Законодательство

Інформаційний лист від 12.09.2013 № 19896-1.3/2.3/17-13

12/09/2013

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

(Держлікслужба України)

проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected], https://ww.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480

На №___________                                                                                       від___________

Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією, зберіганням і застосуванням лікарських засобів

Керівникам територіальних органів Держлікслужби України

 

Повідомлення інспекціям
Контролююча

Назва

Форма

№ серії Виробник Країна Показник Висновок
організація

лікарсько го засобу

лікарського засобу

виробника
Державна служба з АДОНІС- БРОМ

таблетки, вкриті оболонкою, № 25

111112 В ідкрите акціонерне Республіка Білорусь Опис 3 25 перевірених таблеток, 6 42 таблеток почорніли, розкришені є г
лікарських засобів v товариство “Борнеовський та прилипли до дна банки, залишки таблеток з оболонкою
Запорізькій завод не видалялись з банки, в 14
області медичних препаратів” таблеток потріскана та почорніла оболонка.

Державна служба України з лікарських засобів повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України д у період з 19.06.2013 по 19.08.2013 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено п в таблиці:

Державнаспужбя 3 АЗМАРИЛ сироп по 100 мл у флаконах № 1 104 Аджіо Фармас’ю Індія Упаковка місце склейки вторинної упаковки не відповідає
лікарських засобів у Запорізькій області тікалс Лтд. Маркування наведеному в М1СЯ; в коробці———разом з флаконом, інструкцією для медичного застосування препарату, присутній мірний ковпачок, який не передбачений МКЯ;цифрові значення штрих – коду на вторинній упаковці не відповідають графічному зображенню, наведеному в МКЯ.
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області АЛТЕИКА ГАЛИЧФАРМ таблетки для жування по 100 мг №20(10×2) 37071 ПАТ”Київмедпрепарат Україна, м. Київ Опис таблетки неоднорідного забарвлення: від світло-бурого до темно-бурого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області АМІАКУ РОЗЧИН 10% розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 млу флаконах 170413 240513 ЗАТ Фармацевтичнафабрика«Віола» Україна Маркування маркування тексту (склад препарату, умови зберігання, спосіб застосування) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області АМІАКУ РОЗЧИН 10% розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах 090213 ЗАТ Фармацевтичнафабрика«Віола» Україна Маркування назва та адреса виробника, склад, умови зберігання нанесено на первинну упаковку шрифтом менше 7 п Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Сумській області АНАЛЬГІН- ДАРНИЦЯ таблетки по 500 мг № 10 у контурних чарункових упаковках ВЕ240213 ПрАТ” Фармацевти чн а фірма “Дарниця” Україна, м. Київ Опис наявність порошкового нальоту на кожній з 20 перевірених таблеток та в чарунках блістерів.
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області АНАЛЬДИМ супозиторії ректальні по 250 мг/20 мг № 10 (5×2) у стрипах у пачці 10313 ПАТ”Монфарм Україна, Черкаська обл., м. Монасти рище Опис 6 супозиторіїв із 20 деформовані; при вилученні з стрипів залишаються залишки супозиторної маси.
Державна служба ч АНАФЕРОН таблетки № 20 7091012 ТОВ “НВФ “Матеріа Росія Маркування на вторинній упаковці напис “Відпускається без рецепта”
лікарських засобів у Рівненській області Медика Холдинг” починається під літорою “Н” та——–закічується під літерою “О” назви препарату “АНАФЕРОН”, згідно АНД – починається під літерою “А” та закінчується під літерою “Р”, на бічній стороні упаковки умови зберігання нанесено зі зміщенням від напису “АНАФЕРОН”, згідно АНД – зразу біля зазначеного напису.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області АСКОРУТИН таблетки № 10 у блістерах 140313 ТОВ”Агрофарм Україна, Київська обл., м.Ірпінь Маркування маркування тексту на чотирьох перевірених блістерах нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровськ ій області АСПЕКАРД таблетки по 100 мг Хе 100 у контейнерах 010113 ТОВ”Стиролбіо фарм” Україна ОписУпаковка Маркування на поверхні таблеток та всередині контейнера порошковий наліт, 8 таблеток із 100 перевірених зі сколами; замість 100 заявлених, у флаконі наявні 103 таблетки; на самонаклеювальній етикетці: – кольори малюнку серця та лінії кардіограми однакові, а згідно макету графічного зображення, мають відрізнятися; – Через зображення серця не проходить лінія кардіограми; – Через всю етикетку над написами «Антиагрегаційний засіб», «Хранить в недоступном для детей месте», згідно макету графічного зображення, повинна проходити чітка лінія жовтого кольору, але вона відсутня.
Державна служба з АСПЕКАРД таблетки по 100 мг № 100 у 080213 130213 ТОВ”Стиролбіо Україна Маркування через всю етикетку над написами “Антиагрегаційний засіб” та
лікарських засобів у Рівненській області контейнерах І4УІ1 VI фарм ‘”^ррч-п-гм и црпгц-тупипму дпядітей місці”, згідно макету графічного зображення АНД, має проходити чітка лінія жовтого кольору, але вона відсутня; лінія кардіограми на самоклеювальній етикеці не проходить через зображення серця.
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах 590413 ПАТ”Луганський хіміко-фармацевтични й завод” Україна, м. Луганськ Опис на 5 таблетках із 20 перевірених наявні поодинокі темні вкраплення.
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах 770513 ПАТ”Луганський хіміко-фармацевтични й завод” Україна, м. Луганськ Опис на таблетках наявна чітка мармуровість; 6 таблеток із 20 мають сколи.
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області АЦИДИН- ПЕПСИН таблетки № 50 у банках 780512 РУП”Бєлмедпрепарати” Республіка Білорусь Опис таблетки вологі на дотик, злипаються між собою.
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області БОРНА КИСЛОТА порошок для зовнішнього застосування по 40 г у контейнерах з контролем першого відкриття 10313 Комунальне підприємств во Київської обласної ради “Фармацевтична фабрика” Україна, м. Київ Маркування маркування на етикетці контейнера не відповідає графічному зображенню наведеному в АНД.
Державна служба з БРИЛЬЯНТОВИЙ розчин для зовнішнього 20512 Комунальне підприємств Україна, м. Київ Упаковка на 1 флаконі із 4 перевірених відклеєна етикетка;
лікарських засобів у Житомирській області ЗЕЛЕНИЙ застосування, спиртовий 1 % по 10 мл у флаконах; во Київської обласної ради “Фармацевтична фабрика Маркування— ГрчфіІІІІР UPвідповідає наведеному в АНД, а саме : напис “поряд з харчовими продуктами” нанесено на етикетку із зміщенням (в одному рядку), а згідно АНД має бути в 2-х рядках; дані нанесено на первинну упаковку шрифтом менше 7 п Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50 у флаконах 2521012 Відкритеакціонернетовариство”Бориеовськийзаводмедичнихпрепаратів” Республіка Білорусь Опис 8 із 50 перевірених таблеток мають неоднорідне покриття оболонки та наявні включення сірого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50 у флаконах 2511012 Відкритеакціонернетовариство”Бориеовськийзаводмедичнихпрепаратів” Республіка Білорусь Опис таблетки мають неоднорідне сіро-жовте забарвлення, краї таблеток потріскані.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА настойка по 30 мл у флаконах 20512 Дочірнє підприємствво “Агрофірма “Ян”приватногопідприємствва”Ян Україна, Житомир ська обл., Ружинсь кий район, с. Немиринці Упаковка Маркування на флаконах етикетки втратили товарний вигляд: потерті, деякі написи нечитабельні; графічне зображення етикетки не відповідає зображенню, наведеному в АНД: умови зберігання, склад, назва препарату нанесені зі зміщенням, іншим шрифтом.
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА настойка по 25 мл у флаконах 902)3 ПАТ”Фітофарм Україна Маркування маркування препарату не відповідає зміні від 01.02.2013р.
Державна служба з ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ таблетки по 60 мг № 10 у контурних PL1340613 ПрАТ”Фармацевтичн Україна, м. Київ Опис 5 таблеток із 20 перевірених мають надщерблені краї.
лікарських засобів в Івано- Франківській області чарункових упаковках а фірма “Дарниця”
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області ВАЛІДОЛ-ДАРНИЦЯ таблетки по 60 мг № 10 PL610213 ПрАТ“Фармацевтичн а фірма “Дарниця” Україна, м. Київ Опис на 3 таблетках із 20 перевірених наявні вкраплення чорного кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області ВАЛІДОЛ- ЛУГАЛ® таблетки під’язикові по 60 мг № 10 у блістерах 1600413 ПАТ”Луганський хіміко-фармацевтичний завод” Україна, м. Луганськ Опис Упаковка 4 таблетки із 20 перевірених мають вищерблення вздовж лінії фаски;при видавлюванні таблетки з чарунки алюмінієва фольга відклеюється від полівінілхлоридної плівки та порушується герметичність інших чарунок.
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області ВІТАМІН С 500 МГ АПЕЛЬСИНОВИЙ таблетки для жування по 500 мг № 12 у блістерах 571011 ТОВ”Сгиролбіофарм” Україна, Донецька обл,, м. Горлівка Опис таблетки коричнево-оранжевого кольору з вкрапленнями коричневого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Миколаїв ській області ВІТАМІН С 500 МГ ПОЛУНИЧНИЙ таблетки для жування по 500 мг № 12 у блістерах 010313 ТОВ”Сгиролбіофарм” Україна, Донецька обл., м. Горлівка Опис 20 таблеток із 20 з вкрапленнями чорного кольору.
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим ВОКАСЕПТ ЛЬОДЯНИКИ льодяники (Медово- Лимонний) №24 (12×2) у бл істерах 21024 Макпар Експорте ПВТ.лтд. Індія ОписМаркування на 2 із 20 перевірених таблетках наявні сколи;на 1 із 2 перевірених вторинних упаковках частково відсутній напис номеру серії.
Державна служба з ВОКАСЕПТ ЛЬОДЯНИКИ льодяники (Медово- MVHL/004 Макпар Експорте ГТВТ. Індія Опис 3 льодяники із 20 перевірених мають сколи, а 4 льодяники
лікарських засобів в Івано- Франківській області Лимонний) № 300 (1×300)у конвертах у банці лід. мають чорні вкраплопня.            —
Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області ВОКАСЕПТ ЛЬОДЯНИКИ льодяники (Апельсин) №300 (1×300) у конвертах у банці MVOR/004 Макпар Експорте ПВТ. ЛТД. Індія Опис 5 льодяників із 20 перевірених мають чорні вкраплення.
Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області ВОКАСЕПТ МЕДОВО-ЛИМОННИЙ льодяники № 12×2 у блістерах 21024 Макпар Експорте ПВТ. ЛТД Індія Опис 7 льодяників із 10 перевірених мають чорні вкраплення.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ПНО-ГАРДИФЕРОН таблетки, вкриті цукровою оболонкою, пролонгованної дії № 30 G02502 П”єр ФабрМедикаментПродакшн Франція Опис на поверхні таблеток плями жовтого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області ГІПРИЛ -А таблетки № ЗО (10×3) у блістерах в коробці HAFY0154 Мікро Лабс Лімітед Індія Упаковка Маркування інструкція для медичного застосування препарату не відповідає вимогам АНД в розділі фізичні властивості: маркування на вторинній упаковці не відповідає графічному зображенню наведеному в АНД.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області ГЛІЦЕРИН рідина 85 % по 25 г у флаконах 140712 ЗАТ Фармацевтичнафабрика “Віола” Україна Маркування маркування тексту (умови зберігання, спосіб застосування) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державнаслужба з ГЛІЦЕРИН рідина 85 % по 25 г у флаконах у 331112 ПрАТ Фармацевтична Україна, м. Запоріжжя Маркування маркування на етикетці (склад препарату,умови зберігання,
лікарських засобів у Рівненськійобласті пачці або без пачки фаорика “Віола” назва виробника і ного адреса)виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ДАРСІЛ® таблетки, вкриті оболонкою, по 22,5 мг № 10×10 у контурних чарункових упаковках у пачці ЕС101112 ЗАТ “Фармацевтич на фірма “Дарниця” Україна, м. Київ Опис оболонка таблеток нерівномірного, неоднорідного забарвлення.
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області ДЕКСАМЕТАЗОН-БІОФАРМА краплі очні0,1 % по 10 млуфлаконах 20113 ПрАТ”БІОФАРМА Україна, м. Київ Маркування графічне зображення вторинної упаковки не відповідає наведеному в АНД.
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області ДОЛАРЕН® таблетки № 10 (10×1) D-917 Наброс Фарма Пвт. Лтд. Індія Опис із 20 перевірених таблеток 3 таблетки мають темні включення,6 таблеток мають надщерблення.
Державна служба з лікарських засобів у м. Севастополі ДОЛАРЕН® таблетки № 100(10×10) R-034 Наброс Фарма Пвт. Індія Опис перевірені таблетки мають вищерблені краї та наявний білий порошкоподібний наліт.
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області ДОЛАРЕН® таблетки № 10 (10×1) D-936 Наброс Фарма Пвт. Лтд. Індія Опис на 2 із 20 таблетках на оранжевому боці наявні чорні вкраплення, на всіх таблетках наявний порошкоподібний наліт.
Державна служба з ДОЛАРЕН® таблетки № 100(10×10) R-031 Наброс Фарма Пвт. Індія Опис таблетки мають вищерблені краї, шорсткі поверхні та білий
лікарських засобів у Тернопільській області порошкоподібний наліт.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ДОЛАРЕН® таблетки № 100(10×10) R-036 Наброс Фарма Пвт. Лтд. Індія Опис поверхня таблеток з дрібною ямкуватістю; 3 таблетки з 20 з пошкодженою поверхнею.
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим ДУОВІТ комбі-упаковка № 10×4:(таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору № 5 + таблетки, вкриті оболонкою, блакитного кольору № 5) L64776 КРКА, д.д., Ново место Словенія Опис У 1 із 10 перевірених таблеток поверхня оболонки пошкоджена, у 4 із 10 перевірених таблеток наявні вкраплення темного кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ДУОВІТ комбі-упаковка: таблетки, вкриті оболонкою, №40 (5+5)х4) у блістерах L65647 КРКА, д.д., Ново место Словенія Опис на поверхні таблеток вкраплення чорного кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Луганській області ЕВКАЛІПТОВА ОЛІЯ олія по 25 мл у флаконах 10113 Київськеобласнедержавнекомунальнепідприємство”Фармацевтична фабрика” Україна, м. Київ Упаковка Маркування відсутня інструкція для медичного застосування; деякі написи на ешкетці надруковані шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області ЕХІНАЦЕІ ПУРПУРНОЇ КОРЕНЕВИЩ 3 КОРЕНЯМИ НАСТОЙКА настойка по 40 мл у флаконах 61112 ПАТ “ЛікиКіровоградщини” Україна Маркування маркування тексту (склад та умови зберігання) на етикетках двох перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з ЕХІНАЦЕІ ПУРПУРНОЇ настойка по 40 мл у флаконах 71212 ПАТ “Ліки Кіровоградшин Україна, м. Кіровоград Маркування деякі надписи на етикетці надруковані шрифтом менше 7
лікарських засобів у Луганській області КОРЕНЕВИЩ 3 КОРЕНЯМИ НАСТОЙКА и” пунктів Дідо.    —
Державна служба з лікарських засобів у Луганській області ЕХІНАЦЕЯ екстракт рідкий для перорального застосування по 50 мл у флаконах 011212 ТОВ “Євразія” Україна, Полтав ська обл.,смт. Котельна Маркування деякі надписи на первинній упаковці надруковані шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА настойка по 50 мл у флаконах 40313 ПАТ “Ліки Кіровоградщини” Україна Маркування маркування тексту (склад та умови зберігання) на етикетках чотирьох перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Луганській області ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА настойка по 50 мл у флаконах 50512 ЗАТ “Ліки Кіровоградщини” Україна, м. Кіровоград Упаковка Маркування упаковка не має товарного вигляду – етикетка наклеєна нерівно і не всією поверхнею приклеєна до флакону; деякі надписи на етикетці надруковані шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА настойка по 50 мл у флаконах 70413 ПАТ “Ліки Кіровоградщини” Україна, м. Кіровоград Маркування склад препарату, допоміжні речовини, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Київській області JHCTI гранули по 5,6 г у саше- п а кетах № 5 2312117 Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан Маркування деякі дані на первинній та вторинній упаковці нанесені шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державнаслужба з КАМФОРНА ОЛІЯ олія для зовнішнього 110213 250313 ЗАТ Фармацевтична Україна Маркування маркування тексту (склад препарату, умови зберігання)
лікарських засобів у Донецькій області застосування і и% по ЗО млу флаконах 2803 ІЗ фабрика”Віола” нанесено шрифтом менше /пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області КАМФОРНА ОЛІЯ олія для зовнішнього застосування 10% по 30 мл у флаконах 240313 ЗАТ Фармацевтичнафабрика “Віола” Україна, м. Запоріжжя Маркування деякі дані (назва та адреса виробника, склад, умови зберігання ) нанесено на первинну упаковку шрифтом менше 7 п Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області КАМФОРНА ОЛІЯ розчин для зовнішнього застосування, олійний 10% по 30 мл у флаконах 50212 ПАТ”Фітофарм” Україна, Донецька обл., м. Артемівськ Упаковка Маркування на флаконах наявні сліди клею, по низу етикетки не приклеєні та порвані;назву виробника та його адресу на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області КАМФОРНА ОЛІЯ олія для зовнішнього застосування 10% по 30 мл у флаконах 240313 ЗАТ Фармацевтичнафабрика “Віола” Україна, м. Запоріжжя Маркування склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетці препарату нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області КАМФОРНА ОЛІЯ олія для зовнішнього застосування 10% по 30 мл у флаконах 260313 ЗАТ Фармацевтичнафабрика “Віола” Україна, м. Запоріжжя Маркування склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетці препарату нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Луганській | області КАМФОРНА ОЛІЯ олія для зовнішнього застосування 10% по 30 мл у флаконах 280313 ЗАТ Фармацевтичнафабрика “Віола” Україна, м. Запоріжжя Маркування деякі надписи на етикетці надруковані шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з КЕТАНОВ таблетки, вкриті оболонкою, по 10 2467585 Ранбаксі Лабораторіз Індія Маркування на 5 блістерах із 5 перевірених номер серії та термін придатності
лікарських засобів у Житомирській області мг № 100 Лімітед нанесені шрифтом різноїінтенсивності (від звичайного до напівжирного та жирного) та на різних відстанях від краю блістера.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області КЕТАНОВ таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 100 2467585 Ранбаксі Лабораторіз Лімітед Індія ОписМаркування оболонка таблеток шорстка, на 2 із 20 таблетках наявні пухирці; на 4 перевірених первинних упаковках (блістерах) номер серії та термін придатності нанесені на різних відстанях від краю блістера.
Державна служба з лікарських засобів у Запорізькій області КОМБІСПАЗМ ® таблетки№ 100 у блістерах CS236 Сінмедик Лабораторіз, Індія; Глохем Індастріз Лімітед, Індія Індія Опис із 30 перевірених таблеток – 10 мають сколи та надщерблення.
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим ЛЕВОМІЦЕТИН таблетки по 500 мг № 10 у блістері 41427 ВАТ “Київмедпрепарат” Україна Опис Упаковка у 2 із 10 перевірених таблеток наявні сколи; упаковка має неналежне оформлення: вт ратила товарний вигляд – у чарунках 2/2 перевірених блістерів наявний наліт білого кольору.
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим ЛІНКАС ПАСТИЛКИ пастилки зі смаком м’яти № 16 2812100 Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед Пакистан Опис, Упаковка на поверхні 8 із 32 перевірених пастилок наявні вкраплення темного кольору; упаковка має неналежне оформлення: втратила товарний вигляд – у чарунках 1/4 перевірених блістерів наявні частки пастилок)
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ЛІНКАС ПАСТИЛКИ пастилки зі смаком меду та лимона № 16 2812076 2812096 Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед 1 Іакистан Опис пастилки містять включення чорного кольору.
Державна служба з ЛІНКАС ПАСТИЛКИ пастилки зі смаком апельсина 2812101 Хербіон Пакистан Пакистан Опис 12 пастилок із 20 містять включення чорного кольору.
лікарських засобів у Чернівецькій області № 16 11 рай вет1 Лімітед
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ЛІПОМІН таблетки, вкритіоболонкою,№60(15×4) 12071 Табко Пті Лтд Австралія Опис 7 таблеток із 30 з пошкодженою оболонкою; таблетки вкриті оболонкою білого з сіруватим відтінком кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН розчин для зовнішнього застосування по 25 г у флаконах 080812 ЗАТ Фармацевтичнафабрика «Віола» Україна Маркування маркування тексту (склад та умови зберігання) на етикетках нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області МЕЗИМ® ФОРТЕ таблетки, вкритіоболонкою,№20 21100 21118 Виробництво inbulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ(МЕНАР1111ГРУП),Німеччина;Менаріні-ФонХейден ГмбХ,Німеччина;Кінцеве

пакування:

БЕРЛІН-ХЕМІ

АГ

(МЕНАР1НІ

ГРУП),

Німеччина:

Менаріні-Фон

Хейден ГмбХ,

Німеччина;

Німеччина Опис оболонка таблеток неоднорідного рожевого забарвлення з білими вкрапленнями.
Державна служба з МЕТИЛ УРАЦИЛ таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах 31212 ПАТ”Монфарм” Україна, Черкаська обл., Опис 5 із 20 перевірених таблеток мають надщерблення.
лікарських засобів у Кіровоградській області м. Монасти ———-рище
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області МЕТИЛ УРАЦИЛ таблетки по 0,5 г № 10×1 у стрипі у паперовому конверті 20812 41012 ПАТ”Монфарм” Україна, Черкаська обл., м. Моиастн рище Опис таблетки мають вищерблені краї та нерівну поверхню.
Державна служба з лікарських засобів у Луганській області МІРАМІСТИН®-ДАРНИЦЯ мазь, 5 мг/г по 15 г у тубах № 1 MR10313 ЗАТ “Фармацевтичн а фірма “Дарниця” Україна, м. Київ Маркування деякі надписи на первинній та вторинній упаковці надруковані шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області МУКАЛТИН® ФОРТЕ 3 ВІТАМІНОМ С таблетки для жування № 20 (10×2) у блістерах у пачці 42549 42877 44436 46389 ВАТ «Київмедпрепарат» Україна Опис таблетки неоднорідного кольору:бурого з темними вкрапленнями та сірого з темними вкрапленнями.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області МУКАЛТИН® ФОРТЕ 3 ВІТАМІНОМ С таблетки для жування № 20 (10×2), у блістерах у пачці 45312 ВАТ«Київмедпрепарат» Україна Опис таблетки з одного боку бежевого кольору з плямами від світло – коричневого до темно – коричневого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області НАНОГАН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, №4 1UNG1202 “Браво Хелскеа Лтд.” Індія Опис оболонка таблеток неоднорідного забарвлення з сірими вкрапленнями.
Державна служба з НАНОГАН таблетки, вкриті плівковою IUNG1201 “Браво Хелскеа Лтд.” Індія Опис оболонка таблеток має забарвлення різної інтенсивності
лікарських засобів у Чернігівській області оболонкою, №4 та 5 іаблсток із 20 перевірених з— вкрапленнями чорного кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Київській області НОВАЛГІН таблетки № 120 (12×10)у блістері в пачці 130312 ТОВ”Стиролбіофарм Україна Маркування на вторинній упаковці номер серії та термін придатності змішено відносно написів “Номер серії” та “Придатний до”.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області НОЛГРИП таблетки № 100 (25×4)у стрипах у паперових конвертах у картонній упаковці NGT1122 Маріон Біотек Пвт. Лтд. Індія Опис поверхня таблеток з плямами жовтого та вкрапленнями чорного кольору; з дрібною ямкуватістю,
Державна служба з лікарських засобів в Івано- Франківській області НО-ШПА® ФОРТЕ таблетки по 80 мг №20 2V033 ХІНОЇН Завод Фармацевтичн их та Хімічних Продуктів Прайвіт Ко. Лтд. (ХІНОЇН Прайвіт Ко, Лтд.) Угорщина Опис 6 таблеток із 20 перевірених мають чорні вкраплення.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ОКСІГАН таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 4 в стрипах Т2071 Шрекьюр Фармасьютікалс Пвт. Лтд. Індія Опис оболонка таблеток неоднорідного забарвлення: від світло – жовтого до темно – жовтого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області ОМЕПРАЗОЛ капсули по 0,02 г № 12×10 у блістерах 171 112 ТОВ”Стиролбіофарм” Україна Упаковка У18 чарунках трьох блістерів разом з капсулами зафасовапі нелети ( гранули).
Державна служба з ОРЗОЛ таблетки, вкриті плівковою 1001 Вівімед Лабс Лтд Індія Опис на таблетках плями жовтого кольору;таблетки з
лікарських засобів у Чернівецькій області оболонкою, по 500 мг № 10 у блістерах вищербленими краями.——————–
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ПАПАЗОЛ- ЛХФЗ таблетки № 10 521212 ПАТ “Лугансь кий хіміко- фармацевтични й завод” Україна Опис із 30 перевірених таблеток: 4 – з вищербленими краями та сколами; поверхня 3 таблеток рихла та лінія фаски не чітка.
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області ПАСТА ТЕЙМУРОВА

 

паста по 20 г у тубах 010313 ДержавнепідприємстВО”Експерименте льний завод медичних препаратів Інституту біоорганіч ної хімії та нафтохімії НАН України” Україна, м. Київ Маркування маркування первинноїупаковки- туби, в розділі “Склад” та “Умови зберігання” не відповідає наведеному в АНД.
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровськ ій області ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ РОЗЧИН 3 % розчин для зовнішнього застосування, водний 3% по 40 мл 210413 Комунальнепідприємство”Луганськаобласна”Фармація”,Фармацевтичнафабрика Україна, м. Луганськ Маркування на 3-х флаконах з 3-х перевірених серія та строк придатності нанесені нечітко, розмито та частково не читаються.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ПЕРСЕН® таблетки, вкритіоболонкою,№40 DA3486 Лекфармацевтичнакомпанія д.д.,Словенія,підприємствокомпаніїСандоз Словенія ОписМаркування забарвлення оболонки таблеток неоднорідного кольору – наявні білі вкраплення; на хлястиках бічної сторони вторинної упаковки з маркуванням російською мовою нанесені кольорові квадрати, що не відповідає АНД та зміні від 05.10.2011.
Державна служба з ШРОКСИКАМ -В капсули по 0,01 г №20 (10×2) у 10113 ВАТ”Монфарм” Україна Опис на одній капсулі з сорока перевірених наявна додаткова
лікарських засобів у Донецькій області блістерах Упаковка кришечка темно червоного—————кольору;втрата товарного вигляду: дві перевірені вторинні упаковки зім’яті.
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області ПРОПОЛІС супозиторії ректальні по 0,1 г №5 (5×1) у блістерах 10312 ЗАТ “Лекхім – Харків Україна, м. Харків Опис 7-м супозиторіїв із 10-ти деформовані; при вилученні зі стрипів залишаються залишки супозиторної маси.
Державна служба з лікарських засобів у Рівненській області РИБОКСИН-ДАРНИЦЯ таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 50 (10×5)у контурних чарункових упаковках у пачці НЕ71012 ПрАТ “Фармацевтич на фірма “Дарниця” Україна, м. Київ Опис 10 таблеток із 30 перевірених мають вищерблення вздовж лінії фаски та 2 таблетки зі значними сколами.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області САЛІЦИЛОВА МАЗЬ мазь 2 % по 25 г у контейнерах 091111 ЗАТ Фармацевтична фабрика “Віола”, м. Запоріжжя Україна Маркування маркування тексту (склад та умови зберігання) на етикетках двох перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області Саліцилова мазь мазь 5 % по25 г у контейнерах 130912 ПрАТ Фармацевтична фабрика “Віола”, м. Запоріжжя Україна Маркування маркування номеру серії та терміну придатності зміщено відносно місця нанесення, наведеного в МКЯ.
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області САЛІЦИЛОВА МАЗЬ мазь 2 % по 25 гу контейнерах 010112 ЗАТ Фармацевтичнафабрика”Віола” Україна, м. Запоріжжя Маркування склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетці препарату нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з Саліцилова мазь мазь 10 % по 25 г у контейнерах 070512 ПрАТФармацевтична Україна, м. Запоріжжя Упаковка у двох перевірених контейнерах порушений контроль першого
лікарських засобів у Рівненській області фабрика “Віола” Маркування ризіфиил (мадь витікає з——————-контейнера); маркування на етикетці контейнера (склад препарату, умови зберігання, назва і адреса виробника) виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області САЛІЦИЛОВО-ЦИНКОВА ПАСТА паста по 25 г у контейнерах 120911 ЗАТ Фармацевтична фабрика “Віола”, м. Запоріжжя Україна Маркування маркування тексту (склад, спосіб застосування, умови зберігання) на етикетках двох перевірених контейнерів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області СЕПТОЛЕТЕ® ЗІ СМАКОМ ЧЕРЕШНІ пастилки по 1,2 мг № 18 (9×2)у блістерах L67521 L67793 КРКА, д.д., Ново место Словенія Опис на поверхні пастилок вкраплення темного кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області СЕПТОЛЕТЕ® ЗІ СМАКОМ ЯБЛУКА пастилки по 1,2 мг № 18(9×2)у блістерах L64121 КРКА, д.д., Ново место Словенія Опис на поверхні пастилок вкраплення темного кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області СПИРТ МУРАШИНИЙ розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 50 мл у флаконах 020212 ЗАТ Фармацевтичнафабрика«Віола» Україна Маркування склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетці препарату нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з СТРЕПСІЛС® 3 МЕНТОЛОМ льодяники №24 (12×2) у АМ764 Реккітт Бенкізер Сполучене Королі вст Опис 5 льодіників із 24 мають сколи та тріщини на поверхні, на кожному
лікарських засобів у Херсонській області 1АЕВКАЛІПТОМ блістерах лелскерІнтернешнлЛімітед во ВбтмоГ Британії та Північної Ірландії (коротка назва країни: Велика Британія) j 24 льодяників наявним налігбілого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ 10% мазь 10% по 25 г у контейнерах 121212 ЗАТ Фармацевтичнафабрика”Віола” Україна, м. Запоріжжя Маркування маркування тексту (склад препарату, умови зберігання, спосіб застосування) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області СТРЕПТОЦИ ДОБА МАЗЬ 10% мазь 10% по 25 г у контейнерах 040413 050513 ЗАТ Фармацевтичнафабрика”Віола” Україна, м. Запоріжжя Упаковка Маркування інструкція до медичного застосування препарату затверджена наказом №420 від 07.07.2008р., а згідно реєстраційних матеріалів наказ № 365 від 07.07.2008р.; склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника на ет икетці препарату нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоград ській області СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ 5% мазь 5 % по25 г у контейнерах 100912 ЗАТ Фармацевтичнафабрика”Віола” Україна, м. Запоріжжя Маркування склад препарату, умови зберігання, назва та адреса виробника на етикетці препарат у нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо.
Державна служба з СУЛЬФАДИМ ЕТОКСИН таблетки по 500 мг№ 10 у 151112 ГОВ”Агрофарм Україна, Київська обл., Опис на поверхні 20 із 20 перевірених таблеток наявні вкраплення
лікарських засобів в АР Крим блістерах м. Ірпінь Упаковка іимниіи кильору; упаковка має неналежне оформлення: втратила товарний вигляд та герметичність – алюмінієва фольга 2 із 3 перевірених блістерів порізана; у чарунках 3 із 3 перевірених блістерів наявний наліт порошку білого кольору.
Державна служба з лікарських засобів у Дніпропетровськ ій області ТЕМПАЛГІН® таблетки, вкриті оболонкою, №20 (10×2) у блістерах у пачці 40306124146051241470512415061241640512417061240206124070612 AT “Софарма” (відповідальни й за випуск серії), Болгарія; AT “Софарма” (дільниця виробництв ва), Болгарія Болгарія Упаковка інструкція для медичного застосування препарату надрукована без урахування змін від 23.05.2012 p., наказ №373.
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області ТЕМПАЛГІН® таблетки, вкриті оболонкою, №20 (10×2) у блістерах 41370512 41660512 AT “Софарма” (відповідальни й за випуск серії), Болгарія; AT “Софарма” (дільниця виробництва), Болгарія Болгарія Маркування маркування номеру серії та терміну придатності зміщене вверх та нанесене на інші написи.
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області ТЕМПАЛГІН® таблетки, вкриті оболонкою, №20 (10×2) у блістерах 41520512 41700512 AT “Софарма” (відповідальни й за випуск серії), Болгарія; AT “Софарма” (дільниця виробництва), Болгарія Болгарія Упаковка інструкція для медичного застосування препарату не відповідає зміні від 23.05.2012р. згідно АНД.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ТРАЙСІЛС льодяники 3 лимонним смаком № 200 (8×25) у стрипах LT07204 Дженом Біотек Пвт. Лтд. Індія Опис 3 льодяника із 20 містять включення темного кольору; 1 льодяник з великим сколом.
Державнаслужба з ТРОКСЕРУТИН гель, 20 мг/г по 35 г у тубах 231111 ПАТ “Хімфарм завод “Червона Україна, м. Харків Упаковка інструкція препарату не відповідає зміні від 14.11.2011 p.;
лікарських засобів у Кіровоградській області зірка Маркування маркування первинної та—————–вторинної упаковок препарату не відповідає маркуванню, наведеному в зміні від 14.11.2011р.
Державна служба з лікарських засобів в АР Крим ФЛАМОГРЕЛЬ 75 таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг№ 10 Т053 Фламінго Фармасью ти капе Лтд. Індія ОписМаркування 6 із 10 перевірених таблеток мають нерівну поверхню; напис серії на вторинній упаковці частково не читабельний.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ФЛОГЕНЗИМ таблетки, вкриті оболонкою, № 40 (20×2)у блістерах ЗВ2006 від 02.2012р МукосЕмульсіонсгезе лльшафт мбХ Німеччина Опис на поверхні таблеток сірі вкраплення.
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області ХЛОРОФІЛІПТ таблетки по 12,5 мг№ 10×2 у бл істерах 40213 50213 ТОВ”Дослідний завод “ГНЦЛС Україна, м. Харків Опис Таблетки мають плями темно- зеленого кольору.
Державна служба і лікарських засобів у Сумській області ЦИТРАМОН- ДАРНИЦЯ таблетки № 6 у контурних чарункових упаковках; РА 10113 РА650213 ЗАТ “Фармацев тична фірма “Дарниця” Україна, м. Київ Опис На поверхні таблеток та в чарунках контурних упаковок наявний порошковий наліт. Краї перевірених таблеток пощерблені; таблетки мають сколи.
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області ШИПШИНИ ОЛІЯ олія по 50 мл у флаконах 60912 Комунальне підприємствво Київської обласної ради “Фармацевти на фабрика” Україна, м. Київ Упаковка Маркування на 2-х перевірених флаконах: етикетки приклеєні нещільно, зі пухирцями, краї відклеєні, подерті);розміщення графічного зображення на етикетці не відповідає зображенню, наведеному в АІ ІД.
Державна служба з ЮНІЕНЗИМ® 3 МПС таблетки, вкриті цукровою ZUE-10122 Юнікем Лабораторіз Індія Опис на 6 таблетках із 40 відсутній напис “UNICHEM”.
лікарських засобів в Одеській області ооолонкою, № 100(І0х2)х5 Лтд.

Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.

Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності до п. 5.2 “Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах”, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584 та п.п. 2.3.7. , 3.3.7. “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі”, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. № 436, а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, вповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.

Заступник Голови                                                                                   А. Д. Захараш

Громович, 450 12 66

 

Підготувала +Марія Морозова

https://rx.ua
ПЕРЕДПЛАТА
КУПИТИ КНИГИ