Лист Держлікслужби про оновлення обігу л/з МІЛДРОНАТ # 821-1.3/2.1/17-12 від 17.01.2012 р.
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги, 120, м. Київ, 03115, тел/факс: (044)450-12-66, e-mail: diklz@dikl; .gov.ua, https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №___________ від___________
Керівникам суб’єктів господарювання, які займаються реалізацією (торгівлею), зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії 24010410 лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, виробництва AT «Санітас», Литва, Фармацевтична компанія «Єльфа» СА, Польща, «Хоецхст-Біотіка спол. с р.о.». Словацька Республіка, за показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 24010410, виробництва AT «Санітас», Литва, Фармацевтична компанія «Єльфа» СА, Польща, «Хоецхст-Біотіка спол. с р.о.», Словацька Республіка.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України від 06.10.2011 р. № 17302-03/07.3/17-11 про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу МІЛДРОНАТ, розчин для ін’єкцій, 0,5 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 10, серії 24010410, виробниитва AT «Санітас», Литва, Фармацевтична компанія «Єльфа» СА, Польща, «Хоецхст-Біотіка спол. с р.о.», Словацька Республіка, відкликається.
Копії направлені:
ДП «Державний експертний центр МОЗ України»
Представництво «АС «Гріндекс», Україна.
Заступник Голови
А.Д. Захараш