Інформаційний лист від 26.04.2013 № 9907-1.3/2.3/17-13
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044) 450-12-66, e-mail: [email protected]. https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №_______________ ВІД______________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів Держлікслужби України
Державна служба України з лікарських засобів повідомляє, що територіальними органами Держлікслужби України період з 11.03.2013 по 14.04.2013 на території України були виявлені неякісні зразки лікарських засобів, які зазначено таблиці:
Контролююча організація |
Назва лікарського ізасобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник | Країнавиробника | |||||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | АЛОЕ ЕКСТРАКТ РІДКИЙ- ДАРНИЦЯ | екстракт рідкий для ін’єкцій по 1 мл в ампулах № 10 | 60512 | ЗАТ”Фармацевтична фірма “Дарниця“ | Україна, м. Київ | Маркування | На вторинній упаковці виконано шрифтом мен&&’ пунктів Дідо; інструкція для; медичного застосування виконано шрифтом менше 8 пунктів Дідо, що не відповідає наказу МОЗ України № 426 від 26.08.2005 р. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | АМБРОКСОЛ – ВІШФА | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | 10113 | ТОВ “ДКП”Фармацевтичнафабрика” | Україна, м. Житомир | Опис | В препараті наявні сторонні білі включення. | ||||||||
Державні служби з лікарських засобів у Донецькій, Кіровоградській та Рівненській областях | АМІАКУ РОЗЧИН 10% | розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах | 020113, 461112, 471112, 030113, 431012 | ЗАТФармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Маркування | Маркування тексту на етикетках 3-х перевірених флаконів (склад препарату, умови зберігання, спосіб застосування) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | АМІАКУ РОЗЧИН 10% | розчин для зовнішнього застосування, водний 10% по 40 мл у флаконах | 581212 | ЗАТФармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Упаковка | В інструкції для медичного застосування препарату відсутня дата останнього перегляду. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | АМІЗОН® | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г № 10 у блістерах | 1431212 | ВАТ “Фармак“ | Україна, м. Київ | Упаковка | У вторинну упаковку лікарського засобу вміщено блістер у який не зафасовано жодної таблетки. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | АМОКСИЦИЛІН | капсули по 0,5 г № 20 (пакування із in bulk фірми- виробника “Shandong Reyoung Pharmaceutical Co., Ltd.”, Китай) | 120421 | ЗАТ “Лекхім – Харків“ | Україна, м. Харків | Маркування | На блістері додатково нанесено номер серії методом тиснення, що не передбачено вимогами МКЯ препарату. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області | АСПАРКАМ | таблетки № 50 | 2491012 | ПАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод“ | Україна, м. Луганськ | Опис | Таблетки мають неприємний сторонній запах. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,5 г № 10 у стрипах | 150213, 190213 | ПАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод | Україна, м. Луганськ | Опис | Поверхня таблеток та фаски пошкоджені в 6-ти таблетках із 20-ти. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА- ДАРНИЦЯ | таблетки по 500 мг № 10 | ВМ96081 2 | ЗАТ “Фармацевтична фірма “Дарниця” | Україна, м. Київ | Опис Упаковка | 3 20 перевірених таблеток: 5 – розкришених, 6 – зі сколами;в чарунках наявний порошковий наліт. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | БЕНЗИЛ-БЕНЗОАТУЕМУЛЬСІЯ | емульсія нашкірна 20% по 50 г у флаконах | 20113 | ТОВ “ДКП”Фармацевтичнафабрика” | Україна, м. Житомир | Упаковка | В інструкції для медичного застосування, яка супроводжує препарат термін придатності вказано 2 роки, а згідно зміни № 610 від 03.08.2012 – 3 роки. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ВАЛЕРІАНА | таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг № 100 | 0665 | Медика AT | Болгарія | Опис | 9 таблеток із 20 перевірених вкриті оболонкою неоднорідного забарвлення (блідо-оранжевого кольору із зеленими вкрапленнями). | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ВАЛЕРІАНИ ЕКСТРАКТ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г № 50 у блістерах | 2871212, 2891212 | ПАТ «Фітофарм» | Україна | Опис | Оболонка таблеток неоднорідного забарвлення, наявні білі вкраплення. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ВАЛЕРІАНИ НАСТОЙКА | настойка по 30 мл у флаконах | 010113 | Державне підприємство “Експериментальни й завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України” | Україна, м. Київ | Упаковка Маркування | Етикетки на флаконі приклеєно зі зморшками та похило; графічне оформлення етикетки не відповідає наведеному в АНД: назва та адреса виробника, склад, назва препарату, умови зберігання та об’єм нанесені на етикетці зі зміщенням. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області | ВАЛІДОЛ® | таблетки під’язикові по 0,06 г№ 10 | 3731112 | ВАТ “Фармак“ | Україна, м. Київ | Опис | 6 таблеток із 20 мають вищерблені краї, ще 1 таблетка розламана навпіл. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ВАЛІДОЛ- ДАРНИЦЯ | таблетки по 60 мг № 10 у контурних чарункових упаковках без пачки | PL60113 | ПрАТ”Фармацевтична фірма “Дарниця“ | Україна, м. Київ | Опис Упаковка | 3 20 перевірених таблеток: 3 мають вищерблені краї; при видавлюванні таблетки з чарунки блістера алюмінієва фольга повністю відклеюється від полівінілхлоридної плівки та порушується герметичність інших чарунок. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області | ВАЛІДОЛ- ДАРНИЦЯ | таблетки по 60 мг № 10 у контурних чарункових упаковках | PL22011 3 | ПрАТ”Фармацевтична фірма “Дарниця“ | Україна, м. Київ | Опис | 7 таблеток із 20 перевірених мають сколи. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ВАЛІДОЛ- ДАРНИЦЯ | таблетки по 60 мг № 10 у контурних чарункових упаковках без пачки | PL27412 12 | ПрАТ”Фармацевтична фірма “Дарниця“ | Україна, м. Київ | Опис | 2 таблетки із 20 містять включення чорного кольору. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у м. Севастополі | ВАЛІДОЛ- ЛУГАЛ® | таблетки під’язикові по 60 мг № 10 у блістерах | 4330912 | ПАТ “Луганський хіміко-фармацевтичний завод“ | Україна, м. Луганськ | Опис | на поверхні 2 із 20 перевірених таблеток присутні вкраплення темно-коричневого кольору. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій та Житомирській областях | ВІКАЛІН | таблетки № 10 у блістерах | 190312, 170312 | ТОВ “Агрофарм” | Україна | Маркування | Маркування складу на чотирьох перевірених блістерах нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ВОДНЮ ПЕРОКСИД | розчин для зовнішнього застосування 3 % по 40 мл у флаконах | 010113 | Державне підприємство “Експериментальни й завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України” | Україна, м. Київ | Маркування | Графічне оформлення етикетки не відповідає наведеному в АНД: написи надруковано іншим шрифтом, розміщення товарного знаку та розмір жовтої стрічки з назвою препарату не відповідають АНД. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ГЛІЦЕРИН | рідина 85 % по 25 г у флаконах | 311112 | ЗАТФармацевтична фабрика “Віола”, м. Запоріжжя | Україна | Маркування | Маркування тексту (склад препарату, умови зберігання, спосіб застосування) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ГЛІЦЕРИНОВІ СУПОЗИТОРІЇ АМЕДА | супозиторії ректальні по 2,63 г №5 | А1134 | Амеда Фарма Пвт. Лтд. | Індія | ОписМаркування | Безбарвні напівпрозорі супозиторії продовгуватої форми з загостреним кінцем; на первинній упаковці (стрипі) написи про склад та умови зберігання виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ГЛУТАРГІН | розчин для ін’єкцій 4 % по 5 мл в ампулах № 10 | 110412 | ТОВ “Фармацевтична компанія “Здоров’я“ | Україна | Маркування | Маркування 1 ампули із 10 перевірених (назва препарату російською та українською мовами) нанесено нечітко (не читабельне). | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ГРИПГО® | таблетки № 4×50 у блістерах | GA2097 | КУСУМХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | Опис | Із 20 перевірених таблеток : 4 таблетки мають тріщини з одного боку, 2 – розколоті. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Миколаївській області | ДЕКАМЕВІТ® | таблетки, вкриті оболонкою, № 20 (10×2) у бл істерах | 210912 | ПАТ “Київський вітамінний завод“ | Україна, м. Київ | Опис | У 13 із 20 перевірених таблеток потріскана оболонка. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ДІАЗОЛІН ДЛЯ ДІТЕЙ | гранули для приготування 100 мл (0,6 г) суспензії для перорального застосування по 9 г у флаконах | 50912 | ТОВ “Дослідний завод ТНЦЛС“ | Україна, м. Харків | Упаковка Маркування | На первинній упаковці етикетку приклеєно похило. Розкрій вторинної упаковки (пачки) не відповідає наведеному в АНД); на вторинній упаковці (пачці) на титульній стороні з маркуванням українською мовою присутній штрих-код, згідно АНД – на стороні з маркуванням російською мовою. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ДІАЗОЛІН® | драже по 0,1 і- № 10 | 1150812 | ВАТ “Фармак“ | Україна, м. Київ | Маркування | На первинній упаковці (блістері) написи(крім назви)виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ДОЛАР | таблетки № 100 (10×10), у бл істерах | DR -7063 | Ларк Лабораторіес Лімітед | Індія | Опис | На оранжевому боці двох таблеток вкраплення темного кольору, на білому боці таблеток вкраплення сірого кольору; таблетки з вищербленими краями. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ДОЛАР | таблетки № 100 (10×10)у блістерах | DR-7063 від 12.2011р | Ларк Лабораторіес Лімітед | Індія | Опис | У 18 таблеток із 20 перевірених вищерблені краї, на білому боці таблетки наявні сірі вкраплення. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Вінницькій та Донецькій областях | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10×10) | R-005 від 04/12, D-998, R-018 | Наброс Фарма Пвт. | Індія | Стираність | Після проведення випробування на всіх таблетках утворилися сколи. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів УДніпропетровській, Херсонській та Тернопільській областях | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10×10) | R-014, R-021, R-020, D911, R-019 | Наброс Фарма Пвт. | Індія | Опис | Таблетки з вищербленими краями. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10×10) | D-9I3 | Наброс Фарма Пвт. | г1ндія | Опис | 3 20 перевірених таблеток :- 3 таблетки мають потріскану поверхню на оранжевому боці та значні вищерблення;- 3 таблетки мають випуклості на поверхні;
– 2 таблетки містять сірі включення; – 9 таблеток надщерблені. |
||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10×10) | R-Q09 | Наброс Фарма Пвт. | Індія | Опис | 3 20 перевірених : 9 таблеток мають вищерблені краї;6 таблеток – нерівну поверхню; 3 – чорні включення. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10×10) | R – 004 | Наброс Фарма Пвт. | Індія | Опис | 7 таблеток із 20 з вищербленими краями; на білому боці таблеток сірі вкраплення. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | ДОЛАРЕН® | таблетки № 100 (10×10) | R-021 | Наброс Фарма Пвт. | Індія | Опис | 1 1 таблеток із 60 перевірених мають надщерблені краї. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ДУОВІТ | комбі – упаковка: таблетки, вкриті оболонкою, № 40 (5+5)х4) у бл істерах | L65648 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | Опис | У 8 таблеток на поверхні вкраплення чорного кольору. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ДУОВІТ | комбі – упаковка, таблетки, вкриті оболонкою, № 40 (5+5)х4)у блістерах | L68265 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | Опис | На поверхні таблеток вкраплення чорного кольору. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах | 110512 | ЗАТФармацевтична фабрика «Віола» | Україна | Маркування | Маркування тексту на 4-х перевірених флаконах (склад препарату, умови зберігання, спосіб застосування) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | ЕКСТРАКТ ШАВЛІЇ 3 ВІТАМІНОМ С ДР. ТАЙСС | таблетки для смоктання № 24 (12×2) у блістерах | 02.08.12 | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Опмс | 5 льодяників із 20 перевірених зі сколами. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Черкаській області | ЕФЕРАЛГАН З ВІТАМІНОМ С | таблетки шипучі, 330 мг/200 мг №20 (10×2) у тубах у коробці | N2823 | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | Опис | 5 таблеток із 20 перевірених мають вищерблення. | ||||||||
Державна служба злікарських засобіву
Дніпропетровській області |
ЕХІНАЦЕЇ ПУРПУРНОЇ КОРІ-ПР.ВИЩ 3 КОРЕНЯМИ НАСТОЙКА | настойка по 40 мл у флаконах | 51012 | ПАТ “Ліки Кіровоградщини“ | Україна, м. Кіровоград | УпаковкаМаркування | В інструкції вкладеній в упаковку не вказана дата останнього перегляду; деякі написи на етикетці (назва препарату латинською мовою, умови зберігання, склад) виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ІХТІОЛОВА МАЗЬ 10% | мазь 10 % по 25 г у контейнерах | 040612 | ЗАТФармацевтична фабрика “Віола”, м. Запоріжжя | Україна | Опис УпаковкаМаркування | мазь розшарувалася; втрата товарного вигляду: на 2-х контейнерах із 2-х перевірених наявні залишки олієподібної рідини жовтого кольору; маркування тексту (склад препарату, умови зберігання, спосіб застосування) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | КАЛЬЦІЮ ГЛ ЮКОН AT ФРУКТОВИЙ | таблетки для жування по 500 мг № 120 (12×10) у блістерах | 230511 | ТОВ”Стиролбіофарм“ | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | Опис | 3 таблетки із 20 з чорними вкрапленнями; у 6 таблеток із 20 наявні бурі вкраплення; 7 таблеток Із 20 мають вищерблені краї. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій, Житомирській, Кіровоградській та Рівненській областях | КАМФОРНА ОЛІЯ | олія для зовнішнього застосування 10% по ЗО мл у флаконах | 721112, 841212, 721112, 8112J2, 020113, 090113 | ЗАТФармацевтична фабрика “Віола”, м. Запоріжжя | Україна | Маркування | Склад препарату, умови зберігання, спосіб застосування нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | КАСАРК® HD | таблетки по 32 мг/25 мг № ЗО (ЮхЗ)ублістерах | 10712 | ВАТ”Київ медпрепарат“ | Україна, м. Київ | Опис | Таблетки неоднорідного забарвлення з вкрапленнями. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | КОДЕСАН® ІС | таблетки № 10 у блістерах | 2691012 | Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ» | Україна | Маркування | На одній з двох перевірених вторинних упаковок номер серії та термін придатності нанесені не повністю. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | КОКАРБОК- СИЛЛЗИ ПДРОХЛО- РИД | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 50 мг в ампулах № 10 у комплекті 3 розчинником по 2 мл в ампулах № 10 | 240312 | ПрАТ “Біофарма“ | Україна | Опис Упаковка | У 2 ампулах із 8 перевірених наявна пориста маса жовтого кольору;1 ампула із 8 перевірених маг тріщину. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Херсонській області | КУКА | сироп по 100 мл у флаконах № 1 | 334-1, 536-1 | МултаніФармасьютикалз Лтд | Індія | Маркування | Маркування вторинної упаковки не відповідає графічному зображенню наведеному в АНД. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ЛЕВОМ Е- КОЛЬ | мазь для зовнішнього застосування по 25 г у контейнері | 061112 | ПрАТФармацевтична фабрика “Віола”, м. Запоріжжя | Україна | Упаковка Маркування | Втрата товарного вигляду: етикетка брудна; маркування тексту (склад препарату, умови зберігання, спосіб застосування) нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ЛЕВОСИН
|
мазь по 40 г у тубах | 030 П 2, 050611 | ПАТ”Хімфармзавод “Червона зірка”, м. Харків | Україна | Маркування | Маркування номеру серії розташовано на місці нанесення терміну придатності, що унеможливлює визначення терміну придатності. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ЛІНКАС БЕЗ ЦУКРУ | сироп 90 мл у флаконах № 1 | 2712026 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Маркування | На перевіреній первинній упаковці маркування серії та терміну придатності нечітке, маркування складу препарату нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області | ЛІНКАС ПАСТИЛКИ | пастилки зі смаком меду та лимона № 16 | 2812046 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Маркування | Напис “Лінкас” у світлому фоні нечіткий, частково стертий, практично не читається. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ЛІНКАС ПАСТИЛКИ | пастилки зі смаком меду та лимона № 16 | 2812036 від 06.2012р | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Опис | 4 пастилки із 20 містять включення чорного кольору; карамельна маса 3 пастилок помутніла. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | люголя РОЗЧИН | розчин длязовнішнього ЧЛСКІСук.’ІННЯ по25 г у флаконах | 070712, 090812 | ЗАТФармацевтичнафабрика «Віола» | Україна | Маркування | Маркування тексту (склад, спосіб застосування, умови зберігання) на етикетках двох перевірених флаконів нанесено шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | МЕЗИМФ ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою № 20 | 21121 | Виробництво in bulk: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАР1НІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; Кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Менаріні-Фон Хейден ГмбХ, Німеччина; | Німеччина | ОписМаркування | Оболонка таблеток неоднорідного рожевого забарвлення, мармурова; на вторинній упаковці: штамп номеру серії та терміну придатності нанесено зі зміщенням. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | МЕТАМАКС | капсули по 250 мг №40 (10×4) у контурних чарункових упаковках | NS51211 | ЗАТ”Фармацевтична фірма “Дарниця“ | Україна | Опис | М’які желатинові капсули, деформовані, білого з жовтуватим відтінком кольору, що містять вологий порошок білого кольору. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів УДніпропетровській області | МЕТИЛУРАцил | таблетки по 0,5 г № 10 | 41012 | ПАТ “Монфарм“ | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | Опис | 3 20 перевірених таблеток :- 9 таблеток мають сколи;- 1 таблетка має вкраплення сірого кольору;
– 1 таблетка розпалась на 2 фрагменти. |
||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області | МЕТИЛУРЦИЛ | супозиторії ректальні по 0,5 г № 10 (5×2)у стрипах | 51012 | ПАТ “Монфарм“ | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | Маркування | Маркування двох стрилів із однієї пачки відрізняється: маркування одного стрипу відповідає графічному зображенню упаковки, згідно вимог АНД, а маркування іншого стрипу з цієї ж пачки виконано згідно графічного зображення первинної упаковки, внесеного зміною. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів V Харківській області | МЕТИЛУРЦИЛ | таблетки по 0.5 г № 10 у стрипах | 10812 | HAT “Монфарм“ | Україна | Маркування | Наолмій вторинній упаковці з двох перевірених нечітко надрукований помер серії. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9% | розчин для інфузій 0,9% по 400 мл у пляшках | 4261212 | ДП “ЧПК-Фарма” ТОВ “Черкаська продовольча компанія” | У країї іа, м. Черкаси | Упаковка Маркування | Етикетки на пляшки приклеєні не щільно, не рівно, краї відклеюються; написи на етикетці пляшки виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо; штамп номеру серії та терміну придатності нанесено не біля відповідних написів (термін придатності напроти серії”). | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів УДніпропетровській області | МЕТИЛУРЦИЛ | таблетки по 0,5 г № 10 | 41012 | ПАТ “Монфарм“ | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | Опис | 3 20 перевірених таблеток :- 9 таблеток мають сколи;- 1 таблетка має вкраплення сірого кольору;
– 1 таблетка розпалась на 2 фрагменти. |
||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Тернопільській області | МЕТИЛУРЦИЛ | супозиторії ректальні по 0,5 г № 10 (5×2)у стрипах | 51012 | ПАТ “Монфарм“ | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | Маркування | Маркування двох стрилів із однієї пачки відрізняється: маркування одного стрипу відповідає графічному зображенню упаковки, згідно вимог АНД, а маркування іншого стрипу з цієї ж пачки виконано згідно графічного зображення первинної упаковки, внесеного зміною. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів V Харківській області | МЕТИЛУРЦИЛ | таблетки по 0.5 г № 10 у стрипах | 10812 | HAT “Монфарм“ | Україна | Маркування | Наолмій вторинній упаковці з двох перевірених нечітко надрукований помер серії. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9% | розчин для інфузій 0,9% по 400 мл у пляшках | 4261212 | ДП “ЧПК-Фарма” ТОВ “Черкаська продовольча компанія” | У країї іа, м. Черкаси | Упаковка Маркування | Етикетки на пляшки приклеєні не щільно, не рівно, краї відклеюються; написи на етикетці пляшки виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо; штамп номеру серії та терміну придатності нанесено не біля відповідних написів (термін придатності напроти серії”). | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Донецькій області | ПАПАЗОЛ- ЛХФЗ | таблетки № 10 | 511212 | ПАТ “Луганський хіміко-фармацевтичнийзавод“ | Україна | ОписМаркування Упаковка | 3 таблетки із 30 перевірених мають вкраплення розміром,що перевищує 0.1 мм; на одній вторинній упаковці із чотирьох перевірених маркування номеру серії нечітке; в одній чарунці одного з чотирьох перевірених блістерів відсутня таблетка. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Харківській області | ПАСТА ТЕЙМУРОВА | паста по 25 г у банках | 510712, 520712, 210512 | ТОВ “Тернофарм“ | Україна | Опис | Неоднорідна маса: наявні частки нерозтертого порошку, | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькійобласті | ПАСТА ТЕЙМУРОВА | паста по 25 г у банках скляних | 641112 | ТОВ “Тернофарм” | Україна | Опис | Неоднорідна маса білогокольору. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл у флаконах | 180912 | Дочірне підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян” | Україна,Житомирськаобл.,
Ружинський район, с. Немиринці |
Маркування | Назва, склад та об’см препарату нанесені на етикетці зі зміщенням. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів УДніпропетровській області | ПІВОНІЇ НАСТОЙКА | настойка по 100 млу флаконах | 71212 | ПАТ “Ліки Кіровоградщини“ | Україна, м. Кіровоград | Упаковка Маркування | В інструкції вкладеній в упаковку не вказана дата останнього перегляду; деякі написи на етикетці виконані шрифтом менше 7 пунктів Дідо, а саме: склад, умови зберігання та умови відпуску. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | ПІВОНІЇ НАСТОЙКА | настойка по 50 мл у флаконах | 40213 | ТОВ “ДКП”Фармацевтичнафабрика“ | Україна, м. Житомир | Упаковка | В інструкції для медичного застосування, яка супроводжує препарат термін придатності вказано 2 роки, а згідно зміні № 15 від 19.01.11 -3 роки. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ПІКОВІТ® ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, № ЗО (15×2) у блістерах | L63136 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | Опис | Таблетки неоднорідного забарвлення; по центру однієї таблетки відсутній фрагмент оболонки. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | ПУСТИРНИ- КАНАСТОЙКА | настойка по 25 мл у флаконах- крапельницях | 20712 | Дочірнє підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян” | Україна, Житомирськаобл.,Ружинський район,
с. Немиринці |
Упаковка Маркування | Етикетки приклеєні не щільно, зі зморшками, не забезпечена герметичність упаковки – препарат проливається; деякі написи на етикетці флакону виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | СЕПТОЛ | розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах | 0400711 | ТОВ “Нижнєфарм“ | Україна | УпаковкаМаркування | Ковпачки алюмінієві на флаконах прокручуються, ущільнюючий елемент до ковпачка припаяно нерівномірно,вигнуто;на етикетці флакону написи про склад іа застосування виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | СЕПТОЛЕТЕ® ЗІ СМАКОМ ЧЕРЕШНІ | пастилки по L2 мг № 18(9×2)у бл істерах | L67001 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | Опис | Пастилки фіолетового кольору з мармуровістю. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Кіровоградській області | СПИРТ КАМФОРНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 10 % по 40 мл у флаконах | 91111 | Дочірне підприємство “Агрофірма “Ян” приватного підприємства “Ян” | Україна, Житомирськаобл.,Ружинський район,
с. Немиринці |
Упаковка Маркування | На горличках перевірених флаконів наявні кристали білого кольору;розподіл тексту на етикетці препарату не відповідає наведеному в АНД. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів в Одеській області | СТРЕПСІЛС® 3 ВІТАМІНОМ С зі смаком апельсина | льодяники № 24 | АК389 | Реккітт БенкізерХелскерІнтернешнл | Великобрита-нія | Опис | 4 льодяника із 20 мають сколи на поверхні. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Житомирській області | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ 10% | мазь 10% по 25 г у контейнерах | 020113 | ЗАТФармацевтична фабрика “Віола” | Україна, м. Запоріжжя | Маркування | Назва та адреса виробника; склад; умови зберігання на первинній упаковці нанесено шрифтом менше 7 п. Дідо. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Закарпатській області | СУЛЬФАДИМЕТОКСИН | таблетки по 500 мг № 10 у № 10 у контурних безчарункових упаковках | 50312 | ТОВ “Агрофарм“ | Україна, Київська обл., м. Ірпінь | ОписМаркування | 3 20 перевірених таблеток поверхня 5 – рихла, біля риски на 2 таблетках наявні виїмки, на таблетках та в чарунках наявний порошковий наліт; написи (крім назви препарату та виробника) на первинній упаковці (блістері) виконано шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ТРАИСІЛС | льодяники 3 апельсиновим смаком № 200 (8×25) у стрипах | LT09201 від09.2012р | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Опис | 7 льодяників із 20 містять включення чорного кольору. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Вінницькійобласті | ТРАУМЕЛЬ С | таблетки № 50 у контейнерах | 53680 АА | БіологішеХайльмгттль Хеель ГмбХ | Німеччина | Опис | На таблетках наявні сіруваті вкраплення. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Полтавській області | УСПОКОЙ | тцб-ісі’ки -Ч;> 20 | 6 N0912 | ГОВ “НВФ “Матсріа Медика Холдинг” | Російська Федерація | Маркування | На зворотному боці вторинної упаковки (картонної коробки) відсутня блакитна хвиля, яка знаходиться між номером реєстраційного посвідчення та адресою виробника. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ФЛОГЕНЗИМ | таблетки, вкриті оболонкою, № 200 (20×10)у блістерах | 3F0029 | МукосЕмульсіонсгезелль шафт мбХ | Німеччина | Опис | У 18 із 20 таблеток наявні сірі вкраплення. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернівецькій області | ФЛОРИСЕД- ЗДОРОВ’Я | капсули № 20 (10×2) у блістерах в коробці | 190712, 130612 | Товариство зобмеженоювідповідальністю | Україна, м. Харків | Опис | Вміст капсул – тверда маса сформована у стовпчик. | ||||||||
Державна служба з лікарських засобів у Чернігівській області | ФУРАДОНІН | таблетки по 100 мг № 20 (10×2) у блістерах | і 10912 | Відкритеакціонернетовариство | Республіка Білорусь, Мінська обл., м. Борисов | Опис | В одну чарунку із 2 перевірених блістерів зафасовано лише частина таблетки. | ||||||||
Державна служба з | ХЛОРГЕК- | розчин нашкірний | 70113 | Комунальне | Україна, | Маркування | Назва та адреса виробника на | ||||||||
лікарських засобів | СИДИН | 0,05 % по 100 мл у | підприємство | м. Київ | етикетці препарату нанесено | ||||||||||
у Кіровоградській | флаконах | Київської обласної | шрифтом менше 7 пунктів Дідо. | ||||||||||||
області | полімерних | ради | |||||||||||||
“Фармацевтична | |||||||||||||||
фабрика” | |||||||||||||||
Кримській Республіканській, обласним, Київській та Севастопольській міським територіальним органам Держлікслужби України довести вищезазначену інформацію до відома суб’єктів господарської діяльності.
Суб’єктам господарювання, при одержанні вищезазначеної інформації, діяти у відповідності до п. 5.2 “Правила зберігання та проведення контролю якості лікарських засобів у лікувально-профілактичних закладах”, затверджених наказом МОЗ України від 16.12.2003 р. № 584 та п.п. 2.3.7. , 3.3.7. “Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі“, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 р. № 436, а саме: при виконанні візуального контролю, у разі виникнення сумніву щодо якості лікарських засобів, вповноважена особа відбирає зразки таких лікарських засобів та направляє їх до територіального органу Держлікслужби України для проходження лабораторних досліджень.
Громовим К.О., тсл. 450 12 66
Підготувала +Марія Морозова