Лист Держлікслужби про поновлення л/з Гепабене # 4015-1.3/3.8/17-11
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
(Держлікслужба України)
проспект Перемоги. 120. м. Київ. 03115. тел/факс: (044)450-12-66.
e-mail; [email protected], https://www.diklz.gov.ua Код ЄДРПОУ 37769480
На №__________від________
Керівникам суб’єктів господарювання,
які займаються реалізацією (торгівлею),
зберіганням і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
На підставі позитивних результатів додаткового дослідження серії К19І43 лікарського засобу ГЕПАБЕНЕ, капсули тверді № 30, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина за всіма показниками АНД (МКЯ) та у відповідності до Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440 , п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8., 4,1.12. «Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України», затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 № 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ГЕПАБЕНЕ, капсули тверді № 30, серії К19143, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 20492-03/07.4/17-10 від 02.12.2010 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ГЕПАБЕНЕ, капсули тверді № 30, серії К19143, виробництва Меркле ГмбХ, Німеччина, відкликається.
Копії направлені:
ДП «Державний експертний центр МОЗ України»;
ТОВ «Ратіофарм Україна».
Заступник Голови
А.Д. Захараш