗАТ“Ліктрави” |
Україна |
Упаковка |
Лікарська рослинна сировина 1 упаковки із 1 просипається. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області |
РЕВІТ® |
драже № 80 |
421011 |
ЗАТ“Київськийвітаміннийзавод” |
Україна |
Поверхня драже нерівна та має вкраплення білого кольору |
Поверхня драже нерівна та має вкраплення білого кольору. |
Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області |
РЕНАЛГАН® |
таблетки № 10 |
130911 |
ЗАТ “Лекхім – Харків” |
Україна |
Упаковка |
8 таблеток із 20перевіренихмаютьнадщерблені краї. |
Державна служба з лікарських засобів у м. Києві |
РЕНАЛГАН® |
таблетки № 10(10×1)у блістерах |
100711 |
AТ “Лекхім- Харків” |
Україна |
Маркування |
Графічне зображення вторинної упаковки не відповідає зазначеному в АНД, а саме: текст на коробці розвернутий на 180 градусів по відношенню до тексту бокових клапанівкоробки. |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
Державна служба з лікарських засобів уДонецькій області |
САЛІЦИЛОВАКИСЛОТА |
розчин длязовнішньогозастосування,спиртовий1 % по 40 мл уфлаконах |
441111 |
ЗАТФармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Упаковка; Маркування |
Втрата товарного вигляду: на горлечку 1 флакону із 2 перевірених наявні кристали білого кольору; Маркування тексту на етикетках двох перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р., додаток 9, п. | 6.1.3. |
Державна служба з лікарських засобів уЛьвівській області |
САЛІЦИЛОВАКИСЛОТА |
розчин длязовнішньогозастосування,спиртовий1% по 40 мл уфлаконах |
451211 |
ЗАТФармацевтична фабрика «Віола» |
Україна |
Упаковка |
На горлечку 3 флаконів із 5 флаконів наявний кристалічний осад. |
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим |
САЛІЦИЛОВАМАЗЬ |
мазь 10 % по 25 г уконтейнерах |
131111 |
ЗАТФармацевтична фабрика “Віола” |
Україна |
Маркування |
На етикетках 6 із 20 перевірених контейнерів термін придатності нанесено на текст умов зберігання. |
Державна служба з лікарських засобів уДонецькій області |
САЛІЦИЛОВАМАЗЬ |
мазь 5 % по 25 г уконтейнерах |
010211 |
ЗАТФармацевтична фабрика “Віола” |
Україна |
Маркування |
Склад, спосіб застосування, умови зберігання нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р., додаток 9, п. 6.1.3. |
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій та Рівненській областях |
САЛІЦИЛОВАМАЗЬ |
мазь 10 % по 25 г уконтейнерах |
090811; 101211 |
ЗАТФармацевтична фабрика “Віола” |
Україна |
Маркування |
Склад препарату, допоміжні речовини, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетціконтейнеру виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. Підстава: наказ МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р., додаток 9, п.6.1.3. |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області |
СЕПТЕФРИЛ |
таблетки по 0,2 мг № 10 у контурних безчарункових упаковках |
1280711 |
ЗАТНауково-виробничийцентр“Борщагівський хіміко-фармацевтич ний завод” |
Україна |
Опис; Маркування |
3 20 перевірених таблеток:2 таблетки розламані, 2 таблетки зі сколами, 3 таблетки мають жовті вкраплення;На 2 перевірених упаковках нечітко нанесено серія та термін придатності – не можливо прочитати. |
Державна служба з лікарських засобів уЛьвівській області |
СИНТОМІЦИН |
лінімент для зовнішнього застосування 5% по 25 г у тубах |
140911 |
ВАТ“Хімфармза вод “Червона зірка” |
Україна |
pH, потенціометрично |
Занижений показник. |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області |
СОФОРИЯПОНСЬКОЇНАСТОЙКА |
настойка по 50 мл у флаконах |
90911 |
ТОВ “ДКП “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Опис |
Наявний значний осад бежевого кольору. |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області |
СПИРТКАМФОРНИЙ |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10 % по 40 мл у флаконах |
50811 |
Дочірнепідприємство“Агрофірма”Ян”приватногопідприємства“Ян” |
Україна |
Упаковка; Маркування |
Етикетки на 3 перевірених флаконах приклеєні криво; Г рафічне зображення етикетки не відповідає наведеному зображенню в АНД: розподіл тексту,міжрядковий інтервал, розмір шрифту не відповідають вимогам АНД; штрих – кодрозміщений вище, ніж вказано в АНД. |
Державна службаз лікарських засобів у Хмельницькій області |
СПИРТКАМФОРНИЙ |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10 % по 40 мл у флаконах |
71011 |
Дочірнєпідприємство“Агрофірма“Ян”приватногопідприємства“Ян” |
У країна |
Об’єм вмісту контейнера |
1 із 3 перевірених флаконів має занижений об’єм (38,0 мл). |
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області |
СПИРТМУРАШИНИЙ |
розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1,4 % по 50 мл у флаконах |
51210 |
TOB“Тернофарм” |
Україна |
Об’єм вмісту контейнера |
Занижений – 45 мл. |
Державна служба з лікарських засобів уЛьвівській області |
СТРЕПТОЦИД-ДАРНИЦЯ |
таблетки по 300 мг № 10 у контурних чарункових упаковках |
HN10071 |
ЗАТ“Фармацевти чна фірма “Дарниця” |
Україна |
Опис;Упаковка |
Таблетки по лінії фаски з нерівними краями;В чарунках наявний порошковий наліт. |
Державна служба і лікарських засобів уДонецькій області |
СТРЕПТОЦИ ДОВА МАЗЬ10% |
мазь 10% по 25 г у тубах |
050711 |
ЗАТФармацевтич на фабрика “Віола” |
Україна |
Маркування |
Маркування номеру серії та терміну придатності на двох упаковках з двох перевірених нанесене нечітко (нечитаєме). |
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області |
СТРЕПТОЦИ ДОВА МАЗЬ 10% |
мазь 10% по 25 г у контейнерах |
090911 |
ЗАТФармацевтич на фабрика “Віола” |
Україна |
Маркування |
Склад препарату, допоміжні речовини, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетці контейнеру виконано шрифтом менше7 пунктів Діло. |
Державна служба з лікарських засобів уДніпропетровській області |
ТРИГАН-Д |
Таблетки № 10×10 |
АМ75Е1012 |
КаділаФармасьютік алз Лімітед |
Індія |
Опис |
5 із 20 таблеток з надщербленими краями. 2 із 20 таблеток мають вкраплення сірого кольору. |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
УПСАРИН УПСА З ВІТАМІНОМ С |
таблетки шипучі № 20 |
М4399;М9063 |
Брістол-МайєрсСквібб |
Франція |
Опис |
Таблетки мають вищерблення зверху та на боковихповерхнях. |
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим |
УРОЛЕСАН® |
краплі оральні по 25 мл у флаконах- крапельницях,закритих кришкою з контролем першого розкриття №1 |
350411 |
АТ“Галичфарм” |
Україна |
Об’єм вмісту упаковки |
Перевірений флакон має занижений об’єм вмісту (19,0 мл). |
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області |
ФЛЕМОКСИНСОЛЮТАБ® |
таблетки по 1000 мг № 20 |
11А02/51 |
Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
Нідерланди |
Опис |
В одній таблетці із 20 відсутній фрагмент таблетки. |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ’ЯФОРТЕ |
капсули № 20 |
100511 |
ТОВ“Фармацевтична компанія “Здоров’я” |
Україна |
Опис |
Вміст капсул – тверді сформовані стовпчики. |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
[текст відсутній] |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
ФУРАДОНІН |
таблетки по 0,1 г№ 10×2 у контурних чарункових упаковках |
251110 |
ВАТ“Борисовський завод медичних препаратів” |
РеспублікаБілорусь |
Упаковка |
У блістері між фольгою і плівкою наявний порошок. |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області |
ФУРАЗОЛІДОН |
таблетки по 50 мг № 10 |
90711 |
ВАТ“Луганський хіміко- фармацевтичний завод” |
Україна |
Опис |
При видаленні з упаковкитаблеткирозкришилися. |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
ФУРАЗОЛІДОН |
таблетки по 50 мг № 10 |
10071 |
ПАТ“Луганський хіміко- фармацевтичний завод” |
Україна |
Опис |
В 2 чарунках первинної упаковки відсутні таблетки. |
Державна служба з лікарських засобів у Луганській області |
ХОЛОСА-САНТО |
сироп по 250 г у флаконах |
231111 |
Комунальне підприємство Київської обласної ради “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Опис |
У флаконі густа маса безвластивостей текучості. При порушені верхнього шару маса стає текучою. Маса непрозора,зацукрована. |
Державна служба з лікарських засобів уЛьвівській області |
ХОЛОСАС- САНТО |
сироп по 250 г у флаконах |
201011 |
Комунальне підприємство Київської обласної ради “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Опис; Густина |
Рідина оранжево- коричневого кольору, густуватої, неоднорідної консистенції; Занижена. |
Державна служба з лікарських засобів уДонецькій області |
ХОЛОСА-САНТО |
сироп по 250 г у флаконах |
221011 |
Комунальне підприємство Київської обласної ради “Фармацевтична фабрика” |
Україна |
Опис |
Наявний осад на дні флакону. |
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області |
ХОФІТОЛ |
таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 180 у блістерах |
VN995 |
ЛабораторіїРоза-Фітофарма |
Франція |
Опис |
У 9 таблеток із 60 оболонка потріскана. |
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області |
ЦИТРАМОН В |
таблетки № 6 |
50811 |
ВАТ“Монфарм” |
Україна |
Опис |
З 20 перевірених таблеток: 2таблетки розламані. 4 таблетки зі сколами. |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
ЦМИНУПІЩАНОГОКВІТКИ |
квітки по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом |
91111 |
ЗАТ“Ліктрави” |
Україна |
Упаковка |
Не забезпеченащільністьупаковки,лікарськарослиннасировинависипається. |
Державна служба з лікарських засобів у Сумській області |
ЧЕМЕРИЧНАВОДА |
розчин длязовнішньогозастосування,водно-спиртовийпо 100 мл |
020911 |
ВАТ“Хімфармзавод “Червона зірка |
Україна |
Упаковка |
Текст Інструкціїдля медичногозастосуваннянадрукованийшрифтом, що менше 8 пунктівДідо, з відстаннюміж рядками менше 3 мм. |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
ШЛУНКОВИЙ ЗБІР № З |
збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом |
30511 |
ЗАТ“Ліктрави” |
Україна |
Упаковка |
Не забезпеченащільністьупаковки,лікарськарослиннасировинависипається. |
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області |
ЮНІВІТ |
таблетки,вкритіплівковоюоболонкою,№30 (10×3) ублістерах |
30211;50411 |
ПАТ“Київськийвітаміннийзавод” |
Україна |
Опис |
На поверхні таблеток наявні плями більш світлішого від основного кольору. |
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області |
ЮНІВІТ |
таблетки, вкриті оболонкою, № 10×3 у блістерах |
121010 |
ВАТ“Київськийвітаміннийзавод” |
Україна |
Опис |
Оболонкатаблетокзабарвленанерівномірно, наповерхнітаблеток дрібнаямкуватість. |
Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.
Суб’єктам господарської діяльності, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності з п. 2.3.7. та п. 3.3.7. «Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі», затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 № 436, та п. 5.2 «Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах», затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 № 584.
Заступник Голови
А. Д. Захараш